BI-EUGLUCON ® - Fenformine + glibenclamide

BI-EUGLUCON ® een geneesmiddel op basis van fenforminehydrochloride en glibenclamide

THERAPEUTISCHE GROEP: orale hypoglycemische middelen - gecombineerde therapie

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties BI-EUGLUCON ® - Fenformine + glibenclamide

BI-EUGLUCON ® wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes mellitus van het tweede type, in geval van verminderde werkzaamheid van sulfonylureas monotherapie en gemarkeerde insulineresistentie.

Werkingsmechanisme BI-EUGLUCON ® - Fenformine + glibenclamide

De uitstekende hypoglycemische werkzaamheid van BI-EUGLUCON ® is te wijten aan de combinatie van twee actieve ingrediënten uit complementaire actiemechanismen.

Hoewel glibenclamide, behorende tot de farmacologische categorie van sulfonylurea, in staat is om op het niveau van de bètacel van de alvleesklier te werken, werkt de endogene insulinesecretie, fenformine, behorende tot de biguanidecategorie, op het perifere niveau, waardoor de gevoeligheid voor de insuline en het predisponeren van insuline-gevoelige weefsels voor een beter gebruik van glucose.

De synergie tussen de twee actieve ingrediënten maakt niet alleen een uitstekende glykemische controle zowel basaal als postprandiaal mogelijk, maar ook een grotere verdraagbaarheid van de therapie, gegeven de bescheiden doses die worden gebruikt.

Bovendien verhoogt de gemakkelijke manier om het te nemen de therapietrouw aanzienlijk, waardoor de effectiviteit van het geneesmiddel verder wordt geoptimaliseerd.

Beide actieve ingrediënten, oraal in te nemen, worden op het niveau van de darmen geabsorbeerd en voornamelijk via de urine uitgescheiden.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. SULFANILUREE EN BIGUANIDEN ONTBREEKBAAR IN VASCULAIRE BESCHERMING

De gecombineerde therapie tussen biguaniden en sulfonylurea was niet in staat om de potentiële toxische effecten van hyperglycemie op de vaatwand te moduleren, en toonde geen specifieke anti-atherogene effecten. De studie werd in vitro uitgevoerd en evalueerde de structurele veranderingen die door het medicijn op de proteoglycanen van de vasculaire spiercellen waren geïnduceerd die bij de ontwikkeling van het atheroma waren betrokken.

2. MONITORING VAN GECOMBINEERDE THERAPIE

Italiaans werk dat zich richt op de studie van mogelijke doodsoorzaken van patiënten die worden behandeld met gecombineerde therapie tussen sulfonylurea en biguaniden, om mogelijke rollen van de actieve ingrediënten in deze afleveringen uit te sluiten. De afwezigheid van statistisch significante onderzoeken verhoogt de behoefte aan gecontroleerde klinische onderzoeken.

3. GLIBENCLAMIDE EN PHENFORMIN, THERAPEUTISCHE EFFICIËNTIE

Behandeling van tweede type diabetische patiënten met glibenclamide en fenformine zorgde voor een goede glycemische controle en een verlaging van de concentraties van meer intens geglycosyleerd hemglobine dan enkele therapieën. De associatie tussen glibenclamide en metformine heeft echter de beste resultaten opgeleverd

Wijze van gebruik en dosering

BI-EUGLUCON ® -tabletten van 25 mg fenformine en 2, 5 mg glibenclamide:

de behandeling met dit geneesmiddel moet beginnen met de minimale effectieve dosis, gelijk aan ½ tablet per dag, te worden verhoogd tot een maximum van 3 tabletten per dag, in geval van verminderd therapeutisch succes.

De dosering moet door de arts worden geformuleerd op een manier die geschikt is voor wat het metabole en koolhydraatprofiel van de patiënt is om het optreden van onaangename bijwerkingen te voorkomen.

Waarschuwingen BI-EUGLUCON ® - Fenformine + glibenclamide

Het is belangrijk dat de behandeling met BI-EUGLUCON® wordt voorafgegaan en vergezeld gaat van niet-farmacologische therapeutische maatregelen, zoals een uitgebalanceerd dieet en constante lichaamsbeweging.

Alle therapie moet altijd gepaard gaan met periodieke controle van de glykemische niveaus, de nier- en leverfunctie, om het optreden van onaangename bijwerkingen te voorkomen.

Om dezelfde reden moet de patiënt worden geïnformeerd over de mogelijke risico's die verbonden zijn aan de inname van grote hoeveelheden van het medicijn, van alcohol, van onevenwichtige voeding, zodat hij de tekenen van hypoglykemie of ketoacidose kan herkennen en onmiddellijk zijn toevlucht kan nemen tot de schuilplaatsen.

Behandeling met BI-EUGLUCON moet worden opgeschort ten gunste van insuline, tijdens chirurgische ingrepen, infectieuze en koortsige ziektes of trauma's om altijd een goede glykemische controle te garanderen.

BI-EUGLUCON ® bevat lactose en kan daarom in verband worden gebracht met het optreden van onplezierige bijwerkingen bij patiënten met lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie of galactose / glucose-malabsorptie.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Het gebruik van BI-EUGLUCON ® is gecontraïndiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding, gezien de mogelijke bijwerkingen op de gezondheid van het ongeboren kind en van het zogen, gerelateerd aan het gebruik van beide actieve ingrediënten.

Het heeft daarom de voorkeur om zwangerschapsdiabetes te behandelen met veiliger geneesmiddelen waarvan de therapeutische activiteit goed is gedefinieerd

interacties

De mogelijke interacties moeten in essentie gerelateerd zijn aan de individuele actieve ingrediënten in BI-EUGLUCON ®

Hoewel de therapeutische werking van glibenclamide zou kunnen veranderen door de gelijktijdige inname van dicumarol en derivaten, MAO-remmers, fenylbutazon en derivaten, chlooramfenicol, probenecide, cyclofosfamide, salicylaten, bijnieren, corticosteroïden, orale anticonceptiva en thiazidediuretica, kan fenformine worden veranderd door de inname van acol, glucorticoïden, betagonisten, diuretica en ACE-remmers.

Het is ook belangrijk om te onthouden dat de toediening van jodiumhoudende contrastmiddelen de nierfunctie zou kunnen verminderen, resulterend in een potentieel toxische ophoping van fenformine voor de gezondheid van de patiënt.

Contra-indicaties BI-EUGLUCON ® - Fenformine + glibenclamide

BI-EUGLUCON® is gecontraïndiceerd bij patiënten met ketoacidosische diabetes, coma of diabetische precoma, veranderingen in de lever- en nierfunctie, ademhalingswegen, cardiovasculaire aandoeningen, dystrofische ziekten, acute bloeding, gangreen en alcoholisme.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Therapie met BI-EUGLUCON ® werd over het algemeen goed verdragen met het optreden van klinisch niet-significante bijwerkingen zoals misselijkheid, anorexia, gastralgia, braken, diarree, dermatologische reacties, hoofdpijn en duizeligheid.

Klinisch meer relevante bijwerkingen zijn waargenomen bij gepredisponeerde patiënten, zoals patiënten met een verminderde nierfunctie, waarbij de accumulatie van actieve ingrediënten het begin van lactacidose en een ernstige prognose kon bepalen.

Gevallen van hypoglycemie zijn ook beschreven bij verzwakte, oudere, alcoholische patiënten of bij onjuiste doseringen.