DAFLON ® is een op flavonoïde gebaseerd medicijn. Preciezer gezegd, het is de gezuiverde en gemicroniseerde flavonoïde fractie, bestaande uit diosmin 90% en hesperidine voor de resterende 10%.
THERAPEUTISCHE GROEP: Vasoprotectors
Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten
Indicaties DAFLON ® Flavonoïden
DAFLON ® is geïndiceerd als een adjuvante therapie bij de behandeling van spataderen en flebitische complicaties van aambeien, en die gerelateerd zijn aan toestanden van capillaire fragiliteit.
Werkingsmechanisme DAFLON ® Flavonoïden
De flavonoïden in DAFLON ® en in het bijzonder het diosmine, eenmaal oraal ingenomen, worden door de darmflora omgezet in actieve bestanddelen die door het maagslijmvlies kunnen worden opgenomen en vervolgens door de circulatiestroom worden gedistribueerd.
De capillaire en vasotone werking lijkt te worden uitgevoerd door de activering van talrijke biochemische en moleculaire routes, in staat om de veneuze vaatwanden te stabiliseren en ook om het hemodynamische profiel te verbeteren.
Hoewel de wetenschappelijke literatuur nog steeds betrokken is bij de karakterisering van de functionaliteit van deze flavonoïden, is een vasotone werking beschreven, waarschijnlijk gemedieerd door de toename van het sympathische effect op de veneuze component, een anti-waterdichtende werking, uitgeoefend door de remming van prostaglandinen en tromboxaan A2 en pro-inflammatoire mechanismen - zoals activering van neutrofielen en expressie van adhesiemoleculen - en een antidemedische werking, waarschijnlijk als gevolg van de verbetering van de drainerende functie van het lymfatische netwerk.
Na een lange halfwaardetijd, ongeveer 12 uur, worden de metabolieten van flavonoïden in DAFLON ® voornamelijk via de feces uitgescheiden.
Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid
DAFLON IN DE BEHANDELING VAN VENEUZE ZIEKTE
Een kritische herlezing van de literatuur heeft aangetoond hoe, naast chirurgie, de therapeutische werking van flavonoïden in DAFLON een vermindering van het risico op veneuze ulcera, oedeem en geassocieerde symptomatologie kan garanderen bij patiënten die lijden aan een ziekte van veneuze kwaliteit C4-C6.
DAFLON IN DE BEHANDELING VAN SYMPTOMEN DOOR CHRONISCHE VENEUZE ONVOLDOENDE
Behandeling met DAFLON, bij patiënten met chronische veneuze insufficiëntie, zorgde in een paar maanden behandeling voor verbetering van de symptomen en klinische aspecten. Meer specifiek, naast een significante vermindering van pijn en ongemak in de onderste ledematen, werd een vermindering van de kuitomtrek en een vermindering van de pijnschaal waargenomen. Het gebruik van DAFLON lijkt met name geïndiceerd bij de behandeling van de symptomen van veneuze insufficiëntie, vóór het verschijnen van spataderen.
DAFLON, ONTSTEKING EN VENEUZE INSUFFICIENCY
Veneuze hypertensie en veneuze stagnatie die worden waargenomen bij patiënten die lijden aan chronische veneuze insufficiëntie, bepalen een "insluiting" van de bloedleukocyten met daaropvolgende activering. De activering van het ontstekingsproces, dat ook wordt gekenmerkt door de expressie op het vasculaire endotheel van adhesiemoleculen, doet niets anders dan de symptomen verergeren, het verder chroniseren en het begin van veneuze ulcera vergemakkelijken. De werkzaamheid van DAFLON bij de behandeling van chronische veneuze insufficiëntie lijkt niet uitsluitend te worden geassocieerd met de vermindering van symptomen, maar ook met een belangrijke ontstekingsremmende werking, die kan worden gevolgd door de concentraties van ontstekingsmarkers te verminderen.
Wijze van gebruik en dosering
DAFLON ® 500 mg omhulde tabletten flavonoïden (450 mg diosmin en 50 mg hesperidin): de aanbevolen dosering is 2 omhulde tabletten per dag, eventueel ingenomen met een glas water tijdens de maaltijd.
Bij de aambei-crisis kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot 6 tabletten in de eerste vier dagen en 4 tabletten in de volgende 3 dagen.
De juiste instelling van de therapeutische procedure moet echter worden uitgevoerd door de arts, ook op basis van de gezondheidstoestand van de patiënt en de ernst van zijn pathologie.
Waarschuwingen DAFLON ® Flavonoidi
DAFLON ® lijkt goed te worden verdragen; het is daarom verstoken van speciale waarschuwingen.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
De afwezigheid in de literatuur van klinische onderzoeken die de afwezigheid van bijwerkingen op de gezondheid van de foetus en de pasgeborene evalueren, na de inname van DAFLON ® tijdens de zwangerschap, staat niet toe het veiligheidsprofiel van het geneesmiddel te bepalen. Daarom is het raadzaam om de inname van DAFLON ® zowel tijdens zwangerschap als borstvoeding te vermijden. Deze voorzorgsmaatregel lijkt ook te worden ondersteund door enkele experimentele bewijzen, die een mogelijke mutagene werking van bioflavonoïden op sommige genen die betrokken zijn bij de controle van celproliferatie aantonen.
interacties
Momenteel worden er geen interacties gemeld die het farmacokinetisch profiel van DAFLON ® significant kunnen veranderen
Contra-indicaties DAFLON ® Flavonoïden
DAFLON is gecontraïndiceerd in geval van zwangerschap en borstvoeding en in geval van overgevoeligheid voor een van de actieve bestanddelen.
Ongewenste effecten - Bijwerkingen
De gegevens verkregen uit klinische onderzoeken en post-marketing monitoring wijzen op de goede verdraagbaarheid van DAFLON ®
De enige bijwerkingen, van weinig klinische relevantie, omvatten gastro-intestinale aandoeningen en neurovegetatieve aandoeningen zoals droge mond, zweten, prikkelbaarheid of bescheiden depressie.
Notes
DAFLON ® is een geneesmiddel zonder recept.
