NAPROSYN GEL ® Naproxen

NAPROSYN GEL ® is een op Naproxen gebaseerd medicijn

THERAPEUTISCHE GROEP: niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen voor plaatselijk gebruik

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties NAPROSYN GEL ® Naprossene

SYNFELX ® wordt gebruikt bij de behandeling van pijnlijke ziekten op ontstekingsbasis voor verschillende organen en systemen.

Werkingsmechanisme NAPROSYN GEL ® Naproxen

SYNFELX ® wordt gewoonlijk met succes toegepast in de klinische praktijk, voor de behandeling van pijntoestanden op ontstekingsbasis, gegeven de specifieke farmacokinetische eigenschappen van natrium Naproxen, waardoor het bovengenoemde actieve ingrediënt, na orale inname, snel kan worden opgenomen door het slijmvlies darm, het bereiken van maximale plasmaconcentraties in ongeveer 90 minuten.

In de circulatiestroom wordt Naproxen, gebonden aan plasma-eiwitten, effectief verdeeld over de verschillende organen en systemen, waarbij het reversibel bindt aan enkele enzymen bekend als cyclo-oxygenasen, het remt de productie van prostaglandinen.

Prostaglandinen, waarvan de concentraties de neiging hebben om significant te verhogen tijdens flogistische processen van verschillende soorten, dankzij de vasopermeabiliserende werking, chemotactisch tegen inflammatoire cellen en antibloedplaatjesagentia, ondersteunen het ontstekingsproces dat actief is op het gebied van schade.

Bijgevolg garandeert de inname van actieve ingrediënten zoals Naproxen, of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, het stoppen van de productie van prostaglandinen:

Een gevoelige ontstekingsremmende werking, waardoor de schadelijke gevolgen voor het weefsel worden verminderd;
Een pijnstillende werking, remming van de productie van pijnmediatoren, actief op perifere nociceptieve eindes;
Een bescheiden antipyretische werking, die de productie van cytokinen zoals IL1 en prostaglandinen zoals PGE2 vermindert, in staat om op het niveau van de hypothalamus te werken en de koortsmechanismen teweeg te brengen.

Na zijn werking wordt de Naproxen, na een levermetabolisme, voornamelijk in de vorm van inactieve katabolieten via de urine uitgescheiden.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. DE NAPROSENE IN DE BEHANDELING VAN ONGELUKKEN

Am J Med. 1988 20 mei; 84 (5A): 45-9.

Onderzoek dat de werkzaamheid van Naproxen en piroxicam aantoont bij de behandeling van pijn geassocieerd met gewrichtsblessures bij atleten, tot de volledige remissie van de symptomen na een paar dagen behandeling.

2. DE NAPROSENEN IN ORTHOPEDISCHE PRAKTIJK

Orthopedie. 1988 april; 11 (4): 575-80.

Werk dat de werkzaamheid van Naproxen-natrium bij de behandeling van matige en ernstige pijn na een heup-, schouder- en kniegewrichtchirurgie aantoont.

3. DE NAPROSENEN IN DE POSTOPERATIEVE PIJN

Cochrane Database Syst Rev. 2004 18 oktober; (4): CD004234.

Zeer interessante klinische studie die aantoont hoe Naproxen, vooral wanneer het oraal wordt ingenomen, effectief kan zijn bij het verminderen van acute post-operatieve pijn, zonder klinisch relevante bijwerkingen

Wijze van gebruik en dosering

SYNFELX ®

275 mg harde capsules Naproxen-natrium;

Tabletten bedekt met 550 mg Naproxen-natrium;

Zetpillen van 275-550 mg Naproxen-natrium;

Granulen voor orale suspensie van 550 mg Naproxen-natrium.

De inname van SYNFELX moet onder toezicht staan van uw arts, die het juiste doseringsschema moet vaststellen op basis van de fysiologische kenmerken van de patiënt, en moet zorgen voor verdere aanpassing aan oudere patiënten of patiënten met nier- en leveraandoeningen.

Over het algemeen raden wij aan om elke 6 uur 550 mg Naproxen-natrium in plaats van 275 mg Naproxen-natrium in te nemen.

In ieder geval zou het raadzaam zijn om de therapie te starten met de minimale effectieve dosis, om de incidentie van ongewenste bijwerkingen zo veel mogelijk te verminderen.

Waarschuwingen NAPROSYN GEL ® Naproxen

Therapie met SYNFELX dient onder toezicht van uw arts te worden uitgevoerd om het optreden van ernstige bijwerkingen te voorkomen met behoud van maximale therapeutische werkzaamheid.

De behandeling moet worden opgevat als kortdurende symptomatische therapie, noodzakelijk om een vermindering van de pijnlijke symptomen die aan de gang zijn te garanderen.

Bijzondere aandacht moet worden besteed aan patiënten die lijden aan gastro-intestinale, cardiovasculaire, hepatische en renale aandoeningen, waarbij de inname van Naproxen de verergering van het huidige klinische beeld zou kunnen bepalen in plaats van het begin van nieuwe bijwerkingen.

In dit opzicht moet het optreden van onverwachte bijwerkingen de patiënt alarmeren, die, na overleg met zijn arts, de mogelijkheid moet overwegen om de behandeling op te schorten.

SYNFELX ® bevat lactose en daarom wordt het gebruik ervan niet aanbevolen bij patiënten met lactase-enzymdeficiëntie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom en galactose-intolerantie.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Het gebruik van SYNFELX ® is gecontraïndiceerd tijdens de zwangerschap, gezien de talrijke onderzoeken die de belangrijke toxische effecten van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen op de gezondheid van de foetus aantonen.

Meer specifiek vermeldt de wetenschappelijke literatuur verschillende gevallen van cardiorespiratoire misvormingen en ongewenste abortussen, volgend op de inname van NSAID's in hoge doses tijdens de zwangerschap, en in het bijzonder in het laatste trimester van de zwangerschap.

Deze contra-indicatie wordt ook ondersteund door de effecten op de zwangere vrouw, die wordt blootgesteld aan een verhoogd risico op bloedingen en complicaties tijdens de bevalling.

interacties

Ondanks het feit dat de farmacologische studies talrijke mogelijke interacties laten zien tussen niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen zoals Naproxen en andere actieve ingrediënten, vanuit klinisch oogpunt, zijn de meest zorgwekkende die zijn:

Orale anticoagulantia en serotonineheropnameremmers, verantwoordelijk voor het verhoogde risico op bloedingen;
Diuretica, ACE-remmers, angiotensine II-antagonisten, methotrexaat en cyclosporine, vanwege de toegenomen hepatotoxische en nefrotoxische effecten van Naproxen;
Niet-steroïde anti-inflammatoire en corticosteroïden, gezien het verhoogde risico op irriterende en histologische schade aan de gastro-intestinale mucosa;
Antibiotica, verantwoordelijk voor farmacokinetische wijzigingen en gerelateerde therapeutische werkzaamheid;
Sulfonylureas, voor aandoeningen die het glucosemetabolisme beïnvloeden, gezien het potentieel hypoglycemisch effect geïnduceerd door NSAID's.

Contra-indicaties NAPROSYN GEL ® Naproxen

Inname van SYNFELX is gecontraïndiceerd in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen, overgevoeligheid voor acetylsalicylzuur en andere analgetica, neuspoliepen, astma, bronchospasmen, angio-oedeem, maagzweer, voorgeschiedenis van darmbloeding, colitis maagzweer, de ziekte van Crohn of de voorgeschiedenis voor dezelfde aandoeningen, cerebrovasculaire bloedingen, bloedingsdiathese of gelijktijdige anticoagulantia, nierfalen en leverfalen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Naproxen-therapie, evenals die met andere niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, is vaak gerelateerd aan het optreden van bijwerkingen, waarvan de incidentie en ernst toenemen met toenemende doses en duur van de behandeling.

Ondanks de inname van SYNFELX ®, volgens de geplande doseringsschema's, heeft het de neiging om het optreden van bijwerkingen te minimaliseren. Het is noodzakelijk om te onthouden hoe de op Naproxen gebaseerde therapie het optreden van symptomen kan bepalen:

Gastro-enteritis zoals misselijkheid, braken, diarree, constipatie, gastritis en in ernstige gevallen zweren met mogelijke erosies en bloedingen;
Zenuwachtige symptomen zoals hoofdpijn, duizeligheid en zelden sufheid;
Dermatologische zoals jeuk, huiduitslag, eczeem, urticaria en zelfs ernstige bulleuze reacties;
Cardiovasculair met hypotensie, hypertensie en verhoogde cardio- en cerebrovasculaire accidenten;
Sensorisch met zicht- en gehoorstoornissen;
Ademhalingstoestellen zoals astma, kortademigheid, longontsteking en oedeem;
Nier en lever, met verminderde functionaliteit van beide organen en aanverwante systemen.