Wat is Nevirapine Teva?
Nevirapine Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof nevirapine bevat. Het is verkrijgbaar in witte ovale tabletten (200 mg).
Nevirapine Teva is een "generiek geneesmiddel", wat betekent dat Nevirapine Teva gelijkwaardig is aan een "referentiegeneesmiddel" dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Viramune.
Waarvoor wordt Nevirapine Teva gebruikt?
Nevirapine Teva is een antiviraal geneesmiddel, gebruikt in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen voor de behandeling van met HIV-1 geïnfecteerde patiënten (humaan immunodeficiëntievirus type 1), een virus dat aids veroorzaakt (verworven immunodeficiëntiesyndroom).
Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe wordt Nevirapine Teva gebruikt?
Nevirapine Teva moet worden toegediend door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Neravina Teva wordt nooit alleen ingenomen, maar met minstens twee andere antivirale geneesmiddelen. Aangezien het geneesmiddel ernstige huidreacties kan veroorzaken, dient de behandeling te beginnen met een dosis van 200 mg eenmaal daags gedurende twee weken, daarna verhoogd tot de standaarddosis van 200 mg tweemaal daags. Het is raadzaam om de dosis niet te verhogen voordat de uitslag volledig is verdwenen. Als de patiënt niet binnen vier weken na ontvangst van Nevirapine Teva naar de tweemaal daagse dosis kan overschakelen, moet naar alternatieve behandelingen worden gezocht.
Hoe werkt Nevirapine Teva?
De werkzame stof in Nevirapine Teva, nevirapine, is een niet-nucleoside reverse transcriptase-remmer (NNRTI). Het blokkeert de activiteit van reverse transcriptase, een enzym dat wordt geproduceerd door het HIV-1-virus waardoor het kan infecteren en zich kan voortplanten. Door dit enzym te blokkeren vermindert Nevirapine Teva in combinatie met een ander antiviraal geneesmiddel de hoeveelheid HIV-1 in het bloed, waardoor het op een laag niveau blijft. Nevirapine Teva geneest hiv-infectie of aids niet, maar kan de schade aan het immuunsysteem en de ontwikkeling van aan aids gerelateerde infecties en ziekten vertragen.
Welke studies zijn uitgevoerd op Nevirapine Teva?
Omdat Nevirapine Teva een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests om aan te tonen dat het biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel, Viramune. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde niveaus van werkzame stof in het lichaam produceren.
Welke voordelen en risico's heeft Nevirapine Teva?
Omdat Nevirapine Teva een generiek geneesmiddel is dat biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel, wordt aangenomen dat de voordelen en risico's dezelfde zijn als de laatste.
Waarom is Nevirapine Teva goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-wetgeving is aangetoond dat Nevirapine Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Viramune. Daarom is het CHMP van mening dat, net zoals bij Viramune, de voordelen groter zijn dan de vastgestelde risico's. Het Comité heeft de afgifte van de vergunning voor het in de handel brengen van Nevirapine Teva aanbevolen.
Meer informatie over Nevirapina Teva
Op 30 november 2009 heeft de Europese Commissie een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nevirapina Teva afgegeven aan Teva Pharma BV. De handelsvergunning is vijf jaar geldig en kan daarna worden verlengd.
Het volledige EPAR voor Nevirapine Teva is hier te vinden.
Het volledige EPAR van het referentiegeneesmiddel staat ook op de website van het Geneesmiddelenbureau.
Laatste update van deze samenvatting: 10-2009.
