SOLDESAM ® Dexamethason

SOLDESAM ® een op dexamethason gebaseerd medicijn

THERAPEUTISCHE GROEP: niet-geassocieerde corticosteroïden

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties SOLDESAM ® Dexamethason

SOLDESAM ® leent zich met zijn verschillende formuleringen voor de behandeling van pathologische aandoeningen die worden gekenmerkt door inflammatoire en allergische processen waarvoor corticosteroïden moeten worden gebruikt.

Werkingsmechanisme SOLDESAM ® Dexamethason

SOLDESAM ® is een geneesmiddel op basis van "synthetische" hormonen die behoren tot de categorie corticosteroïden.

Dexamethason, het actieve bestanddeel van dit geneesmiddel, wordt in feite gebruikt met het primaire therapeutische doel om verschillende districten en systemen te beschermen tegen schade veroorzaakt door de activering van lokale en systemische ontstekingsprocessen.

Het mechanisme waardoor dexamethason deze functie vervult, is te wijten aan het modulerende vermogen van de eiwitsynthese, zoals het induceren van de expressie van eiwitten zoals lipocortine, nuttig voor het onderdrukken van fosfolipase-A2-activiteit en de daaropvolgende stroomafwaartse mechanismen die verantwoordelijk zijn voor productie van ontstekingsmediatoren zoals thromboxanen, leukotriënen, prostaglandinen en prostacyclinen en tegelijkertijd de eiwitsynthese van antilichamen remmen, waardoor het aantal circulerende lymfocyten, eosinofielen en basofielen wordt verminderd.

Deze en andere biologische mechanismen maken corticosteroïd-geneesmiddelen echter bijzonder effectief vanuit een therapeutisch oogpunt maar even gevaarlijk vanwege het grote aantal bijwerkingen.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. DESAMETASONE EN SEPTISCHE ARTRITIS

De toevoeging van desemetason aan antibiotische therapie voor de behandeling van septische artritis kan al een verbetering van de symptomen op de vierde dag van de therapie garanderen, wat zich vertaalt in een verlaging van de opnameduur in vergelijking met antibiotische therapie alleen.

2. DESAMETASONE NIEUW BEWIJS

Recent onderzoek waaruit blijkt dat de behandeling met dexamethason een belangrijke rol kan spelen bij het induceren van celdifferentiatie naar de erytroïde lijn. De toename van erytroïde precursoren zou een belangrijk effect kunnen vertegenwoordigen vanuit therapeutisch oogpunt, en nieuwe experimenten voor dexamethason openen.

3. DESAMETASONE EN POST-OPERATIEVE PIJN

De inname van dexamethason vóór mastectomie bleek nuttig te zijn bij het verminderen van misselijkheid, braken en post-operatieve pijn door de prognose aanzienlijk te verbeteren.

Wijze van gebruik en dosering

SOLDESAM ®

oplossing voor injectieflacons van 4 mg dexamethason natriumfosfaat per ml;
Forte: oplossing voor injectie van 8 mg dexamethason natriumfosfaat per 2 ml;
Orale druppels van 200 mg dexamethason natriumfosfaat per 100 ml oplossing;
Zalf van 200 mg dexamethason natriumfosfaat per 100 g zalf.

De talrijke en verschillende farmacologische formuleringen voorzien voor SOLDESAM ® verhogen zeker de potentiële toepassingen en de relatieve doseringen.

De keuze van de formulering en de dosering behoort daarom exclusief toe aan de arts, nadat hij zorgvuldig de gezondheidstoestand van de patiënt, zijn ziektebeeld en na het definiëren van de te bereiken therapeutische doelen heeft geëvalueerd.

Waarschuwingen SOLDESAM ® Dexamethason

Corticosteroïdtherapie vereist medisch toezicht tijdens zowel de doseringsformuleringsfase als de daaropvolgende behandelingsperiode.

Dit is met name van belang om de potentiële risico's voor de gezondheid van de patiënt tot een minimum te beperken en tegelijkertijd de effectiviteit van de therapie te ondersteunen.

Bijzondere aandacht moet worden besteed aan patiënten die lijden aan osteoporose, neurologische en psychiatrische manifestaties, diabetes, hypertensie en hart- en vaatziekten, gezien het vermogen van dexamethason om het relatieve klinische beeld te verergeren.

Het is ook nuttig om te onthouden dat het gebruik van corticosteroïden het beschermende effect van immuniserende therapieën kan verminderen en tegelijkertijd het risico op infecties kan verhogen.

De talrijke bijwerkingen die het zenuwstelsel aantasten, zoals het aanzienlijk verminderen van de waarnemingscapaciteiten van de patiënt, kunnen het gebruik van machines, het besturen van voertuigen en alle andere mogelijke activiteiten waarvoor een intellectuele verbintenis vereist is, gevaarlijk maken.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Hoewel het veiligheidsprofiel van dexamethason nog niet is gedefinieerd tijdens de zwangerschap, moet de toediening van SOLDESAM ® tijdens de gehele zwangerschap en de daaropvolgende periode van borstvoeding uitsluitend worden uitgevoerd in geval van echte noodzaak en onder strikt toezicht.

In dit geval is het noodzakelijk om de pasgeborene te onderwerpen aan tests van de staat van de bijnierfunctie.

interacties

De toediening van anticonvulsiva, antibiotica, anticoagulantia, bronchodilatoren, maagzuurremmers en niet-systemische ontstekingsremmende geneesmiddelen zou de farmacokinetische eigenschappen van de dexamethason oraal kunnen veranderen, waardoor een aanpassing van de dosering noodzakelijk is.

Het toedienen van SOLDESAM ® in de vorm van zalf is veiliger en heeft geen klinisch en farmacokinetisch belangrijke interacties.

Contra-indicaties SOLDESAM ® Dexamethason

SOLDESAM ® is geïndiceerd in geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of een van de hulpstoffen, in het geval van actieve tuberculose, maagzweer, simplex oculaire herpes, systemische schimmelinfecties en psychose.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Langdurige therapie met corticosteroïdgeneesmiddelen zoals dexamethason stelt de patiënt bloot aan talrijke veel voorkomende bijwerkingen van de verschillende systemen en systemen.

Het grootste risico doet zich voor tijdens "systemische" therapie met corticosteroïden, hoewel topische en epicutane toediening, vooral in het geval van occlusieve medicatie, de bijwerkingen van systemische therapie kunnen volgen.

Onder de meest voorkomende nadelige reacties is het mogelijk om diegenen te herinneren die het cardiovasculaire systeem aantasten met het optreden van hypertensie en hartfalen, van het osteo-articulaire en musculaire apparaat met osteoporose en myopathieën, van het zenuwstelsel met neurologische en psychiatrische manifestaties, van het maag-darmkanaal enterische ziekte met verhoogd risico op maagzweren en slijmvlieslaesies, endocriene en metabole veranderingen met veranderingen in stikstof, glucose en verhoogd risico op hypoadrenalisme.

Aan deze worden dermatologische manifestaties toegevoegd, in het bijzonder frequent volgend op de epicutane veronderstelling van dexamethason.