MINULET ® is een geneesmiddel op basis van ethinylestradiol + gestodeen
THERAPEUTISCHE GROEP: systemische hormonale anticonceptiva - progestageen en oestrogenen, vaste combinatie
Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten
Indicaties MINULET ® - Anticonceptiepil
MINULET ® wordt gebruikt als een oraal anticonceptiemiddel.
Werkingsmechanisme MINULET ® - Anticonceptiepil
MINULET ® is een anticonceptiemiddel van de derde generatie dankzij de aanwezigheid van ethinylestradiol van synthetische progestageenanalogen zoals gestodeen, die nuttig zijn bij het verminderen van enkele van de meest voorkomende bijwerkingen, zoals acne en hirsutisme, die verband houden met het gebruik van orale anticonceptiva.
De biologische werking van MINULET ® wordt uitgevoerd door beide actieve ingrediënten die het beide mogelijk maken om de ovulatieprocessen te remmen dankzij de negatieve feedback die wordt uitgeoefend op de hypothalamus-hypofyse-as, en om te voorkomen dat de spermatozoïden stijgen in het vrouwelijke geslachtsorgaan en het uiteindelijke nestelen van het embryo door veranderingen geïnduceerd op het endometriumniveau.
Bij orale inname worden zowel ethinylestradiol als gestodeen geabsorbeerd op het niveau van de darm en gebonden aan plasmaproteïnen verdeeld over de verschillende doelorganen.
Na hun activiteit worden ze na ongeveer 24 uur tot het leverniveau gemetaboliseerd en geëlimineerd met uitwerpselen en urine.
Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid
1. MINULET EN VASCULAIRE GEZONDHEID
Continue inname van orale anticonceptiva op basis van ethinylestradiol en gestodeen gedurende drie maanden leidde niet tot enige verandering in de structuur van arteriële wanden en bloeddrukniveaus. De aanwezigheid van een synthetisch progestageen zou de afwezigheid van dergelijke effecten kunnen verklaren, meestal aanwezig in klassieke orale anticonceptie.
2. POLICISTISCHE OVA EN MONDELINGE CONTRACEPTIEVEN
Hoewel orale anticonceptiva van de vierde generatie effectiever zijn gebleken dan die van de derde generatie, is MINULET ook nuttig gebleken bij het verminderen van concentraties van sommige androgene hormonen waarvan de niveaus significant hoger zijn dan normaal bij vrouwen met polycystisch ovariumsyndroom.
3. MINULET EN IRSUTISMO
Een van de meest vervelende cosmetische bijwerkingen die vrouwen met polycysteuze eierstokken treffen, is hirsutisme. Het toedienen van MINULET is nuttig gebleken, dankzij de bescheiden antiandrogeenactiviteit, bij het verminderen van dit onplezierige teken, zonder bijzonder ernstige bijwerkingen.
Wijze van gebruik en dosering
PLANUM ® -tabletten bedekt met 30 mcg ethnylestradiol en 75 mcg gestodeen:
het gebruik van MINULET ® volgt de klassieke cyclus die is gereserveerd voor orale anticonceptiva, en wordt gekenmerkt door een ononderbroken inname gedurende 21 dagen, afgewisseld met een periode van zeven dagen van suspensie, waarbij een bloeding uit suspensie lijkt op de menstruatie.
De contraceptieve kracht van de therapie is gegarandeerd na de dagelijkse inname van de tablet op hetzelfde moment, terwijl het na ongeveer 36 uur de neiging heeft te dalen tot de normale hervatting van de hypothalamus-hypofyse-gonadale controle die plaatsvindt na ongeveer 7 dagen suspensie.
Bijzondere voorzorgen moeten worden genomen als de behandeling met MINULET ® optrad na een zwangerschap, een ander type oraal anticonceptiemiddel of na vergeetachtigheid.
In de bovengenoemde gevallen is het raadzaam om uw arts te raadplegen en nauwgezet zijn instructies op te volgen.
Waarschuwingen MINULET ® - Anticonceptiepil
Het toedienen van MINULET ® moet uitsluitend door een gynaecoloog worden voorgeschreven na een zorgvuldig bezoek, nuttig om de geschiktheid van het voorschrift en de mogelijke aanwezigheid van aandoeningen die predisponeren voor het optreden van bijwerkingen te beoordelen.
Huidige of eerdere cardiovasculaire en neoplastische ziekten, lever- en nierziekten, neurologische en psychiatrische stoornissen, metabole pathologieën zoals diabetes en risicofactoren voor hart- en vaatziekten zoals obesitas of roken, zijn slechts enkele van de potentieel gevaarlijke omstandigheden voor waarbij de inname van MINULET ® moet worden voorafgegaan door een evaluatie van de kosten-batenverhouding, gevolgd door periodieke controles.
Om het optreden van klinisch relevante bijwerkingen verder te verminderen, is het nuttig dat de patiënt weet hoe de eerste tekenen van de ziekelijke toestanden die verband houden met de therapie te herkennen, zodat hij onmiddellijk zijn toevlucht kan nemen tot nuttige geneesmiddelen onder begeleiding van zijn arts.
MINULET ® bevat lactose, zodat de inname ervan bij patiënten met lactase-enzymdeficiëntie, glucose / galactose malabsorptie of lactose-intolerantie, geassocieerd kan zijn met ernstige gastro-intestinale stoornissen.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Verschillende klinische onderzoeken hebben de afwezigheid van bijwerkingen aangetoond bij het ongeboren kind dat per ongeluk aan orale progestagenen is blootgesteld; het gebruik van MINULET ® is echter gecontraïndiceerd gedurende de gehele zwangerschap.
Omdat dit geneesmiddel, omdat het zich concentreert in de moedermelk, gemakkelijk doordringt in het borstfilter, is het ook gecontra-indiceerd tijdens de periode van borstvoeding.
interacties
Het levermetabolisme waaraan zowel ethinylestradiol als progesteron worden blootgesteld, verhoogt het risico op mogelijke interacties die de farmacokinetische eigenschappen van de bovengenoemde actieve bestanddelen kunnen variëren aanzienlijk, waardoor de contraceptieve werkzaamheid van MINULET ®
Onder de potentieel gevaarlijke actieve ingrediënten, die in staat zijn om de activiteit van de leverenzymen van de cytochromenfamilie te moduleren, herinneren we ons rifampicine, fenytoïne, barbituraten, antiretrovirale middelen, antibiotica, kruidenremedies zoals sint-janskruid.
Het is nuttig om te onthouden dat zowel ethinylestradiol als progesteron de farmacokinetische eigenschappen van verschillende actieve ingrediënten kunnen veranderen; daarom moet de gelijktijdige inname van andere geneesmiddelen worden voorafgegaan door een adequate medische raadpleging.
MINULET ® Contra-indicaties - Anticonceptiepil
MINULET ® is gecontraïndiceerd in geval van huidige of eerdere veneuze trombose, beroerte, hypertensie, metabole pathologieën zoals diabetes mellitus, hypertensie en dyslipidemie, veranderingen in lever- en nierfunctie, kwaadaardige pathologieën, neuro-psychiatrische stoornissen, motorische stoornissen, niet-gediagnosticeerde gynaecologische aandoeningen en in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen.
Ongewenste effecten - Bijwerkingen
Het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva, hoewel derde generatie, is geassocieerd met bijwerkingen van verschillende gradaties.
Tot de meest voorkomende, maar gelukkig klinisch weinig relevante, bijwerkingen behoren: gewichtstoename, vochtretentie, hoofdpijn, depressie, misselijkheid, braken, buikpijn, huiduitslag, urticaria, verhoogde borstspanning en bijbehorende pijn.
Terwijl hypertensie, verhoogd cardiovasculair risico en embolische trombusgebeurtenissen, een verhoogde incidentie van neoplastische, hepatische en uteriene pathologieën vertegenwoordigen enkele van de meest ernstige bijwerkingen die voornamelijk bij gepredisponeerde patiënten worden waargenomen.
Notes
MINULET ® kan alleen onder medisch voorschrift worden verkocht.
