ONGLYZA ® een geneesmiddel op basis van Saxagliptine
THERAPEUTISCHE GROEP: orale hypoglykemische middelen - DPP-4-remmers
Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten
Indicaties ONGLYZA ® - Saxagliptine
ONGLYZA ® wordt gebruikt als een farmacologisch hulpmiddel voor het tweede type diabetische pathologie, naast metformine, sulfonylurea en agonisten van PPAR-gamma, wanneer afzonderlijke therapieën niet het gewenste therapeutische effect hebben geproduceerd.
Werkingsmechanisme ONGLYZA ® - Saxagliptine
Saxagliptine, actief bestanddeel van ONGLYZA ® is een selectieve remmer van DPP-4, enzymen die verantwoordelijk zijn voor de onomkeerbare afbraak van incretines (GLP-1 en GIP), gastro-intestinale hormonen die pancreasactiviteit kunnen moduleren, toenemende bèta-activiteit cellen, resulterend in verhoogde insulineconcentraties en sensibilisatie van die alfa, met een vermindering van glucagon-secretie, verantwoordelijk in plaats van de endogene productie van glucose.
Vanuit een metabolisch gezichtspunt vertalen beide effecten zich in een significante daling van de glycemische niveaus, als gevolg van de verdubbeling van incretine-bloedconcentraties geïnduceerd door saxagliptine.
Dit oraal ingenomen oraal krijgt de maximale plasmaconcentratie rond het derde uur, waarbij de remmende werking van DPP-4 ongeveer 24 uur wordt uitgeoefend en vervolgens ook op het niveau van de lever wordt gemetaboliseerd in matig actieve metabolieten, voornamelijk geëlimineerd via de urine.
Kleine veranderingen in blootstelling aan geneesmiddelen zijn waargenomen bij patiënten met een verminderde lever- en nierfunctie, waarvoor medisch toezicht strikt noodzakelijk is.
Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid
1. DE EFFECTIVITEIT VAN GECOMBINEERDE THERAPIE
De behandeling van de tweede type diabetespatiënt met de gecombineerde therapie met saxagliptine / metformine zorgde voor een uitstekende glycemische controle, waarbij de concentraties van geglycosyleerde hemoglobine in 76 weken behandeling met ongeveer 2 procentpunten werden verlaagd, zonder klinisch relevante bijwerkingen. De verkregen resultaten waren beslist beter dan de afzonderlijke therapieën.
2. WELKE INHIBITOR OM TE GEBRUIKEN?
De recente ontwikkeling van talrijke actieve ingrediënten die in staat zijn het DPP-4-enzym te remmen en te experimenteren met nieuwe, vereist een controle en algoritmen die nuttig zijn voor de arts op het juiste recept van het medicijn. Het is daarom belangrijk dat er richtlijnen zijn die de specialist kunnen helpen bij het formuleren van het juiste behandelplan, het beschermen van de gezondheid van de patiënt en het verhogen van de effectiviteit van de therapie.
3. SAXAGLIPTIN, NIET ALLEEN HYPOGLYCEMISANT
De behandeling van tweedegraads diabetische pathologie met Saxagliptine bleek niet alleen nuttig te zijn bij het verbeteren van sommige markers van glucosemetabolisme zoals geglycosyleerde hemoglobine en nuchtere en postprandiale glykemie, maar ook bij het moduleren en het verminderen van het cardiovasculaire risico.
Wijze van gebruik en dosering
ONGLYZA ® 5 mg saxagliptine-tabletten:
de aanbevolen dosering is één tablet, onafhankelijk van de maaltijd, in combinatietherapie met metformine, thiazolidinedionen of sulfonylurea.
Hoewel de bovengenoemde dosering de meest aanbevolen is, is het van fundamenteel belang dat uw arts het juiste behandelplan organiseert op basis van de fysiologisch-pathologische kenmerken van de patiënt, zijn metabole beeld en de mogelijke inname van andere geneesmiddelen.
Waarschuwingen ONGLYZA ® - Saxagliptine
Medicamenteuze behandeling met ONGLYZA® moet worden ondersteund en ondersteund door niet-medicamenteuze maatregelen, zoals een uitgebalanceerd dieet en een gezonde levensstijl, nuttig voor de bestrijding van diabetische pathologie.
Nauwgezet medisch toezicht is noodzakelijk bij patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie, die worden behandeld met sulfonylurea, gezien het risico op hypoglykemie, en bij oudere patiënten.
ONGLYZA ® bevat lactose, daarom kan de toediening aan patiënten met lactase-enzymdeficiëntie, lactose-intolerantie of glucose / galactose-absorptiedeficiëntie gepaard gaan met het gelijktijdig optreden van bijwerkingen die voornamelijk op het maagdarmniveau zijn geconcentreerd.
Het risico op hypoglycemie, vooral evident in geval van gelijktijdige inname van sulfonylurea, kan het gebruik van machines en het besturen van voertuigen gevaarlijk maken.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Het gebruik van ONGLYZA ® wordt niet aanbevolen voor de behandeling van zwangerschapsdiabetes, gezien het ontbreken van klinische onderzoeken die het veiligheidsprofiel van het geneesmiddel op de gezondheid van de foetus kunnen testen en de mogelijkheid hebben om beter gekarakteriseerde geneesmiddelen te gebruiken.
ONGLYZA ® mag niet ook worden gebruikt in de volgende fase van borstvoeding, gezien de mogelijkheid om het werkzame bestanddeel in moedermelk te vinden, mogelijk gevaarlijk voor de gezondheid van het kind.
interacties
Hoewel het aantal klinisch significante interacties laag is, worden farmacokinetische veranderingen in saxagliptine beschreven na de gelijktijdige inname van diltiazem, ketoconazol en rifampicine, krachtige modulerende geneesmiddelen van het CYP3A4-enzymsysteem, dat verantwoordelijk is voor het metabolisme van saxagliptine.
Contra-indicaties ONGLYZA ® - Saxagliptine
ONGLYZA ® is gecontraïndiceerd in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de bestanddelen ervan en tijdens de periode van borstvoeding en zwangerschap.
Dit geneesmiddel dient niet te worden gebruikt voor de behandeling van diabetische patiënten van het eerste type of keto-acidosidiabetica, veel minder bij patiënten met een verminderde lever- en nierfunctie.
Ongewenste effecten - Bijwerkingen
Gegevens over het veiligheidsprofiel van saxagliptine zijn in hoofdzaak afkomstig van de klinische proef, waarbij deze werkzame stof op meer dan 3000 patiënten werd getest.
Hoewel de therapie goed werd verdragen tussen de meest voorkomende bijwerkingen, werden infecties van de bovenste luchtwegen, hoofdpijn en duizeligheid, braken, diarree en obstipatie en perifeer oedeem waargenomen, zowel in monotherapie als in combinatietherapie.
Ernstigere klinische beelden werden alleen waargenomen in zeldzame gevallen en bij patiënten die overgevoelig zijn voor het werkzame bestanddeel, terwijl hypoglycemische episodes voornamelijk zijn beschreven na het gecombineerde gebruik van saxagliptine en glibenclamide.
Notes
ONGLYZA ® kan alleen worden verkocht onder strikt medisch voorschrift.
