TRANEX ® Tranexaminezuur

TRANEX ® is een geneesmiddel op basis van tranexaminezuur.

THERAPEUTISCHE GROEP: antihemorragica - antifibrinolytica.

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties TRANEX ® Tranexaminezuur

TRANEX® is geïndiceerd voor de preventie en behandeling van bloedingen. Preciezer gezegd, tranexaminezuur kan nuttig zijn:

in de geneeskunde bij de preventie en behandeling van spijsverteringsbloedingen, hemorragische syndromen bij patiënten met leukemie, hemofilie, purpura of onderworpen aan trombolytische therapie;
bij een operatie om bloeding tijdens uitgebreide chirurgische ingrepen te voorkomen;
in de verloskunde om postpartumbloedingen, menorragie en menometraringen te voorkomen of te beperken;
in keel- en longtumologie om bloeding tijdens gespecialiseerde interventies te verminderen;
in de stomatologie is het nuttig tijdens maxillofaciale chirurgie en tandextracties.

Werkingsmechanisme TRANEX ® Tranexaminezuur

Tranexaminezuur, oraal in te nemen met TRANEX ®, wordt optimaal geabsorbeerd in de darm en bereikt maximale plasmaconcentraties ongeveer 2 uur na inname. Dit actieve ingrediënt heeft een biologische beschikbaarheid van tussen de 30 en 50% van de totale ingenomen dosis.

De biologische effecten treden vaak snel op, al na 30 minuten, om het tweede uur te maximaliseren en gedurende ten minste 5 uur aanhouden, de halfwaardetijd van het actieve bestanddeel.

De antihemorragische werking van tranexaminezuur is te wijten aan zijn anti-fibrinolytische werking. in staat om plasminogeenactivatoren zoals urokinase en de weefselplasminogeenactivator te blokkeren, waardoor de vorming van plasmine wordt voorkomen. Dit laatste enzym is van fundamenteel belang bij de controle van het coagulatieproces, omdat het in staat is om het fibrine van de trombi te hydrolyseren, waardoor het oplossen van de kurk wordt bepaald.

Door de productie van plasmine te beheersen, kan tranexaminezuur de vorming van trombi stabiliseren en bloedingen voorkomen.

Het bovengenoemde actieve ingrediënt ondergaat geen enkele vorm van metabolisme, zozeer zelfs dat het zich - voor 90% van de totale geabsorbeerde dosis - onveranderd in de urine bevindt.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. ACIDO TRANEXAMICO EN MENORRAGIA

Menorragie is een pathologische aandoening die wordt gekenmerkt door een overvloedige menstruatie, die over het algemeen slecht door vrouwen wordt ervaren en hun kwaliteit van leven aanzienlijk vermindert. De inname van 3 g / dag tranexaminezuur tijdens de menstruatie van de cyclus garandeerde een vermindering van de menstruatie met 40% en het verbeterde vooral de sociale relaties, de werkvaardigheden en de kwaliteit van het leven in het algemeen van de vrouwen die werden onderworpen aan therapie.

2. TRANEXAMINEZUUR EN GENGIVALE HEMORRHAGES IN HEMOPHILIAC PATIËNTEN

Gingivale bloeding is een kleine bloeding, zeer frequent bij patiënten die lijden aan hemofilie, wat de kwaliteit van leven van deze patiënten aanzienlijk vermindert, waardoor zelfs minimaal invasieve tandheelkundige activiteiten bijzonder vervelend zijn. Het onderzoek heeft deze patiënten mondspoelingen op basis van tranexaminezuur gegeven, die gezorgd hebben voor een significante vermindering van tandvleesbloeding met minimaal invasieve behandeling.

3. DE EFFECTIVITEIT VAN TRANEXAMINEZUUR IN DE INTERVENTIE VAN DE ANCA

De antihemorrhagische werkzaamheid van tranexaminezuur werd geëvalueerd bij 40 patiënten die een heupoperatieoperatie ondergingen. De intraveneuze toediening van het medicijn 10 minuten eerder, liet toe om het verlies van bloed te verminderen, het hemoglobinegehalte te vrijwaren en bijgevolg transfusies te vermijden, zonder enige toename van trombo-embolische gebeurtenissen.

Wijze van gebruik en dosering

TRANEX ® -capsules van 250 mg / 500 mg tranexaminezuur of injectieflacons voor injecties van 500 mg: ter voorkoming van bloedingen is de aanbevolen dosis tranexaminezuur tussen 500 en 1000 mg per dag, indien oraal ingenomen, terwijl parenteraal indien aanbevolen 500 mg / dag.

Tijdens het bloeden kunnen de doses dagelijks tot 3 gram stijgen.

Dit soort dosering is geldig voor volwassenen en moet in elk geval worden voorafgegaan en vergezeld gaan van de mening van uw arts.

De dosering varieert aanzienlijk bij kinderen en de doseringsformulering is strikt gespecialiseerd, met aanzienlijke variaties afhankelijk van het individuele geval.

IN IEDER GEVAL VOORDAT TRANEX ® tranexaminezuur wordt gebruikt - DE EIS EN DE CONTROLE VAN UW ARTS IS NOODZAKELIJK.

Waarschuwingen TRANEX ® Tranexaminezuur

Toediening van TRANEX dient bijzonder voorzichtig te gebeuren bij patiënten met een verminderde nierfunctie of die lijden aan hartaandoeningen of leveraandoeningen.

De doses tranexaminezuur moeten worden verlaagd in het geval van hematurie die niet gepaard gaat met andere hemorragische verschijnselen, om obstructie van de ureter en urinestasis te voorkomen.

Anti-hemorragische profylaxe in het geval van een operatie moet minstens 24 uur vóór de operatie beginnen en moet nog 3-4 dagen na de operatie worden voortgezet.

TRANEX ® lijkt de rijvaardigheid en het vermogen om voertuigen te gebruiken niet te verstoren.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

TRANEX ® mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, gezien de hemodynamische effecten veroorzaakt door tranexaminezuur.

Tranexaminezuur wordt gedeeltelijk uitgescheiden in de moedermelk, daarom wordt het gebruik ervan tijdens borstvoeding niet aanbevolen; in het geval van echte nood is het beter om te stoppen met borstvoeding.

interacties

Hoewel er geen potentieel gevaarlijke interacties zijn waargenomen voor de gezondheid van de patiënt, moet er rekening mee worden gehouden dat het gelijktijdige gebruik van andere antihemorragische geneesmiddelen met een anti-fibrinolytische werking het risico op trombose kan verhogen.

Contra-indicaties TRANEX ® Tranexaminezuur

TRANEX® is gecontra-indiceerd bij patiënten die lijden aan embolische trombusaandoeningen, arteriële en veneuze trombose, ernstig nierfalen, intracavitaire bloedingen en in geval van overgevoeligheid voor een van de componenten.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

TRANEX® lijkt goed te worden verdragen en heeft geen klinisch relevante bijwerkingen die gevaarlijk zijn voor de gezondheid van de patiënt.

De meest voorkomende bijwerkingen zijn misselijkheid, braken, gastro-intestinale stoornissen, vermoeidheid, conjunctivale irritatie, huidreacties en exantheem.

Nierafsluiting is zelden beschreven.

Alle bovengenoemde symptomen verdwijnen onmiddellijk nadat de therapie is gestopt.

Gevallen van huiduitslag en urticaria zijn zelden gedocumenteerd bij overgevoelige patiënten.