Suboxone

Wat is Suboxone?

Suboxone wordt geleverd in witte, zeshoekige, sublinguale tabletten (dwz om onder de tong te worden opgelost). Suboxone bevat twee actieve ingrediënten, buprenorfine en naloxon. Elke tablet bevat 2 mg buprenorfine en 0, 5 mg naloxon of 8 mg buprenorfine en 2 mg naloxon.

Waar wordt Suboxone voor gebruikt?

Suboxone wordt gebruikt door drugsverslaafden die ermee hebben ingestemd behandeling te zoeken in plaats van de opioïden die ze normaal nemen. Opioïden, ook bekend als narcotica, zijn geneesmiddelen zoals heroïne of morfine. Suboxone moet worden gebruikt voor volwassenen en jongeren ouder dan 15 jaar die al vanuit een medisch, sociaal en psychologisch oogpunt zijn gevolgd.

Het geneesmiddel kan alleen worden verkregen met een speciaal recept.

Hoe wordt Suboxone gebruikt?

Suboxone moet worden gebruikt onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van opioïdenverslaving. De leverfunctie van de patiënt moet worden geëvalueerd voordat het geneesmiddel wordt voorgeschreven.

De wijze van gebruik van Suboxone is afhankelijk van de toestand van de patiënt, dwz type afhankelijkheid, staat van onthouding, mogelijke vervangende therapie die al aan de gang is (bijv. Methadon).

De aanbevolen startdosering is één of twee tabletten Suboxone 2 mg / 0, 5 mg, die vervolgens worden aangepast aan de reactie van de patiënt totdat deze is gestabiliseerd. De dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 24 mg buprenorfine. Nadat de toestand van de patiënt is gestabiliseerd, kan het doseringsschema worden aangepast of verlaagd. Zie de samenvatting van de productkenmerken in het EPAR voor volledige doseringsinstructies.

De tabletten moeten onder de tong worden geplaatst en mogen oplossen; dit gebeurt in 5-10 minuten.

Hoe werkt Suboxone?

Suboxone bevat twee actieve ingrediënten: buprenorfine, een opioïde agonist (dwz een stof die als een opioïde werkt) en naloxon, een opioïde antagonist (een stof die de effecten van opioïden bestrijdt). Buprenorfine, in de vorm van tabletten voor sublinguaal gebruik, wordt sinds het midden van de jaren negentig alleen gebruikt als vervangingsbehandeling tegen opioïde afhankelijkheid.

We hebben echter gezien dat de tabletten verkeerd werden gebruikt, omdat de verslaafden ze oplosten om de aldus geproduceerde oplossing te injecteren. Naast buprenorfine bevat Suboxone ook naloxon, wat misbruik van het geneesmiddel voorkomt. Bij orale inname wordt naloxon niet geabsorbeerd, terwijl als het wordt geïnjecteerd als een opioïd-afhankelijke patiënt, het acute ontwenningsverschijnselen veroorzaakt.

Welke studies zijn uitgevoerd op Suboxone?

De werking van Suboxone werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.

Het belangrijkste werkzaamheidsonderzoek van Suboxone vergeleek deze drug met alleen buprenorfine of met een placebo (schijnbehandeling) bij 326 patiënten met opioïde afhankelijkheid (heroïneverslaafden). Het onderzoek duurde 4 weken en mat het percentage patiënten bij wie de urine aan het einde van het onderzoek geen sporen van opioïden vertoonde. Patiënten gebruikten ook een speciaal ontworpen vragenlijst om onthoudingscrisissen vast te leggen, waarna de variatie in de score die met de vragenlijst werd verkregen vóór het begin en na het einde van de studie werd gemeten.

Welke voordelen bleek Suboxone tijdens de studies te hebben?

Suboxone was werkzamer dan placebo: 17, 8% van de patiënten die werden behandeld met het geneesmiddel werd aan het einde van het onderzoek negatief getest op urinetests, vergeleken met 5, 8% van de patiënten die met placebo werden behandeld. De abstinentiescore, tussen 62, 4 en 65, 6 vóór de behandeling, daalde tot 29, 8 na behandeling met Suboxone (en tot 55, 1 met placebo). De studie gaf ook aan dat er geen verschillen in werkzaamheid zijn tussen Suboxone en alleen buprenorfine.

Welke risico's houdt het gebruik van Suboxone in?

De meest voorkomende bijwerkingen, die bij meer dan 1 op de 10 patiënten voorkomen, zijn slapeloosheid, constipatie, misselijkheid, zweten, hoofdpijn en ontwenningsverschijnselen. Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Suboxone.

Suboxone dient niet te worden gebruikt bij patiënten die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor buprenorfine of naloxon of voor één van de hulpstoffen. Het mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige pulmonale insufficiëntie, ernstige leverinsufficiëntie of acute alcoholintoxicatie odelirium tremens (een aandoening veroorzaakt door onthouding van alcohol).

Waarom is Suboxone goedgekeurd?

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de combinatie van een opioïde-achtige stof en een opioïde-antagonist een gevestigde strategie is om de mogelijkheid van middelenmisbruik door intraveneuze injectie te verminderen en heeft daarom besloten dat de voordelen van Suboxone als vervangende behandeling voor opioïdenverslaving zijn groter dan de risico's, waarbij wordt geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Suboxone.

Wat zijn de enige maatregelen die zijn genomen om een veilig gebruik van Suboxone te waarborgen?

Het bedrijf dat Suboxone op de markt brengt, zal informatieprogramma's voorbereiden voor artsen en apothekers, zodat zij op de hoogte zijn van het risico van misbruik en specifieke problemen melden met betrekking tot de veiligheid van het geneesmiddel, zoals leveraandoeningen en effecten op pasgeborenen.