Waar wordt Cabometyx - Cabozantinib voor gebruikt?
Cabometyx is een middel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van gevorderd niercelcarcinoom (een type nierkanker) bij volwassen patiënten die eerder zijn behandeld met een andere kankerbestrijder genaamd "Vascular endothelial growth factor inhibitor (VEGF)".
Cabometyx bevat de werkzame stof cabozantinib.
Hoe wordt Cabometyx - Cabozantinib gebruikt?
Cabometyx is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling mag alleen worden gestart door een arts die ervaring heeft met het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
Cabometyx is verkrijgbaar als tabletten (20, 40 en 60 mg). De aanbevolen dosis is 60 mg eenmaal daags. Patiënten mogen niet eten gedurende ten minste twee uur vóór en gedurende een uur na inname van de Cabometyx-dosis. De dosering moet mogelijk worden verlaagd of de behandeling moet tijdelijk worden onderbroken als er ernstige of onaanvaardbare bijwerkingen optreden. De behandeling moet worden voortgezet zolang de patiënt er baat bij heeft of totdat de bijwerkingen onhoudbaar worden. Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Hoe werkt Cabometyx - Cabozantinib?
De werkzame stof in Cabometyx, cabozantinib, is een "tyrosine kinase-remmer". Dit betekent dat het werkt door de activiteit van sommige enzymen genaamd tyrosine-kinasen te blokkeren. Deze enzymen worden aangetroffen in sommige receptoren (zoals MET, AXL, RET en VEGF-receptoren) in tumorcellen, waar ze verschillende processen activeren, waaronder celdeling en de groei van nieuwe bloedvaten die bestemd zijn om kanker te voeden. Door de activiteit van deze enzymen in kankercellen te blokkeren, vermindert het geneesmiddel de groei en verspreiding van kanker.
Welke voordelen bleek Cabometyx - Cabozantinib tijdens de studies te hebben?
Cabometyx werd geëvalueerd in één hoofdstudie onder 658 volwassen patiënten met gevorderd niercelcarcinoom, die ondanks behandeling met een VEGF-remmer was verslechterd. Tijdens de studie werd Cabometyx vergeleken met de antitumor everolimus. De resultaten toonden aan dat Cabometyx effectief is in het verlengen van de overlevingsperiode van de patiënt zonder de ziekte te verslechteren (progressievrije overleving): de gemiddelde periode zonder verslechtering van de ziekte was 7, 4 maanden bij patiënten die Cabometyx kregen in vergelijking met 3, 8 maanden bij patiënten die met everolimus werden behandeld. Bovendien toonden voorlopige resultaten aan dat patiënten die Cabometyx kregen over het algemeen langer hadden overleefd dan degenen die met everolimus werden behandeld (een gemiddelde van 21, 4 maanden in vergelijking met 16, 5 maanden).
Welke risico's houdt het gebruik van Cabometyx - Cabozantinib in?
De meest voorkomende bijwerkingen van Cabometyx (waargenomen bij ten minste 1 op de 4 personen) zijn diarree, vermoeidheid, misselijkheid, verminderde eetlust, palmar-plantair erythrodysesthesiesyndroom (ook "hand-voetsyndroom" genoemd, dat zich manifesteert als uitslag en gevoelloosheid van handpalmen en voetzolen), hypertensie, braken, gewichtsverlies en obstipatie. De meest voorkomende ernstige bijwerkingen zijn buikpijn, pleurale effusie (vochtophoping rond de longen), diarree en misselijkheid.
Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van beperkingen en bijwerkingen die zijn gemeld voor Cabometyx.
Waarom is Cabometyx - Cabozantinib goedgekeurd?
Patiënten met gevorderd niercelcarcinoom die eerder therapie hebben gehad, hebben negatieve uitkomsten en aanzienlijke onvervulde medische behoeften. Van Cabometyx is aangetoond dat het de periode aanzienlijk verlengt zonder dat de ziekte erger wordt. De eerste resultaten toonden ook aan dat Cabometyx heeft bijgedragen aan het verlengen van de overleving van de patiënt. Het veiligheidsprofiel van Cabometyx is vergelijkbaar met dat van andere tyrosinekinaseremmers die worden gebruikt bij niercelcarcinoom en de bijwerkingen ervan worden als beheersbaar beschouwd. Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft daarom besloten dat de voordelen van Cabometyx groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd Cabometyx voor gebruik in de EU goed te keuren.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Cabometyx - Cabozantinib te waarborgen?
Het bedrijf dat Cabometyx op de markt brengt, zal de definitieve resultaten leveren met betrekking tot de algehele overleving van de patiënten in de hoofdstudie.
Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen om Cabometyx veilig en effectief te gebruiken, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Meer informatie over Cabometyx - Cabozantinib
Voor het volledige EPAR van Cabometyx, raadpleeg de website van het Agentschap: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Cabometyx.
