CODAMOL ® Paracetamol + Codeïne

CODAMOL ® is een medicijn op basis van paracetamol + codeïne

THERAPEUTISCHE GROEP: CODAMOL ® is geïndiceerd voor de behandeling van pijnlijke toestanden van verschillende aard en van verschillende entiteiten

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties CODAMOL ® Paracetamol + Codeïne

CODAMOL ® is geïndiceerd voor de behandeling van pijnlijke aandoeningen van verschillende soorten en van verschillende grootten.

Werkingsmechanisme CODAMOL ® Paracetamol + codeïne

CODAMOL ® is een bijzonder effectief medicijn voor de behandeling van pijnlijke toestanden, zelfs van ernstige entiteiten, gezien de contextuele aanwezigheid van twee verschillende actieve ingrediënten met duidelijke pijnstillende activiteiten.

In feite is paracetamol, door remming van neuronale cyclooxygenases en vermindering van de productie van chemische mediatoren zoals PGE 2 en Bradykinin betrokken bij het ontstaan van pijn, in staat zowel de stimulatie van perifere nociceptoren te vermijden en op centraal niveau de pijndrempel te verhogen .

Deze activiteit gaat ook gepaard met een duidelijke antipyretische werking, gekoppeld aan de vermindering van de synthese van actieve prostaglandinen op hypothalamische thermoregulatorische centra.

Codeïne, het tweede actieve bestanddeel van CODAMOL ®, is een opiaat-alkaloïde die chemisch vergelijkbaar is met morfine, waarvan de aanname en het daaropvolgende metabolisme de afgifte van morfine mogelijk maken, die op het centrale niveau werkt op opiaatreceptoren en een gevoelige sedatieve en analgetische werking, dankzij de remming van nociceptieve transmissie en het verhogen van de pijndrempel.

Het laatste actieve ingrediënt wordt ook geassocieerd met antitussieve en spierontspannende eigenschappen van gladde spieren.

De aanwezigheid van beide actieve ingrediënten in CODAMOL ® verbetert de pijnstillende eigenschappen, waardoor uitstekende resultaten worden bereikt bij de behandeling van pijnsymptomen.

Zowel paracetamol en codeïne worden na orale toediening geabsorbeerd op het niveau van de darm en verdeeld in het lichaam.

Na hun biologische activiteit met halfwaardetijden van tussen 2 en 3 uur, na een intens cytochroom-afhankelijk levermetabolisme, worden ze geëlimineerd in de vorm van inactieve katabolieten voornamelijk via de nieren.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1.PARACETAMOL + CODEINE BIJ DE BEHANDELING VAN TANDPANNING

Clin Ther. 2012 Jan; 34 (1): 138-48. Epub 2011 14 december.

Dubbelblinde gerandomiseerde klinische studie die aantoont hoe paracetamol en op codeïne gebaseerde therapie effectief kunnen zijn, zowel bij de behandeling van postoperatieve tandpijn (extractie van de derde kies) als bij spanningshoofdpijn.

2.PARACETAMOL + CODEINE IN OSTEOARTRITISCHE PIJN

Artrose kraakbeen. 2011 aug; 19 (8): 930-8. Epub 2011 6 april.

Werk uitgevoerd bij ongeveer 200 patiënten ouder dan 60 jaar met artrose, wat aantoont hoe het gebruik van CODAMOL effectief kan zijn bij het verminderen van de inflammatoire pijn in de knie en heup.

3.PARACETAMOL + CODEINE IN DE BEHANDELING VAN POLYRAUMATISEERDE PATIËNTEN

Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2010 juli; 14 (7): 629-34.

Zeer interessant Italiaans werk dat laat zien hoe de inname van paracetamol + codeïne effectief kan zijn in het beheersen van pijn bij patiënten met meerdere traumatisering, wat een valabel alternatief is voor NSAID's, vooral in al die gevallen van verhoogd bloedingsrisico.

Wijze van gebruik en dosering

CODAMOL ®

500 mg bruistabletten van paracetamol en 30 mg codeïnefosfaat.

Bij volwassenen is de inname van 1-2 tabletten 1-3 maal daags over het algemeen voldoende om de pijnlijke symptomen te verminderen, zelfs als de ernst ervan groot is.

De hiervoor genoemde dosering moet in plaats daarvan door uw arts worden beoordeeld voor patiënten in de kindertijd, adolescentie, leeftijd of met nieraandoeningen.

Waarschuwingen CODAMOL ® Paracetamol + Codeine

Op CODAMOL ® gebaseerde therapie moet worden beschouwd als kortdurende therapie, gezien het verhoogde risico op leveraandoening en nefropathie dat wordt waargenomen na langdurige toediening van dit geneesmiddel.

Bijzondere voorzichtigheid is geboden voor al die patiënten die worden behandeld met CODAMOL ® en contextueel lijden aan nier- en leveraandoeningen, waarbij de incidentie van bijwerkingen en het risico op overdosering significant hoger is.

Het mogelijk optreden van bijwerkingen of het ontbreken van een symptomatische verbetering zou de patiënt moeten alarmeren, die na overleg met zijn arts de noodzaak zou overwegen om de behandeling op te schorten.

Recente farmacogenomische studies hebben de aanwezigheid op het Europese grondgebied van cytochromiale enzymatische isovormen aangetoond, in het bijzonder actief in het codeïnemetabolisme, waardoor de hoeveelheid morfine-katabolieten aanzienlijk kan worden verhoogd, waardoor het risico op toxiciteit wordt verhoogd.

CODAMOL ® bevat:

aspartaam als een bron van fenylalanine, daarom gecontraïndiceerd bij patiënten met fenylketonurie;
natrium, waardoor het gecontraïndiceerd is bij patiënten die een hyposodisch dieet volgen;
sorbitol, mogelijk gevaarlijk bij patiënten met zeldzame erfelijke vormen van fructose-intolerantie.

De aanwezigheid van codeïne in CODAMOL ® kan slaperigheid veroorzaken, waardoor het besturen van voertuigen en het gebruik van machines gevaarlijk wordt.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Ondanks de gegevens in de literatuur zijn controversieel met betrekking tot de foetus-toxiciteit van codeïne, het tweede actieve bestanddeel dat aanwezig is in CODAMOL ®, wat experimenteel het risico van foetale ademhalingsdepressie toont na de veronderstelling van hoge doses in de pre-geboortefasen niet bevestigd dan door gegevens Klinisch, de aanname van dit medicijn tijdens de zwangerschap blijkt echter niet geadviseerd.

Deze contra-indicatie strekt zich ook uit tot de volgende borstvoedingsperiode, gezien het vermogen van codeïne om zich in significante concentraties in moedermelk te accumuleren.

interacties

De aanwezigheid in CODAMOL ® van zowel paracetamol als codeïne verhoogt significant het risico op farmacologisch relevante interacties, zoals zowel het therapeutisch profiel als het veiligheidsprofiel van het geneesmiddel variëren.

Bijzondere aandacht moet worden besteed aan de gelijktijdige inname van alcohol, diuretica, ACE-remmers, angiotensine II-antagonisten, methotrexaat gezien het vermogen van deze actieve ingrediënten om de lever- en niertoxiciteit van paracetamol te verhogen.

Fenytoïne, probenencide, inductoren van mono-oxygenasen en actieve ingrediënten die de beweeglijkheid van de maag kunnen veranderen, kunnen daarentegen aanzienlijke variaties in de farmacokinetiek van paracetamol veroorzaken.

De sederende effecten van codeïne kunnen echter worden versterkt door de gelijktijdige inname van andere sedativa werkende medicijnen zoals morfinederivaten, neuroleptica, barbituraten, benzodiazepines en anxiolytica in het algemeen.

Contra-indicaties CODAMOL ® Paracetamol + codeïne

Het gebruik van CODAMOL ® is gecontraïndiceerd in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen, lever- en nierinsufficiëntie, hoogwaardige hemolytische anemie, glucose-tekort aan glucose 6-fosfaatdehydrogenase en respiratoire insufficiëntie.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Het gebruik van CODAMOL ® kan het optreden van bijwerkingen bepalen, waarvan de ernst recht evenredig is met de duur van de therapie en de gebruikte dosering.

De aanwezigheid van paracetamol zou in feite het uiterlijk van trombocytopenie, neutropenie en leukopenie kunnen bepalen met de bijbehorende gevolgen, diarree en buikpijn, allergische reacties van de huid (urticaria, erytheem, huiduitslag) en vasculaire (hypotensie), hepatische en nefrotoxische aard.

Codeïne daarentegen kan, zelfs als het wordt ingenomen met therapeutische doses, het optreden van constipatie, misselijkheid, braken, sedatie, euforie, miosis, urineretentie, huid- en vasculaire overgevoeligheidsreacties, slaperigheid, duizeligheid, bronchospasmen en ademhalingsdepressie vergemakkelijken.