Wat is Invega?
Invega is een medicijn dat de werkzame stof paliperidon bevat. Het is verkrijgbaar als tabletten met verlengde afgifte (1, 5 mg, oranjebruin, 3 mg, wit, 6 mg beige, 9 mg roze, 12 mg geel). De uitdrukking "verlengde afgifte" betekent dat paliperidon langzaam binnen enkele uren uit de tablet wordt afgegeven.
Waarvoor wordt Invega gebruikt?
Invega is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie, een geestesziekte die wordt gekenmerkt door een reeks symptomen, waaronder denk- en spraakstoornissen, hallucinaties (horen of zien van dingen die er niet zijn), achterdocht en teleurstellingen (valse overtuigingen).
Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe wordt Invega gebruikt?
De aanbevolen startdosis van Invega is 6 mg, eenmaal daags 's ochtends. De tablet moet heel worden doorgeslikt met een vloeistof. Invega kan zonder voedsel of met ontbijt worden ingenomen, maar u moet het altijd vasten of altijd met ontbijt en geen dag op een lege maag en een dag met voedsel. De dosis Invega kan worden gewijzigd na de evaluatie van de symptomen, tot een laatste dosis van 3 tot 12 mg eenmaal daags. Invega moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij personen met ernstige leveraandoeningen. Patiënten met lichte of matige nierproblemen, waaronder enkele oudere patiënten, moeten beginnen met een lagere dosis Invega, terwijl dit niet wordt aanbevolen voor patiënten met ernstige nierproblemen. Invega is niet onderzocht bij patiënten jonger dan 18 jaar.
Hoe werkt Invega?
De werkzame stof in Invega, paliperidon, is een antipsychoticum, bekend als een "atypisch" antipsychoticum, omdat het verschilt van de oude antipsychotica die beschikbaar zijn sinds de jaren 1950. Paliperidon is een product van de actieve afbraak (metaboliet) van risperidon, een een ander antipsychoticum dat wordt gebruikt bij de behandeling van schizofrenie sinds de jaren 1990. In de hersenen bindt het aan meer receptoren op het oppervlak van zenuwcellen. Op deze manier worden de signalen die worden overgedragen tussen de hersencellen onderbroken door de "neurotransmitters", dwz de chemische stoffen die zenuwcellen in staat stellen met elkaar te communiceren. Paliperidon werkt voornamelijk door het blokkeren van receptoren voor dopamine en 5-hydroxytryptamine neurotransmitters (ook serotonine genoemd), betrokken bij schizofrenie. Door remming van deze receptoren draagt paliperidon bij aan de normalisatie van hersenactiviteit en vermindert het de symptomen.
Hoe is Invega bestudeerd?
De werking van Invega werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Invega is onderzocht in drie hoofdstudies op korte termijn waarbij 1 692 volwassen patiënten met schizofrenie betrokken waren. In alle drie onderzoeken werden doses van Invega tussen 3 en 15 mg per dag vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) en met olanzapine (een ander antipsychotisch geneesmiddel). De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in de symptomen van de patiënt na zes weken, gemeten volgens een standaardschaal voor beoordeling van schizofrenie. In een verder onderzoek werden de langetermijneffecten van Invega bij het voorkomen van nieuwe symptomen tot 35 weken onderzocht bij 207 patiënten die aanvankelijk werden behandeld voor symptomen van schizofrenie gedurende een periode van 14 weken.
Welke voordelen bleek Invega tijdens de studies te hebben?
Invega was werkzamer dan placebo en even werkzaam als olanzapine bij het verminderen van de symptomen van schizofrenie. In de eerste kortetermijnstudie hadden patiënten die met placebo werden behandeld een gemiddelde vermindering van de symptoomscore van 4, 1 punten vergeleken met een gemiddelde afname van tussen 17, 9 en 23, 3 punt bij proefpersonen die met Invega en 19 waren behandeld, 9 punten bij patiënten die olanzapine gebruiken. Vergelijkbare resultaten kwamen ook naar voren in de andere twee kortetermijnstudies. In alle drie onderzoeken is aangetoond dat hogere doseringen van Invega effectiever zijn in het verminderen van de symptomen dan kleinere doseringen. In de langetermijnstudie was Invega effectiever dan placebo om nieuwe symptomen van schizofrenie te voorkomen.
Welke risico's houdt het gebruik van Invega in?
De meest voorkomende bijwerking van Invega (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hoofdpijn. Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van alle gerapporteerde bijwerkingen van Invega. Invega mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor paliperidon of voor een van de andere stoffen, of voor risperidon.
Waarom is Invega goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Invega groter zijn dan de risico's bij de behandeling van schizofrenie bij doses tussen 3 en 12 mg per dag. De commissie concludeerde ook dat, op basis van de baten / risicoverhouding van de verschillende bestudeerde doses, de dosis van 6 mg eenmaal daags een redelijke aanvangsdosis vertegenwoordigt. De commissie heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Invega.
Meer informatie over Invega:
Op 25 juni 2007 heeft de Europese Commissie Invega een in de hele Europese Unie geldige handelsvergunning verleend aan Janssen-Cilag International NV. Klik hier voor het volledige EPAR voor Invega.
Laatste update van deze samenvatting: 02-2009.
