VAGILEN ® Metronidazol

VAGILEN ® is een medicijn op basis van Metronidazol

THERAPEUTIC GROUP: Gynaecologische anti-infectiva en antiseptica - imidazoolderivaten

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties VAGILEN ® Metronidazol

VAGILEN ® is een geneesmiddel bedoeld voor de behandeling van symptomen veroorzaakt door infecties van Trichomonas vaginalis bij zowel mannen als vrouwen.

Werkingsmechanisme VAGILEN ® Metronidazol

Metronidazol, het actieve bestanddeel van VAGILEN ®, is een imidazoolderivaat dat bekend staat om zijn sterke antibacteriële activiteit gericht tegen Gram-negatieve en Gram-positieve anaerobe bacteriën en met name tegen verschillende protozoa zoals Trichomonas Vaginalis.

De antimicrobiële chemotherapie-activiteit is te wijten aan zijn vermogen, eenmaal gemetaboliseerd door pathogene micro-organismen, om te interageren met DNA, dankzij zijn uitgesproken reactiviteit, het vormen van functioneel inactieve nitroradicale complexen en daarmee de replicatieve en synthetische capaciteiten van het pathogeen in gevaar te brengen.

Deze activiteit wordt ook vergemakkelijkt door de uitstekende farmacokinetische eigenschappen die toelaten dat het oraal ingenomen oraal intensief wordt geabsorbeerd op het niveau van de darm, met een uitstekende biologische beschikbaarheid en met de daaruit volgende uitscheiding op nierniveau.

Dezelfde activiteit wordt ook waargenomen na lokale toepassingen van Metronidazol, die, hoewel ze de hoeveelheid systemisch geabsorbeerd geneesmiddel drastisch verminderen, een hoog therapeutisch effect kunnen garanderen, geconcentreerd op de plaats van toediening.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

METRONIDAZOLE: EERSTE KEUZE DRUG BIJ DE BEHANDELING VAN PROTOZOAIRE INFECTIES

Clin Infect Dis. 1 januari 2010: 50 Suppl 1: S16-23.

Werk dat aantoont dat Metronidazol nog steeds de eerste keus is gedurende meer dan 35 jaar in de behandeling van gynaecologische infecties die worden opgelopen door anaerobe micro-organismen in plaats van door Protozoa.

METRONIDAZOLE IN DE BEHANDELING VAN TRICHOMONIASIS IN POSITIEVE HIV-PATIËNTEN

J Acquir Immune Defic Syndr. 15 december 2010; 55 (5): 565-71.

Klinisch onderzoek dat aantoont dat behandeling met Metronidazol gedurende 7 dagen effectiever is dan de enkelvoudige dosis voor de controle van Trichomonas vaginalis-infecties bij HIV-geïnfecteerde patiënten.

METRONIDAZOLEMECHANISMEN

Iran J Parasitol. 2012; 7 (3): 24-30.

Moleculair onderzoek dat aantoont dat de metastidazol-resistentiemechanismen van T. vaginalis niet zozeer geassocieerd zijn met punt-genetische variaties, maar eerder met de modulatie van verschillende bacteriële metabole routes, zoals transformatie in actieve metabolieten.

Wijze van gebruik en dosering

VAGILEN ®

Ovum voor vaginaal gebruik van 500 mg Metronidazol;

Metronidazol 250 mg orale capsules.

Het verwachte therapeutische patroon van Trichomoniasis varieert afhankelijk van het geslacht van de patiënt en de ernst van het klinische beeld.

Bij vrouwen is het mogelijk om gebruik te maken van vaginale ovules, meestal 1 of 2 per dag, terwijl bij mannen het oraal gebruik van 1 of 2 capsules per dag kan worden gebruikt.

In beide gevallen zou het raadzaam zijn om de totale dosering binnen 2 gram Metronidazol per dag te houden.

Waarschuwingen VAGILEN ® Metronidazol

Hoewel het gebruik van VAGILEN ® over het algemeen veilig is en vrij van klinisch relevante bijwerkingen, is het raadzaam uw arts te raadplegen in plaats van de gynaecoloog voordat u met de behandeling begint.

Bijzondere voorzichtigheid bij het gebruik van dit geneesmiddel dient te worden gereserveerd voor patiënten die lijden aan lever-, nier-, hematologische en tumoraandoeningen.

Het is ook belangrijk om het fotosensibiliserende effect van Metronidazol te onthouden, wat het risico op brandwonden of brandwonden bij patiënten die worden behandeld met ultraviolette straling zou kunnen verhogen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Het vermogen van zowel oraal als vaginaal ingenomen metronidazol om de bloedplacentaire barrière en het borstfilter over te steken en zichzelf bloot te stellen aan de foetus in farmacologisch actieve concentraties, vergroot onvermijdelijk de contra-indicaties ook tot de zwangerschap en de daaropvolgende periode van borstvoeding.

interacties

Hoewel de farmacokinetische eigenschappen van Metronidazol zodanig zijn dat mogelijke farmacologisch actieve interacties worden beperkt, zou het raadzaam zijn om de gelijktijdige alcoholinname te vermijden gezien het risico op het ontwikkelen van gastro-intestinale en urogenitale symptomen bekend als disulfiram-achtig syndroom.

Contra-indicaties VAGILEN ® Metronidazol

Het gebruik van VAGILEN is gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor metronidazol of voor één van de hulpstoffen in het geneesmiddel, tijdens de zwangerschap en borstvoeding.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Het gebruik van VAGILEN ® kan misselijkheid, diarree, buikkrampen, hoofdpijn en slechts zelden veranderingen in het hematologische beeld veroorzaken.

Het actuele gebruik van Metronidazol, aan de andere kant, wordt vaak geassocieerd met het optreden van lokale symptomen zoals droge huid, erytheem, jeuk en slechts zelden incontinentie.