TRIATEC ® Ramipril

TRIATEC ® is een geneesmiddel op basis van ramipril

THERAPEUTISCHE GROEP: Antihypertensiva - ACE-remmers niet geassocieerd.

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties TRIATEC ® Ramipril

TRIATEC ® wordt gebruikt - zowel alleen als samen met andere antihypertensiva - bij de behandeling van hoge bloeddruk. TRIATEC ® is naast cardiale diuretica en glycosiden ook geïndiceerd voor de behandeling van congestief hartfalen en voor monotherapie bij het vertragen van de progressie van nierfalen of in het geval van vastgestelde nieraandoeningen bij niet-diabetische patiënten.

Werkingsmechanisme TRIATEC ® Ramipril

Ramipril, het werkzame bestanddeel van TRIATEC ® wordt snel geabsorbeerd na orale toediening, zodat de bloedpiek na ongeveer een uur wordt bereikt. Ramipril is echter slechts een inactieve voorloper van het molecuul met therapeutische activiteit. Deze stof, ramiprilaat genaamd, wordt gesynthetiseerd in de lever na hydrolyse van de precursor (ramipril).

De maximale piek van de actieve vorm wordt ongeveer 2/4 uur na orale toediening waargenomen, met een biologische beschikbaarheid van ongeveer 20% van de startdosis.

Ramiprilaat - zowel op systemisch als weefselniveau - remt het enzym dipeptidylcarbepteptidase I en voorkomt de omzetting van angiotensine I in zijn actieve metaboliet, angiotensine II, met de gelijktijdige toename van bradykininewaarden. De verlaging van de angiotensine II-spiegels leidt tot een significante afname van de concentratie van aldosteron, het vasoconstrictieproces en de retentie van hydro-saline. De verhoogde productie van bradykinine maakt het mogelijk om in plaats daarvan een gevoelige vaatverwijdende actie te bemiddelen. De biologische unie tussen deze twee acties neemt de vorm aan van een verlaging van de arteriolaire vasculaire weerstand, daarom wordt bij een significante daling van de bloeddruk die begint rond het derde vierde uur, geoptimaliseerd rond de derde vierde behandelingsweek en duurt tot 2 jaar, zonder enig effect rebound of adaptief (verhoogde hartslag of rebound hypertensie).

De antihypertensieve werking enerzijds, en de toename van bradykininegehalte aan de andere kant, zou verantwoordelijk kunnen zijn voor de kruik en cardioprotectieve werking die wordt uitgeoefend door ramiprilaat.

Zodra zijn werking voorbij is, wordt het ramiprilaat voornamelijk via renale paden verwijderd, met een verschillende timing vanwege een variabele halfwaardetijd, tussen 3 uur en 4/5 dagen.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. RAMIPRIL IN DE HYPERTENSIE

Behandeling met 5 mg Ramipril per dag gedurende 4 weken, bij patiënten met arteriële hypertensie, vertoonde een daling van de systolische druk van ongeveer 15 mmHg, zonder duidelijke bijwerkingen behalve droge hoest.

2. DE EFFECTEN VAN RAMIPRIL BIJ VROUWEN NA LANGDURIGE BEHANDELING

2480 vrouwen, die lijden aan vaatziekten of diabetes type II en die werden behandeld met ramipril in doses van 10 mg / dag gedurende langere tijd, werden gevolgd op de incidentie van cardiovasculaire gebeurtenissen. De zorgvuldige kritische evaluatie heeft aangetoond hoe de aanwezigheid van cardiovasculaire ongevallen is vermeden in de behandelde groep en de systolische functie is behouden.

3. RAMIPRIL EN RISICO VAN DIABETES

Experimentele modellen verduidelijken de biologische rol van ramipril in de bescherming tegen diabetische pathologie, waarschijnlijk betrokken bij de vermindering van insulineresistentie. Deze precursorstudie van 2001 legde de basis voor experimenten en observeerde hoe bij 5720 patiënten met vasculaire pathologieën, diabetesbereidheid en overgewicht, therapie met 10 mg ramipril per dag de incidentie van diabetische pathologie bij personen met een hoog risico aanzienlijk verminderde. Er moet echter worden verduidelijkt dat er in de literatuur geen andere onderzoeken zijn die deze resultaten tegenspreken.

Wijze van gebruik en dosering

TRIATEC®- tabletten 1, 25, 2, 5, 5 en 10 mg Ramipril: voor de behandeling van hypertensie lijkt de meest effectieve en meest gebruikte dosering 2, 5 milligram per dag te zijn, hoewel deze in het algemeen tweewekelijks kan worden verhoogd tot een dosis dagelijkse maximum van 10 mg.

In deze laatste gevallen, en in geval van resistentie tegen monotherapie, heeft het de voorkeur om TRIATEC ® te combineren met een ander antihypertensivum. Bij de behandeling van congestief hartfalen is de aanvangsdosis 1, 25 mg per dag om tot 5/10 mg te groeien zolang toegediend in verschillende innames.

Bij de behandeling van open nefropathie van niet-diabetische oorsprong is de aanbevolen dosering 1, 25 mg per dag, mogelijk te verhogen met een tweewekelijkse frequentie tot een maximum van 5 mg per dag.

Alle passende correcties en eventuele verschillende behandelingsplannen moeten uitsluitend door de arts worden beoordeeld na een zorgvuldige evaluatie van de fysiologische pathologische omstandigheden van de patiënt, de doelstellingen en de ernst van de ziekte, rekening houdend met het feit dat het voor bepaalde risicocategorieën raadzaam is om de maximale dagelijkse dosis van 2, 5 mg.

De inname kan plaatsvinden vóór, tijdens of na de maaltijd, omdat voedselinname de farmacokinetiek van het actieve ingrediënt niet lijkt te verstoren.

Waarschuwingen TRIATEC ® Ramipril

Wanneer het gebruik van ACE-remmers zoals rimapril gepaard gaat met angio-oedeem in het gezicht, aan het hoofd en de nek, dient de toediening van dit geneesmiddel onmiddellijk te worden gestaakt.

Daarnaast is continue medische monitoring en bewaking van bloeddruk en elektrolyt nodig bij patiënten die lijden aan hartfalen, relevante hemodynamische veranderingen, eerdere therapie met diuretica, behandeling met ACE-remmers of stoornissen in het maagdarmkanaal die het verlies vergemakkelijken van vloeistoffen, zoals diarree en braken.

Bovendien, gezien de uitscheiding van ramiprilaat voornamelijk door de nieren, kunnen veranderingen in de nierfunctie of anurie de eliminatie van het geneesmiddel vertragen en de biologische effecten van het actieve ingrediënt versterken.

Een aanpassing van de dosering kan nodig zijn in geval van gelijktijdige toediening van antihypertensiva of bij patiënten met nierinsufficiëntie of leverziekte.

De toediening van antihypertensiva stelt de patiënt over het algemeen bloot aan mogelijke hypotensieve episoden, duizeligheid en slaperigheid, wat de normale waarnemings- en reactievermogen zou kunnen aantasten, waardoor het gebruik van voertuigen of machines bijzonder gevaarlijk is.

IN ELK GEVAL VOORDAT TRIATEC ® Ramipril wordt gebruikt - DE EIS EN DE CONTROLE VAN UW ARTS IS NOODZAKELIJK.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Het is noodzakelijk om te voorkomen dat TRIATEC ® tijdens de gehele zwangerschap wordt gebruikt, om zelfs onomkeerbare schade aan de foetus te voorkomen. In het geval van echte behoefte, is het goed om andere antihypertensiva te verkiezen met een verlaagd risicoprofiel voor de gezondheid van de foetus.

Ramipril wordt in kleine hoeveelheden in de moedermelk uitgescheiden; daarom zou het nodig zijn om de borstvoeding te onderbreken als TRIATEC ® wordt ingenomen

interacties

Er zijn verschillende farmacologische en niet-medicamenteuze interacties beschreven voor TRIATEC ®

Interacties met negatief geladen membranen, zoals die van hemodialyse, kunnen leiden tot een toename van anafylactische episodes;
Gelijktijdige toediening van kaliumsupplementen of kaliumsparende diuretica kan leiden tot een toename van kaliemie;
De gelijktijdige inname van hypoglycemische geneesmiddelen zou kunnen leiden tot een significante glycemische afname, gezien de verhoogde gevoeligheid voor insuline geïnduceerd door ramipril;
Niet-steroïdale corticosteroïden en ontstekingsremmende geneesmiddelen zouden een verhoging van de retentie van hydro-saline met vermindering van het hypotensieve effect kunnen bepalen;
Lithiumzouten kunnen zich ophopen en het cytotoxische effect verhogen.

Contra-indicaties TRIATEC ® Ramipril

Het gebruik van TRIATEC wordt niet aanbevolen in geval van aangeboren overgevoeligheid - of geïnduceerd door hemodialysefilters - in de richting van één van zijn componenten, in het geval van angio-oedeem, klinisch significante nieraandoeningen met hemodynamische veranderingen en hypotensie.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

De meeste bijwerkingen die gepaard gaan met het gebruik van TRIATEC ® zijn gerelateerd aan het hypotensieve effect van rimapril. Nauwkeuriger gezegd, hypovolemische episodes kunnen vrij frequent voorkomen, vooral in de beginfasen van de behandeling, veranderingen in slaap, duizeligheid, zweten, droge hoest, hartkloppingen, vermoeidheid, misselijkheid en diarree.

Zeldzamer en over het algemeen geassocieerd met de gelijktijdige toediening van diuretica, zijn er in plaats daarvan bijwerkingen zoals hyponatriëmie en hyperkaliëmie, perifeer angio-oedeem, verhoogde niveaus van creatinine en ureum, en veranderingen in bloedbeeld en plasmawaarden van leverenzymen.

In het geval van overgevoeligheid beschrijf ik voornamelijk huid- en ademhalingsreacties.