LUCILLE ® - Ethinylestradiol + Desogestrel

LUCILLE ® is een geneesmiddel op basis van ethinylestradiol + desogestrel

THERAPEUTISCHE GROEP: Driefasige systemische hormonale anticonceptiva op basis van progestagenen en oestrogenen.

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties LUCILLE ® - Anticonceptiepil

LUCILLE® wordt gebruikt als een oraal anticonceptiemiddel.

Werkingsmechanisme LUCILLE ® - Anticonceptiepil

LUCILLE ®, evenals alle andere oestrogeen progestagenen die op de markt aanwezig zijn, dankt zijn anti-conventionele werking aan de biologische effecten van ethinylestradiol en desogestrel die het bevat.

Meer precies, deze activiteit wordt uitgevoerd door:

De remming van folliculaire en ovariële rijpingsprocessen, dus ook van ovulatie, gemedieerd door de negatieve feedback geïnduceerd door de twee actieve principes op het niveau van de hypothalamus en de hypofyse, op de endogene uitscheiding van gonadotrofinen;
De verandering in chemisch-fysische eigenschappen van het cervicaal slijm en van het endometrium, om het opstijgen van het sperma moeilijker te maken in het vrouwelijke geslachtsorgaan en om endometriumimplantatie van het embryo te voorkomen.

Het gebruik van drifasische orale anticonceptiva is ook effectief gebleken in het verminderen van de frequentie van intermenstruele spotting en het regulariseren van de omvang, duur en intensiteit van de cyclus.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. DRIEFASIGE ORALE CONTRACEPTIEVEN EN OVARISCHE FUNCTIONALITEIT

Werk dat aantoont dat ondanks het gebruik van drifasische orale anticonceptiva een werkzaamheid vertoont die vergelijkbaar is met die van monobasische anticonceptiva, de algehele activiteit van de eierstokken is licht toegenomen. Deze effecten zijn duidelijker bij anticonceptiva op basis van progestageen.

2. EXTROPROGESTINES TIJDENS DE MENOPAUZE

Ondanks de hormoonvervangingstherapie op basis van progestageachtige oestrus, zoals LUCILLE®, was het nuttig tijdens de menopauze overgangsfase bij het regulariseren van de menstruatiecyclus en het voorkomen van vaginale droogheid, niets kon worden gedaan tegen incontinentieproblemen.

3. DE EFFECTEN VAN MONDELINGE ANTRACTIES OP DE CHEMISCH-FYSISCHE EIGENSCHAPPEN VAN LIPOPROTEÏNEN

Moleculair onderzoek dat aantoont hoe het verhoogde risico van trombusgebeurtenissen in de embolische en coronaire arterie gekoppeld aan de inname van oestrogeen progestageen kan worden geassocieerd met de verandering in de samenstelling van de apolipoproteïnen in lipoproteïnen, met een significante afname in grootte, dus met een verhoogd risico op infiltratie in de arteriële muur.

Wijze van gebruik en dosering

LUCILLE ®

6 geel beklede tabletten van 35 mcg ethinylestradiol en 50 van desogestrel;

5 rood beklede tabletten van 30 mcg ethinylestradiol en 100 mcg desogestrel;

10 wit gecoate tabletten van 30 mcg ethinylestradiol en 150 mcg desogestrel;

Het gebruik van LUCILLE ® verloopt volgens de klassieke doseringsschema's, met 21-daagse cycli afgewisseld met 7-daagse lange suspensieperioden, waarin opschortingsbloedingen vergelijkbaar met de menstruatie moeten plaatsvinden.

De inname van deze tablet, die elke dag op hetzelfde moment moet plaatsvinden, wordt vergemakkelijkt door de aanwezigheid van een kalender op de blister, die twijfels en problemen met betrekking tot de verschillende doseringen en opnamemethoden tot een minimum beperkt.

Veranderingen in het normale doseringsschema, vooral in de beginfase van de behandeling, kunnen nodig zijn in het geval van een recente zwangerschap of abortus, eerder gebruik van orale anticonceptiva of in geval van vergeetachtigheid.

In de bovenstaande gevallen is het noodzakelijk om de instructies van uw arts strikt te volgen.

Waarschuwingen LUCILLE ® - Anticonceptiepil

De inname van LUCILLE ® en die van andere orale anticonceptiva moet noodzakelijkerwijs worden voorafgegaan door een zorgvuldige medisch-gynaecologische controle, nuttig om vast te stellen of er geen aandoeningen zijn die de gezondheidstoestand van de patiënt in gevaar kunnen brengen.

In het licht van de verschillende epidemiologische studies waarin een toename van cardiovasculair risico werd waargenomen in verband met arteriële en veneuze trombomebolische voorvallen en een toename van neoplastische ziekten, de aanwezigheid van risicofactoren zoals roken; diabetes; overgewicht; hoge bloeddruk; hartklepgebreken of sommige hartritmestoornissen; oppervlakkige flebitis (veneuze ontsteking), spataderen; migraine; depressie; epilepsie; hoge niveaus van cholesterol en triglyceriden in het bloed, heden of verleden, zelfs in naaste familieleden; borstknobbels; vorige, in volgende familieleden, van borstkanker; lever- of galblaasaandoening; De ziekte van Crohn of colitis ulcerosa (chronische inflammatoire darmaandoening); systemische lupus erythematosus (pathologie die de huid van het hele lichaam beïnvloedt); hemolytisch-uremisch syndroom (bloedstollingsstoornis dat nierfalen veroorzaakt); sikkelcelziekte; porfyrie; chloasma, heden of verleden (pleisters op de huid met geelachtig bruine pigmentatie, vooral op het gezicht, moeten serieus worden overwogen voordat LUCILLE ® wordt

In de bovengenoemde gevallen zou het, na een zorgvuldige bestudering van de kosten-batenverhouding van op hormonen progestageen gebaseerde anticonceptie, nuttig zijn om periodieke controles uit te voeren om de gezondheidstoestand van de patiënt te bewaken en onmiddellijk pathologische processen nieuw leven in te blazen.

LUCILLE ® bevat lactose, zodat de inname ervan bij patiënten met lactase-enzymdeficiëntie, glucose / galactose-malabsorptie of lactose-intolerantie kan worden geassocieerd met ernstige gastro-intestinale stoornissen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Het gebruik van LUCILLE ® gedurende de zwangerschap is gecontraïndiceerd vanwege het ontbreken van zowel indicaties voor gebruik als klinische onderzoeken die het veiligheidsprofiel van het geneesmiddel op de gezondheid van de foetus kunnen karakteriseren.

Deze contra-indicaties strekken zich ook uit tot de volgende borstvoedingsperiode gezien het vermogen van ethinylestradiol en desogestrel om door het borstfilter te gaan en zich te concentreren in de moedermelk.

interacties

Het levermetabolisme waaraan zowel desogestrel als ethinylestradiol worden onderworpen, bepaalt een significante toename van de mogelijke farmacologische interacties die het vermelden waard zijn.

Meer precies, meerdere inductoren van citrochromiale enzymen, zoals primidon, fenytoïne, barbituraten, carbamazepine, (gebruikt om epilepsie te behandelen), rifampicine (gebruikt om tuberculose te behandelen), ampicilline, tetracyclines, la griseofulvin (antibiotica gebruikt voor de behandeling van infectieziekten), ritonavir, modafinil en soms sint-janskruid (hypericum perforatum), in staat tot het veranderen van de functionaliteit van cytochromiale enzymen, zou het metabolisme van ethinylestradiol en desogestrel kunnen verhogen, waardoor dus de anticonceptieve werkzaamheid van LUCILLE ®

In dit geval is het daarom raadzaam om uw arts te raadplegen, mogelijk om een anticonceptiemethode te overwegen.

Verschillende interacties werden ook waargenomen op sommige laboratoriumparameters, met significante variaties in de plasmaconcentraties van markers van lever-, schildklier-, bijnier- en nierfunctie.

Contra-indicaties LUCILLE ® - Anticonceptiepil

LUCILLE® is gecontraïndiceerd in geval van huidige of eerdere veneuze trombose, beroerte, hypertensie, metabole pathologieën zoals diabetes mellitus, hypertensie en dyslipidemie, veranderingen in lever- en nierfunctie, kwaadaardige pathologieën, neuro-psychiatrische aandoeningen, motorische stoornissen, niet-gediagnosticeerde gynaecologische aandoeningen en in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Ondanks het gebruik van innovatieve progestagenen zoals desogestrel en de formulering van laaggedoseerde tabletten, wordt het gebruik van orale anticonceptiva zoals LUCILLE ® geassocieerd met nevenreacties van het andere klinische beloop.

De meest voorkomende bijwerkingen zijn beschreven: veranderde gemoedstoestand, hoofdpijn, misselijkheid en buikpijn, verhoogde borsten en tederheid, gewichtstoename, braken en diarree, hoofdpijn en huidaandoeningen.

Gelukkig zijn de gevallen van overgevoeligheid, arteriële en veneuze trombo-embolische aandoeningen, hypertensie en coronaire hartziekte, galwegen, levertumoren en borstcarcinomen zeldzamer.