Wat is Yellox - bromfenac?
Yellox is een oogdruppel in oplossing die de werkzame stof bromfenac bevat.
Waar wordt Yellox - bromfenac voor gebruikt?
Yellox wordt gebruikt voor de behandeling van postoperatieve oogontsteking na cataractextractie (lensopacificatie) bij volwassenen.
Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe wordt Yellox - bromfenac gebruikt?
De dosis Yellox is één druppel in het aangedane oog of de aangetaste ogen twee keer per dag, te beginnen vanaf de dag na de cataractoperatie en wordt gedurende twee weken voortgezet. De duur van de behandeling mag niet langer zijn dan twee weken.
Als meer dan één oogheelkundig geneesmiddel wordt gebruikt, moeten de geneesmiddelen met een tussenpoos van ten minste 5 minuten worden toegediend.
Hoe werkt Yellox - bromfenac?
De werkzame stof in Yellox, bromfenac, is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID). Het werkt door het blokkeren van een enzym genaamd cyclo-oxygenase, dat prostaglandinen produceert, stoffen die bij het ontstekingsproces betrokken zijn. Door de productie van prostaglandinen in het oog te verminderen, is Yellox in staat om de ontsteking veroorzaakt door de operatie te verminderen.
Welke studies zijn uitgevoerd op Yellox - bromfenac?
De werking van Yellox werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
In twee hoofdstudies werd Yellox vergeleken met placebo (toediening van een farmacologisch inerte substantie) bij 527 patiënten die leden aan postoperatieve ontsteking na cataractchirurgie. De belangrijkste werkzaamheidsindex was het aantal patiënten dat na twee weken geen tekenen van ontsteking vertoonde.
Welke voordelen bleek Yellox - bromfenac tijdens de studies te hebben?
Yellox was effectiever dan placebo bij de behandeling van postoperatieve oogontsteking na cataractextractie. In één onderzoek vertoonde 66% van de met Yellox behandelde patiënten (104 van de 158) na twee weken geen tekenen van ontsteking vergeleken met 48% van de patiënten die placebo kregen (35 van de 73). In de tweede studie waren de resultaten: 63% (124 van 198) voor patiënten behandeld met Yellox en 40% (39 van de 98) voor patiënten die placebo kregen.
Welke risico's houdt het gebruik van Yellox - bromfenac in?
De meest voorkomende of belangrijkste bijwerkingen van Yellox zijn een abnormaal gevoel in het oog (0, 5%), erosie van het hoornvlies (van de transparante laag die het oog bedekt), mild of matig (0, 4%), oculaire jeuk (0, 4%), oogpijn (0, 3%) en rode ogen (0, 3%). Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Yellox.
Yellox mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor bromfenac, voor een van de hulpstoffen of voor andere NSAID's. Het mag niet worden gebruikt bij personen bij wie acetylsalicylzuur (aspirine) of andere NSAID's astma-aanvallen, urticaria (jeuken) of acute rhinitis (een verstopte en druipende neus) veroorzaken.
Waarom is Yellox-bromfenac goedgekeurd?
Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Yellox opwegen tegen de risico's en heeft geadviseerd een handelsvergunning te verlenen.
Meer informatie over Yellox - bromfenac
Op 18 mei 2011 heeft de Europese Commissie een vergunning voor het in de handel brengen van Yellox verleend aan Croma-Pharma GmbH, geldig in de hele Europese Unie. De handelsvergunning is vijf jaar geldig en kan daarna worden verlengd.
Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over Yellox-therapie.
Laatste update van deze samenvatting: 04-2011.
