ALGIX ® Etoricoxib

ALGIX ® is een geneesmiddel op basis van Etoricoxib

THERAPEUTISCHE GROEP: niet-steroïde anti-inflammatoire en antirheumatische geneesmiddelen

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties ALGIX ® Etoricoxib

ALGIX® is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van gewrichtspijn geassocieerd met reumatische ontstekingsziekten zoals ankyloserende spondylitis, reumatoïde artritis, osteoartritis en acute jichtaanval.

Recente onderzoeken hebben ook de werkzaamheid van de werkzame stof etoricoxib aangetoond, ook bij de bestrijding van post-operatieve pijn.

Werkingsmechanisme ALGIX ® Etoricoxib

De etoricoxib, het werkzame bestanddeel van ALGIX ®, is een molecuul dat synthetisch is verkregen uit pyrazolen en dat wordt beschouwd als een van de selectieve niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen die wordt beschouwd als de therapeutische eigenschappen ervan.

Dankzij zijn specifieke chemische structuur is het zelfs in staat om alleen de actieve pocket van de geïnduceerde cyclo-oxygenasen (COX2) te penetreren en te herkennen, terwijl de componenten die constitutief tot expressie worden gebracht (COX1) worden gespaard.

Deze selectiviteit van actie maakt het mogelijk om de activiteit van de enzymen die betrokken zijn bij het ontstaan van het ontstekingsproces te remmen, waardoor de productie van prostaglandinen met pro-inflammatoire, pyrogene en pijnlijke activiteit wordt verminderd, in plaats daarvan die van de enzymen die constitutief tot expressie worden gebracht in verschillende weefsels, zoals gastro-enterisch of renaal, waardoor de activiteit van prostanoïden die betrokken zijn bij de bescherming van het maagslijmvlies, de balans van de nierfunctie en de regulatie van vasomotorische en bloedplaatjesaggregerende activiteiten wordt bewaard.

Alle voornoemde biologische activiteiten materialiseren macroscopisch tot een belangrijke farmacologische werkzaamheid van ALGIX ® zowel als een ontstekingsremmer als als een pijnstiller in het gezicht van een relatieve gastro-intestinale veiligheid.

Aan deze kenmerken wordt echter het onvermogen van etoricoxib toegevoegd om de productie van tromboxaan A2 te verminderen, een chemische bemiddelaar verkregen dankzij de activiteit van COX-1, begiftigd met vasoconstrictor en bloedplaatjes pro-aggregerende activiteit, waardoor het risico op ontwikkelen van cardiovasculaire ongevallen.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. DE ETORICOXIB IN DE BEHANDELING VAN DISMENORREA

J Obstet Gynaecol. 2008 mei; 28 (4): 424-6.

De werkzaamheid van etoricoxib versus mefenaminezuur bij de behandeling van primaire dysmenorroe: een gerandomiseerde vergelijkende studie.

Interessant werk dat de goede werkzaamheid van etoricoxib aantoont bij het verminderen van de pijn die aanwezig is tijdens primaire dysmenorroe, en tevens de menstruatiebloeding en de gevolgen ervan vermindert.

2. ETHORICOXIB IN REUMATISCHE ZIEKTEN: EFFECTIVITEIT EN DUURZAAMHEID

Ther Clin Risk Manag. Maart 2006; 2 (1): 45-57.

Etoricoxib voor artritis en pijnbestrijding.

Onderzoek dat aantoont hoe therapie met etoricoxib effectief kan zijn bij de behandeling van gewrichtspijn in reumatische pathologische aandoeningen zoals artritis, maar beter wordt verdragen op gastro-intestinaal niveau dan de klassieke NSAID's.

3.ETORICOXIB EN CURRETAGE

J Med Assoc Thai. 2007 Jun; 90 (6): 1053-7.

Orale etoricoxib voor pijnverlichting tijdens fractionele curettage: een gerandomiseerde gecontroleerde trial.

Interessant werk dat aantoont hoe de toediening van etoricoxib samen met het paracervicale blok effectief en veilig kan zijn bij het verminderen van pijn tijdens gefractioneerde curretage.

Wijze van gebruik en dosering

ALGIX ®

Gecoate tabletten van 30, 60, 90 en 120 mg etoricoxib.

De specifieke farmacokinetische eigenschappen van etoricoxib, en met name de lange halfwaardetijd van ongeveer 22 uur, stellen de patiënt in staat om de dagelijkse dosis in één enkele toediening te kunnen nemen.

Het therapeutische bereik dat in de meeste gevallen een remissie van de symptomatologie kan garanderen, gaat dagelijks van 30 tot 120 mg etoricoxib; dosering die noodzakelijkerwijs moet worden beoordeeld bij patiënten met lever- en nierziekte of bij oudere patiënten.

Waarschuwingen ALGIX ® Etoricoxib

Behandeling met ALGIX moet worden geïnterpreteerd als een symptomatische behandeling van korte duur, noodzakelijk om een remissie van de pijnlijke symptomen die aanwezig zijn tijdens reumatische aandoeningen te garanderen.

Om de incidentie en ernst van mogelijke bijwerkingen te minimaliseren, zou het raadzaam zijn om het medicijn in de minimale effectieve doses en voor de kortst mogelijke periode in te nemen.

Patiënten die lijden aan gastro-intestinale, cardiovasculaire, lever- en nieraandoeningen moeten bijzondere aandacht besteden aan de inname van etoricoxib, gezien de grotere gevoeligheid voor het geneesmiddel en de ongewenste reacties daarop.

De mogelijke verschijning van bijwerkingen zou de patiënt moeten alarmeren, die na overleg met zijn arts de mogelijkheid zou kunnen overwegen om de lopende therapie te schorsen.

ALGIX ® bevat lactose, daarom wordt het gebruik ervan niet aanbevolen bij patiënten met lactose-intolerantie, lactase-enzymdeficiëntie of glucose-galactose malabsorptiesyndroom.

Gezien het vermogen van etorocoxib om tijdelijk de cognitieve vermogens van de patiënt te verminderen, wordt het gebruik van machines en het besturen van voertuigen na inname van ALGIX ® niet aanbevolen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Het gebruik van ALGIX ® tijdens de zwangerschap is gecontraïndiceerd vanwege het ontbreken van klinische onderzoeken die de veiligheid van etoricoxib voor de gezondheid van de foetus kunnen aantonen en de resultaten van enkele experimentele onderzoeken die een potentiële foetotoxiciteit van het actieve bestanddeel aantonen.

De bovengenoemde contra-indicaties strekken zich ook uit tot de volgende borstvoedingsperiode vanwege het vermogen van etoricoxib om zich te concentreren in klinisch significante hoeveelheden, zelfs in de moedermelk.

interacties

Door etoricoxib te gebruiken, in het licht van het specifieke levermetabolisme, wordt het medicijn ALGIX ® blootgesteld aan mogelijke geneesmiddelinteracties met andere actieve ingrediënten, waardoor het zijn therapeutische werkzaamheid en veiligheidsprofiel kan variëren.

Er moet daarom bijzondere aandacht worden geschonken aan de gelijktijdige aanname van:

Orale anticoagulantia, vanwege mogelijke variaties als gevolg van normale stollingsprocessen;
ACE-remmers, angiotensine II-antagonisten, cyclosporine en tacrolimus vanwege hun vermogen om de nefro- en hepatotoxische eigenschappen van etoricoxib te versterken;
Fluconazol en andere actieve ingrediënten induceerders of remmers van CYP2C9, gezien het vermogen om de farmacokinetische eigenschappen van etoricoxib te variëren.

Ten slotte is het noodzakelijk om de remmende eigenschappen van etoricoxib tegen cytochromiale enzymen te overwegen, bijvoorbeeld om de halfwaardetijd van sommige geneesmiddelen, waaronder antidepressiva, anticonvulsiva en anti-epileptica, te verlengen, waardoor zowel hun therapeutisch profiel als hun veiligheid en verdraagbaarheid worden gevarieerd.

Contra-indicaties ALGIX ® Etoricoxib

Het gebruik van ALGIX is gecontraïndiceerd in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen, lever- en nierinsufficiëntie, chronische ontstekingsziekten van de ingewanden, maagzweren, congestief hartfalen, ischemische hartaandoeningen en arteriopathieën en vasculopathieën, zowel centraal als randapparatuur.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Hoewel de selectieve activiteit van etoricoxib de schade aan de gastro-intestinale mucosa kan verminderen, waardoor de ontstekingsremmende therapie beter wordt verdragen, wordt de inname van ALGIX ® ook geassocieerd met het verschijnen van verschillende bijwerkingen waarvan de incidentie en wiens ernst is recht evenredig met de gebruikte dosis en de duur van de behandeling.

Van de meest frequent waargenomen bijwerkingen na de inname van ALGIX ®, kan men beschrijven: duizeligheid, hoofdpijn, palpitaties, gastro-intestinale stoornissen zoals misselijkheid, flatulentie en buikpijn, hepatotoxiciteit, nefrotoxiciteit, asthenie en griepachtige symptomen, hypertensie, gezichts- en gehooraandoeningen, hart- en vaatziekten en overgevoeligheidsreacties, zowel cutaan als vasculair.