KENACORT ® Triamcinolonacetonide

KENACORT ® is een geneesmiddel op basis van Triamcinolone-acetonide

THERAPEUTISCHE GROEP: niet-geassocieerde systemische corticosteroïden

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties KENACORT ® Triamcinolonacetonide

KENACORT ® wordt, in de vorm van intramusculaire injecties, gebruikt voor de behandeling van zowel inflammatoire als allergische aandoeningen waarvoor de toediening van steroïde geneesmiddelen is vereist.

Bovendien maakt de mogelijkheid om toevlucht te nemen tot intra-articulaire en intra-orale injecties een optimaal beheer van ontstekingsziekten van gewrichten en pezen mogelijk.

Werkingsmechanisme KENACORT ® Triamcinolonacetonide

Het triamcinolonacetonide in KENACORT ® is een systemisch corticosteroïd dat zich in deze formulering leent, tot en met het exclusieve gebruik intramusculair en intra-articulair, wat zorgt voor een aanzienlijk langere werkingsduur dan die van corticosteroïden die oraal worden ingenomen.

Net als deze werkt het echter met hetzelfde werkingsmechanisme, dwz de expressie van het enzym lipocortine induceren, dat in staat is fosfolipase A2 te remmen en bijgevolg de beschikbaarheid van arachidonzuur te verminderen.

De verminderde concentratie van het uitgangssubstraat resulteert in een bescheiden synthese van ontstekingsmediatoren zoals leukotriënen, prostaglandinen en prostacyclinen, met als gevolg een regeling van het gehele ontstekingsproces en de gerelateerde weefselbeschadiging.

Na zijn activiteit wordt het actieve bestanddeel gemetaboliseerd tot op leverniveau, voornamelijk door hydroxyleringsprocessen en vervolgens via de nieren uitgescheiden.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. KENACORT EN CATARATTA

Intravitreale toediening van triamcinolon is bijzonder effectief gebleken bij het beheersen van post-operatieve ontsteking na cataract-extractie bij patiënten met uveïtis, waardoor het gebruik van systemische steroïden en gerelateerde bijwerkingen wordt gespaard.

2. TRIAMCINOLONE EN POST-OPERATIEVE PIJN

Het is aangetoond dat toediening van triamcinolonacetonide nuttig is bij het verminderen van post-operatieve pijn en de bijbehorende behoefte aan opioïden na lumbale dissectomie, waardoor de ziekenhuisopname aanzienlijk wordt verkort.

3. TRIAMCINOLONE EN DERMATOLOGISCHE ZIEKTEN

Uit talrijke klinische bewijzen blijkt dat de intramusculaire toediening van triamcinolonacetonide als primaire therapie voor veel chronische dermatologische pathologieën moet worden beschouwd, die een systemische aanpak vereisen, gezien de goede verdraagbaarheid en de zeer hoge werkzaamheid.

Wijze van gebruik en dosering

KENACORT ® suspensie voor injectie, 40 mg injectieflacons triamcinolonacetonide per ml: de toe te passen dosering en de wijze van toediening variëren van patiënt tot patiënt, aangepast aan de therapeutische behoeften en klinische behoeften.

De moeilijkheid bij het kiezen van de dosering en de complexe inoculatiemanoeuvre, ongeacht of dit systemisch (intramusculair) of lokaal (intra-articulair) is, vereist gedurende de hele behandelingsperiode medisch toezicht.

Waarschuwingen KENACORT ® Triamcinolonacetonide

De specifieke formulering van KENACORT ® vereist medische supervisie tijdens de behandeling, zowel voor de mogelijke correctie van de dosering als voor de complexe wijze van toediening.

De langdurige werking van triamcinolon past zich kennelijk aan aan de behandeling van chronische ontstekingspathologieën, terwijl dit bij de acute niet wordt aanbevolen.

De ontstekingsremmende werking van deze actieve ingrediënten zou de preventieve werkzaamheid van immunisatiestrategieën kunnen verminderen en tegelijkertijd de immuunbewaking kunnen verlagen door het risico van reactivering van latente infectieziekten of nieuwe infecties te vergroten.

Bijzondere aandacht moet worden geschonken aan patiënten die lijden aan lever-, nier-, cardiovasculaire, gastro-intestinale, neurologische, psychiatrische en diabetesziekten vanwege het vermogen van deze geneesmiddelen om hun klinische manifestaties te verslechteren.

Het wordt aanbevolen om het medicijn niet toe te dienen onder de leeftijd van 6 jaar en om te worden bijgestaan door een zorgverlener tijdens de inenting van KENACORT ®

Bovendien kan de aanwezigheid van nerveuze manifestaties het gevaarlijk maken om activiteiten uit te voeren die een intellectuele verplichting vereisen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Verschillende experimentele onderzoeken met laboratoriumproefkonijnen laten zien hoe corticosteroïden gemakkelijk de bloed-placentabarrière kunnen passeren, wat ernstige gevolgen heeft voor de gezondheid van de foetus.

Deze bewijzen en het ontbreken van klinische onderzoeken die in staat zijn om het veiligheidsprofiel van triamcinolon te verduidelijken wanneer het tijdens de zwangerschap wordt ingenomen, adviseren het gebruik van deze geneesmiddelen gedurende de gehele periode van de zwangerschap en de daaropvolgende periode van borstvoeding.

De administratie kan alleen worden gerechtvaardigd in geval van echte nood en onder strikt medisch toezicht, waarbij de bijnierfunctie van de pasgeborene wordt bewaakt om hypoadrenalisme uit te sluiten.

interacties

De werkzaamheid van corticosteroïdtherapie kan ernstig worden aangetast door de gelijktijdige inname van andere actieve ingrediënten, waarmee de farmacokinetische eigenschappen en de biologische werkzaamheid van Triamcinolone-acetonide kunnen worden gevarieerd.

Relevante onderzoeken zijn uitgevoerd met betrekking tot amfotericine B, anticholinesterasen, cicolisporine, digitalisglycosiden, oestrogenen, inductoren van leverenzymen, ketoconazol, spierverslappers en NSAID's, met zorgwekkende resultaten met betrekking tot de significante farmacokinetische veranderingen die zowel voor het betreffende geneesmiddel als voor de bovengenoemde principes zijn waargenomen actief.

Contra-indicaties KENACORT ® Triamcinolonacetonide

Het gebruik van KENACORT ® is gecontra-indiceerd tijdens systemische infecties, idiopathische purpura trombocytopenie, bij pediatrische patiënten en in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Het gebruik van KENACORT ® stelt de patiënt bloot aan dezelfde risico's als een ontstekingsremmende therapie op basis van cortisone-geneesmiddelen.

Aan het complexe symptomatologische beeld dat wordt bepaald door de systemische effecten van corticosteroïden, wordt een reeks lokale reacties toegevoegd, gekenmerkt door roodheid, pijn, hypopigmentatie, atrofie en steriele abcessen, gekoppeld aan de specifieke toedieningsweg van het geneesmiddel.

Net als bij elke andere cortisontherapie kon de inname van KENACORT ®, vooral als deze gedurende langere tijd werd voortgezet of bij hoge doses werd uitgevoerd, wijzigingen bepalen afhankelijk van:

- van het bewegingsapparaat met een verhoogd risico op osteoporose, breuken en myopathieën;

- van het zenuwstelsel met neurologische en psychiatrische manifestaties;

- van het maagdarmkanaal onderworpen aan een gebrekkige bescherming van het slijmvlies, daarom tot een verhoogd risico op maagzweren;

- van de endocriene metabolische structuur met veranderingen van de hypothalamus-hypofyse-as, negativering van de stikstofbalans en veranderingen van het koolhydraatmetabolisme;

- elektrolytenbalans, met natriumretentie en potentieel gevaarlijke hypertensie voor de cardiovasculaire functie.