NIFLAM ® Niflumic Acid

NIFLAM ® is een medicijn op basis van Niflumic Acid

THERAPEUTISCHE GROEP: niet-steroïde anti-inflammatoire en antirheumatische geneesmiddelen

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties NIFLAM ® Niflumic Acid

NIFLAM® is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van pathologische verschijnselen die samenhangen met de aanwezigheid van inflammatoire toestanden die zowel acuut als chronisch van aard zijn.

De uitstekende klinische werkzaamheid maakt het gebruik ervan zowel bij reumatische, traumatische en infectieziekten mogelijk.

Werkingsmechanisme NIFLAM ® Niflumic Acid

NIFLAM ® dankt zijn grote therapeutische werkzaamheid aan de aanwezigheid, als actief bestanddeel, van niflumzuur, een molecuul dat tot de chemische categorie van fenamaten behoort en, vanwege de therapeutische eigenschappen, tot de niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.

Met deze laatste deelt niflumzuur het werkingsmechanisme, gekenmerkt door de niet-selectieve remming van cyclo-oxygenasen en de daaruit volgende vermindering van de productie van prostaglandinen.

Preciezer gezegd, tijdens flogistische processen is de verhoogde expressie van enzymen zoals cyclo-oxygenasen in staat om de snelheid van omzetting van membraanfosfolipiden zoals arachidonzuur in chemische bemiddelaars met vasodilatoire, vasopermeabiliserende, chemotactische en algogene activiteit zoals de prostaglandines.

Niflumzuur, door een competitieve remmende werking uit te oefenen tegen de hiervoor genoemde enzymen en aldus de productie van de gerelateerde chemische bemiddelaars stroomafwaarts te verminderen, maakt de beheersing mogelijk van het oedeem dat geassocieerd is met het ontstekingsproces, pijn en zelfs in sommige gevallen de pyrogene stimulus die wordt uitgeoefend van moleculen zoals prostaglandine E2 en interleukine 1 tot hypothalamische thermoregulatorische centra.

Al deze activiteiten worden verder vergemakkelijkt door bijzonder gunstige farmacokinetische en toxicologische eigenschappen, waardoor niflumzuur in verschillende klinische omgevingen kan worden gebruikt.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. NIFLUMZUUR EN INSULINEACTIVITEIT

Diabetologia. 2009 mei; 52 (5): 863-72. Epub 6 maart 2009.

Interessant experimenteel werk met belangrijke klinische implicaties die aantonen hoe de activering van sommige ionische kanalen geïnduceerd door niflumzuur belangrijk kan zijn bij de controle van glucosehomeostase door regulering van wat het normale patroon van insulineactiviteit is

2. HET VLOEIBARE ZUUR ALS IMMUNOOMODULATOR

Int Immunopharmacol. 2008 Jul; 8 (7): 997-1005. Epub 2008 1 april.

Immunologisch werk dat aantoont hoe niflumzuur kan bijdragen aan de tolerogene activiteit van het menselijk organisme, waarbij de expressie van moleculen zoals ILT 3 en ILT 4, normaal tot expressie gebracht door dendritische cellen, wordt gemoduleerd.

3. ROOK VAN NIFLUMZUUR EN SIGARETTEN

Chest. 2007 april; 131 (4): 1149-56.

Onderzoek waaruit blijkt hoe niflumzuur de expressie van mucines kan verminderen die normaal worden veroorzaakt door sigarettenrook. Dit bewijs kan belangrijk zijn bij de behandeling en controle van hypersecretie van mucipar.

Wijze van gebruik en dosering

NIFLAM ®

250 mg harde capsules nifluminezuur;

Zetpillen voor volwassenen van 700 mg beta-morfolinoethylester van niflumzuur (equivalent aan 500 mg niflumzuur);

Zetpillen voor kinderen van 400 mg morfolinoethylester-beta van niflumzuur (overeenkomend met 285 mg niflumzuur):

therapie met nifluminezuur moet door uw arts worden bepaald op basis van de gezondheid van de patiënt en de ernst van zijn ziektebeeld.

In principe zou de inname van één capsule driemaal per dag, bij voorkeur op een volle maag, voldoende moeten zijn om de meeste symptomen te behandelen die gepaard gaan met zowel acute als chronische ontstekingsverschijnselen.

Wat de zetpillen betreft, wordt aanbevolen om twee zetpillen per dag te nemen bij volwassenen, één 's morgens en één' s avonds, terwijl bij kinderen de dosering noodzakelijkerwijs per geval moet worden bepaald.

NIFLAM® Niflumic Acid-waarschuwingen

Om de incidentie en ernst van de bijwerkingen die gepaard gaan met behandeling met nifluminezuur te verminderen, wordt het aanbevolen om de minimale effectieve dosis voor de kortst mogelijke periode te gebruiken, waarbij u ervoor moet zorgen dat het geneesmiddel bij voorkeur op een volle maag wordt ingenomen.

De arts moet ook zorgvuldig controleren, door middel van periodieke controles, van de gezondheidstoestand van patiënten die lijden aan cardiovasculaire, coagulatieve, renale, hepatische, allergische en gastro-intestinale aandoeningen, en tegelijkertijd een behandeling met NIFLAM ® ondergaan, gezien de grotere gevoeligheid hiervan voor de bijwerkingen van NSAID-therapie.

Als er ongewenste effecten optreden, moet de patiënt na contact met zijn arts serieus overwegen de therapie te staken.

Het gebruik van NIFLAM ® in zetpillen kon bepalen hoe plaatselijke irritaties er waren.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Gezien de sleutelrol van prostaglandinen in het op de juiste wijze reguleren van celproliferatie- en differentiatieprocessen, is het duidelijk dat de toediening van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, inclusief nifluminezuur, tijdens de zwangerschap een ernstige bedreiging kan vormen voor de normale embryonale en foetale ontwikkeling., waardoor het begin van misvormingen van het ademhalings- en cardiovasculaire systeem wordt vergemakkelijkt, waardoor het risico van ongewenste abortussen verder wordt verhoogd.

Om deze reden is het gebruik van NIFLAM ® gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding.

interacties

Net als andere niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen die via de mond worden ingenomen, kan niflumzuur ook een wisselwerking hebben met talrijke werkzame bestanddelen, wat aanzienlijke verschillen in zowel de verdraagbaarheid als de effectiviteit van het werkzame bestanddeel veroorzaakt.

Bijzondere aandacht moet worden besteed aan de gelijktijdige aanname van:

Orale anticoagulantia en remmers van serotonineheropname, vanwege het verhoogde risico op bloedingen;
Diuretica, ACE-remmers, angiotensine II-antagonisten, methotrexaat en cyclosporine, vanwege hun vermogen om de hepatotoxische en nefrotoxische effecten van acetylsalicylzuur te versterken;
Niet-steroïde ontstekingsremmende en corticosteroïden, voor schade aan de gastro-intesintale mucosa
Antibiotica, vanwege de variaties die worden geïnduceerd in termen van farmacokinetische en farmacodynamische eigenschappen;
Sulfonylureas, voor veranderingen die het glucosemetabolisme beïnvloeden, mogelijk verantwoordelijk voor plotselinge en ernstige hypoglykemie.

NIFLAM® Niflumic Acid Contra-indicaties

Het gebruik van NIFLAM is gecontraïndiceerd in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen, angio-oedeem, maagzweer, voorgeschiedenis van darmbloeding, colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn of de voorgeschiedenis voor dezelfde ziekten, cerebrovasculaire bloeding, hemorragische diathese of gelijktijdige therapie met anticoagulantia, nierfalen, leverfalen, astma, hypofosfatemie en virale infecties.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Hoewel NIFLAM® over het algemeen goed werd verdragen en geen specifieke bijwerkingen had, kan de inname van niflumzuur, vooral oraal en bij bijzonder intense of langdurige doseringen, worden geassocieerd met een reeks algemeen waarneembare symptomen in farmacologische therapieën op basis van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.

Tot de meest frequent waargenomen bijwerkingen behoren die met betrekking tot:

Gastro-intestinaal systeem met maagpyrosis, gastralgia, misselijkheid en braken, obstipatie en in ernstiger gevallen zweren en bloedingen;
Hematopoietische systeem met verhoogde bloedingstijd vergezeld in ernstige gevallen door pan-cytopenie;
Zenuwstelsel en sensorisch systeem met verlies van gehoor en zicht, hoofdpijn, slapeloosheid, slaperigheid, verwarring en tremoren;
Integumentary systeem met erytheem, uitslag, urticaria en in ernstige gevallen bulleuze reacties.

De inname van NIFLAM® moet ook met bijzondere zorg worden uitgevoerd bij patiënten die lijden aan hart- en vaatziekten, gezien de talrijke studies die een langdurige behandeling met NSAID's combineren met een verhoogd risico op cerebrale en cardiovasculaire accidenten.