DAONIL ® - Glibenclamide

DAONIL ® is een medicijn op basis van Glibenclamide

THERAPEUTISCHE GROEP: orale hypoglycemische stoffen - sulfonylureas

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties DAONIL ® - Glibenclamide

DAONIL® is geïndiceerd als een farmacologisch hulpmiddel bij de behandeling van type II diabetes mellitus, in het geval van falen van niet-farmacologische therapeutische maatregelen zoals een uitgebalanceerd dieet en een gezonde levensstijl.

Werkingsmechanisme DAONIL ® - Glibenclamide

De hypoglycemische werking van DAONIL ® is te wijten aan de aanwezigheid van het werkzame bestanddeel glibenclamide, behorend tot de farmacologische klasse van sulfonylurea van de tweede generatie.

Bij orale inname bereikt het zijn maximale piek in 2-4 uur, neemt vervolgens geleidelijk af en wordt geëlimineerd in de vorm van inactieve metabolieten, zowel via feces als urine, terwijl het gedurende ongeveer 24 uur zijn hypoglycemische effect blijft uitoefenen.

Het belangrijkste werkingsmechanisme bevindt zich op het niveau van bètacellen van de alvleesklier, waarin glibenclamide, door het plasmamembraan doordrongen, het SUR1-kaliumkanaal selectief remt, de depolarisatie van de bèta-cel en de daaruit volgende afgifte van insuline vergemakkelijkt.

Hoewel de activiteit van insulinesecretagoog de overhand heeft, presenteert dit sulfonylureum ook een reeks extrahepatische mechanismen die bruikbaar zijn voor het verbeteren van de perifere insulinegevoeligheid en tegelijkertijd het verminderen van potentieel schadelijke processen voor diabetische patiënten zoals gluconeogenese en hepatische glycogeenlyse. bijdragen aan het ontstaan van hypoglykemie.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. GLIBENCLAMIDE EN GLYCEMIE

Deze studie is met name belangrijk vanuit statistisch oogpunt en laat zien hoe de inname van glibenclamide de reductie van geglycosyleerde hemoglobine kan garanderen van 8, 7% tot 7% in 3 maanden therapie, wat een betere controle van zowel postprandiale als basale glykemie garandeert.

2. GLIBENCLAMIDE EN GESTATISCHE DIABETES

Ondanks zwangerschapsdiabetes, is het een van die ziekten die bijzonder gevaarlijk zijn voor de gezondheid van de foetus en aanwezig is bij zwangere vrouwen met een frequentie van ongeveer 3%, op dit moment lijkt de enige effectieve en veilige therapeutische behandeling, indien goed gedoseerd, degene die gekoppeld is voor toediening van insuline. De belangrijkste limiet die verband houdt met dit type therapeutische benadering, wordt vertegenwoordigd door de lage therapietrouw bij patiënten, waardoor hun effectiviteit vermindert. Om deze reden zou het gebruik van orale hypoglycemische middelen bijzonder nuttig kunnen zijn, maar op dit moment lijken de studies die in de literatuur aanwezig zijn het eens te zijn over het grote gevaar voor de gezondheid van de foetus.

3. GLIBENCLAMIDE / HONING: ANTIOXIDANTEN ROL

Verschillende experimentele studies hebben aangetoond dat de associatie tussen honing en glibenclamide de aantrekkingskracht van antioxidanten op cellulair niveau aanzienlijk kan verhogen, en in sommige gevallen zelfs de bètacel kan vrijwaren van weefselbeschadiging. Deze belangrijke indicatie is waargenomen voor de aanzienlijke toename van endogene antioxidanten zoals glutathion.

Wijze van gebruik en dosering

DAONIL ® Glibenclamide 5 mg tabletten:

De behandeling met DAONIL ® moet beginnen met de minimale dosis die het hypoglycemische effect kan geven, dus gelijk aan ½ tablet per dag.

Pas nadat de bloedsuikerspiegel van de patiënt gedurende ten minste een paar weken is gecontroleerd, kan de arts de medicamenteuze behandeling adequaat corrigeren, waarbij de dosering wordt verhoogd tot maximaal 2-3 tabletten per dag.

U zou het als een enkele dosis moeten nemen, beter weten vóór de hoofdmaaltijd met een groot glas water.

Waarschuwingen DAONIL ® - Glibenclamide

Om ervoor te zorgen dat DAONIL ® het behalen en behouden van het therapeutische doel kan garanderen, zijn niet-medicamenteuze therapeutische maatregelen zoals een gezond voedingspatroon en een correcte levensstijl van fundamenteel belang.

In feite is het belangrijk om te herhalen dat het management van de diabetische ziekte de verbetering van de dagelijkse gewoonten niet kan negeren.

Gedurende de hele therapeutische procedure is het belangrijk om constant de glykemische niveaus te controleren om het verschijnen van metabole veranderingen te voorkomen, potentieel gevaarlijk voor de gezondheid van de patiënt, waardoor zowel de medicamenteuze therapie als de eetgewoonten worden aangepast.

Het mogelijke optreden van hypoglycemie, voorafgegaan door de aanwezigheid van premonitoire symptomen, kan worden beheerst door de snelle toediening van orale glucose.

Toediening van glibenclamide bij patiënten met een gestoorde lever- en nierfunctie of met een tekort aan G6PD-enzym moet worden vermeden om de ontwikkeling van bijwerkingen zoals uitgesproken hemolyse te voorkomen.

De aanwezigheid van lactose in DAONIL ® zou het uiterlijk van gastro-intestinale stoornissen kunnen bepalen bij patiënten met lactase-enzymdeficiëntie of glucose / galactose malabsorptie.

Het is ook essentieel om te onthouden dat er onder de manifestaties van hypoglykemie een vermindering is van de waarnemingsvermogens van de patiënt die het gebruik van machines of het besturen van voertuigen gevaarlijk zou kunnen maken.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Zwangerschapsdiabetes, die ongeveer 3% van de zwangere vrouwen treft, is een voorbijgaande pathologische aandoening die wordt gekenmerkt door hyperglycemie die de gezondheid van de foetus ernstig zou kunnen schaden.

Ondanks de therapeutische werkzaamheid van glibenclamide, hebben verschillende studies de toxische effecten van dit actieve ingrediënt op de gezondheid van de foetus aangetoond, zo sterk dat het de toediening van DAONIL ® gedurende de periode van de zwangerschap ernstig kon contra-indiceren.

Bovendien kan de mogelijke afscheiding van het werkzame bestanddeel in de moedermelk het kind ook blootstellen aan het risico van hypoglykemie, daarom wordt het niet aanbevolen om tijdens deze therapie met het geven van borstvoeding te stoppen of om het gebruik van glibenclamide als hypoglycemisch middel te vermijden.

interacties

Gezien het levermetabolisme van glibenclamide en zijn talrijke metabolische onderlinge relaties is het mogelijk om talrijke interacties te beschrijven die in staat zijn tot het veranderen van de normale farmacokinetische eigenschappen van het actieve bestanddeel en de gerelateerde therapeutische capaciteiten.

Nauwkeuriger gezegd, een versterking van het hypoglycemische effect kan optreden na de gelijktijdige inname van insuline en andere orale antidiabetica, ACE-remmers, anabole steroïden en mannelijke geslachtshormonen, chlooramfenicol, coumarinederivaten, cyclofosfamide, disopyramide, fenfluramine, feniramidol, fibraten, fluoxetine, ifosfamide, MAO-remmers, miconazol, para-aminosalicylzuur, pentoxifylline (parenteraal met hoge doses), fenylbutazon, azapropazon, oxyphenbutazon, probenecide, chinolonica, salicylaten, sulfinpyrazon, sulfonamiden, sympathicolytica zoals bètablokkers en guanethidine, claritromycine, tetracycline, tritoqualine, trofosfamide, waardoor het risico op hypoglycemie toeneemt.

Integendeel, de therapeutische werkzaamheid van DAONIL ® kan worden verminderd na inname van acetazolamide, barbituraten, corticosteroïden, diazoxide, diuretica, adrenaline en andere sympathicomimetische geneesmiddelen, glucagon, laxantia (na langdurig gebruik), nicotinezuur (in hoge doses), oestrogenen en progestagenen, fenothiazinen, fenytoïne, schildklierhormonen en rifampicine.

Glibenclamide kan ook de plasmaconcentraties van ciclosporine verhogen, waardoor de toxiciteit aanzienlijk wordt verhoogd.

Contra-indicaties DAONIL ® - Glibenclamide

DAONIL® is gecontraïndiceerd bij patiënten met type 1 diabetes mellitus, ernstige lever- en nierstoornissen, diabetische precoma en coma, keto diabetische acidose en in geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen.

Dit geneesmiddel is ook gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Hoewel sulfonylureumtherapie bij de meeste patiënten goed wordt verdragen, is het risico op hypoglycemie zeker de potentieel gevaarlijkste bijwerking van DAONIL ® -therapie.Dit kan gebeuren bij hoofdpijn, misselijkheid, braken, bradycardie, vermoeidheid, kortademigheid, visuele stoornissen en tremoren, wordt meestal geassocieerd met onjuiste doseringsformules of een ontoereikend dieet, te weinig koolhydraten.

Gatro-intestinale stoornissen, veranderingen in het bloedbeeld met diffuse cytopenie en huidreacties als gevolg van overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel of de hulpstoffen ervan zijn alleen in zeldzame gevallen waargenomen, zonder klinisch relevante consequenties voor de gezondheid van de patiënt.