RIFATER ® is een geneesmiddel op basis van Rifampicine + Isoniazid + Pyrazinamide
THERAPEUTIC GROUP: Antimycobacterials - Vereniging van geneesmiddelen voor de behandeling van tuberculose
Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten
Indicaties RIFATER ® Rifampicine + Isoniazid + Pyrazinamide
In overeenstemming met internationale therapeutische protocollen is RIFATER ® geïndiceerd voor de behandeling van tuberculose in de vroege stadia.
Werkingsmechanisme RIFATER ® Rifampicine + Isoniazid + Pyrazinamide
Het standaard therapeutische programma voor de behandeling van tuberculose, dat in het algemeen 6 maanden duurt, vereist in de beginfase, die ongeveer een paar maanden duurt, de associatie van verschillende actieve chemotherapeutische antibioticumingrediënten met complementaire werkingsmechanismen die nuttig zijn voor het maximaliseren van de therapeutische werkzaamheid, terwijl het begin van potentiële farmacologische resistentie wordt verminderd.
Juist in deze omstandigheden is RIFATER ® een medicijn dat bestaat uit de associatie van:
- Rifampicine, een antibioticum behorend tot de categorie rifamycine, gekenmerkt door een breed werkingsspectrum, breidde zich ook uit tot mycobacteriën dankzij het vermogen ervan om eukaryote cellen te penetreren door de proliferatie van intracellulaire micro-organismen te remmen door het bacterieel afhankelijke RNA-polymerase-DNA-enzym te remmen.
- Isionazide, werkzame stof met bacteriostatische werking tegen rustende mycobacteriën en bacteriedodend middel tegen mycobacteriën in de vermenigvuldigingsfase, in staat de synthese van mycolzuren, essentiële bestanddelen van de bacteriële wand, te remmen.
- Pyrazinamide, een farmacologisch middel dat voornamelijk werkzaam is tegen de niet-proliferatieve bacteriële fractie, en in staat is om de normale stroom van elektronen te verstoren, waardoor de belangrijkste metabole functies van de cel ernstig worden aangetast.
Deze eerste fase, fundamenteel bij een correcte aanpak van de therapie, zal noodzakelijkerwijs worden gevolgd door een secundaire onderhoudsfase, met name lang en nuttig bij het stabiliseren van de resultaten.
Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid
THERAPEUTISCHE PROTOCOLLEN MET REFATER, VEILIGHEID EN DOELTREFFENDHEID
Int J Tuberc Lung Dis. 2002 nov; 6 (11): 1029-32.
Onderzoek dat de effectiviteit van de behandeling van pulmonale tuberculose met vaste doses REFATER suggereert, zonder dat klinisch relevante bijwerkingen optreden, zoals het verminderen van de therapeutische werkzaamheid van het protocol.
EFFECTIVITEIT VAN ANTIBIOTISCHE CHIRURGIE EN PROFYLAXIE
Med Mal Infect. 2008 mrt; 38 (3): 156-8. Epub 20 februari 2008.
Klinische casus gevolgd gedurende zes jaar, gekenmerkt door infectie met gecompliceerde Mycobacterium ulcerans, maakt pleuritis, wat aantoont hoe de combinatie chirurgische behandeling en profylactische antibioticabehandeling complicaties en recidieven kunnen minimaliseren.
OVERGEVOELIGHEID VOOR DE DRUG IN PATIËNT MET TUBERCULOSE
BMJ zaakreferentie 2012 10 oktober 2012.
Case-rapport dat het optreden van overgevoeligheid voor het medicijn met uitslag, pruritus, angio-oedeem en ademhalingsmoeilijkheden aantoont bij een patiënt die REFATER-therapie ontving. In deze gevallen is het voor de juiste interventie aangewezen om de werkzame stof die verantwoordelijk is voor de reactie te onderscheiden en om een alternatieve therapie toe te passen.
Wijze van gebruik en dosering
RIFATER ®
Tabletten bekleed met 120 mg Rifampicine, 50 mg Isoniazid, 300 mg Pyrazinamide.
Het therapeutische schema dat nuttig is voor de behandeling van tuberculose omvat een initiële fase van ongeveer twee maanden waarin het noodzakelijk is om meer antimycobacteriële actieve ingrediënten te combineren, zoals die aanwezig zijn in RIFATER® en een daaropvolgende onderhoudsfase die ongeveer 4 maanden duurt.
De dosering van RIFATER ® die in de beginfase van de behandeling moet worden gebruikt, moet door de specialist worden bepaald op basis van de fysiopathologische kenmerken van de patiënt en zijn lichaamsgewicht.
Waarschuwingen RIFATER ® Rifampicine + Isoniazid + Pirazinamide
Naast de doseringsdefinitiefase is tijdens het gehele therapeutische proces medische supervisie noodzakelijk, zodat de arts de algehele gezondheid van de patiënt en in het bijzonder de mate van lever-, nier-, hematopoëtische en metabolische functie constant kan bewaken.
Deze toewijding is noodzakelijk in het licht van de bekende bijwerkingen van de verschillende actieve ingrediënten die aanwezig zijn in RIFATER®, alle begiftigd met een hoog hepatotoxisch vermogen dat de verdraagbaarheid van de therapie bij eerder gecompromitteerde patiënten aanzienlijk vermindert.
Om de gezondheidstoestand van de patiënt te behouden, zou het ook gepast zijn om de inname van vitamine B6 bij patiënten met verzwakking, ouderen of ondervoede personen die contextueel zijn onderworpen aan medicamenteuze behandeling met RIFATER ® voldoende aan te vullen.
Elke roodachtige kleuring van de urine, zweet, tranen of sputum zou te wijten zijn aan de aanwezigheid in het geneesmiddel Rifampicine.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Het gebruik van RIFATER ® is in het algemeen gecontraïndiceerd tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding, gezien het vermogen van de actieve ingrediënten om zowel de placenta als de borstfilter te filteren en zichzelf bloot te stellen aan farmacologisch actieve concentraties bij de foetus en de baby.
interacties
De actieve ingrediënten van RIFATER ®, alle gekenmerkt door een intens levermetabolisme ondersteund door cytochromiale leverenzymen, stellen de patiënt bloot aan potentieel gevaarlijke interacties tussen geneesmiddelen.
Het inducerende en remmende vermogen in relatie tot de activiteit van bepaalde enzymen zou in feite de farmacokinetische eigenschappen van geneesmiddelen kunnen veranderen, zoals orale anticoagulantia, psychotrope geneesmiddelen, orale anticonceptiva, methadon, antihypertensiva, anticonvulsiva, glucocorticoïden, anesthetica, probenecide en alle andere actieve bestanddelen gemetaboliseerd door de cytochromiale enzymsysteem.
Bovendien, gezien het vermogen van het isoniazide om enzymen zoals monoamineoxidasen te remmen, zou de gelijktijdige inname van histamine of tyramine, in plaats van voedingsmiddelen die deze actieve ingrediënten bevatten, geassocieerd kunnen worden met het optreden van klinisch niet-significante bijwerkingen.
Contra-indicaties RIFATER ® Rifampicine + Isoniazid + Pirazinamide
RIFATER® is gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen en bij alle patiënten met leverfunctie die kennelijk zijn aangetast of met ernstige nier- of hematologische stoornissen.
Het wordt ook aanbevolen om RIFATER ® niet samen met dat van saquinavir / ritonavir te gebruiken.
Ongewenste effecten - Bijwerkingen
RIFATER®-therapie kan de patiënt, vooral de verzwakte persoon, blootstellen aan bijwerkingen die soms significant zijn, zoals:
- Jeuk, huiduitslag en verschillende overgevoeligheidsreacties;
- Gastro-intestinale stoornissen zoals misselijkheid, buikpijn, anorexia en hepatitis;
- Immunologische aandoeningen met eosinofilie, leukopenie, trombocytopathieën en myopathieën;
- Verhoogde bloedconcentraties van transaminasen en bilirubine en leverfunctiestoornissen;
- asthenie;
- Zenuwaandoeningen.
Het is daarom belangrijk dat de patiënt de arts onmiddellijk op de hoogte brengt wanneer de eerste tekenen of symptomen optreden.
Notes
RIFATER ® is een medicijn op recept.
