CLIMEN ® - Estradiol + Ciproterone

CLIMEN ® een geneesmiddel op basis van estradiolvaleraat + cyproteronacetaat

THERAPEUTISCHE GROEP: Vrouwelijke geslachtshormonen - progestageen en oestrogenen

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties CLIMEN ® - Estradiol + Ciproterone

CLIMEN ® gebruikt in hormoonvervangingstherapie tijdens de menopauze en in de postmenopause leeftijd.

Dit medicijn kan ook worden gebruikt voor de preventie van osteoporose bij vrouwen met een hoge postclimatieleeftijd.

Werkingsmechanisme CLIMEN ® - Estradiol + Cyproteron

De combinatie van oestrogenen en progestagenen die we aantreffen in geneesmiddelen die gericht zijn op het verbeteren van de symptomen in het post-climacterische tijdperk zoals CLIMEN ®, is vooral belangrijk om bij te dragen aan het behoud van een goede kwaliteit van leven, zelfs in deze periode.

De drastische afname van oestrogeen dat de menopauze vergezelt, resulteert in feite in een reeks van vasomotorische symptomen, zoals opvliegers, en neurologische symptomen zoals slapeloosheid, veranderingen in stemming en depressie die een biologisch en sociaal probleem vertegenwoordigen.

Bovendien induceert de afwezigheid van deze hormonen een metabole hervorming op het botniveau, zoals het significant verhogen van de resorptie in aanwezigheid van een beperkt osteo-depositieproces, hetgeen bijdraagt aan het begin van chronische en invaliderende ziekten zoals osteoporose.

De exogene inname van oestrogenen in deze levensfase kan de endogene deficiëntie compenseren, waardoor de symptomen aanzienlijk worden verbeterd, maar die tegelijkertijd leiden tot een ongecontroleerde groei van endometriale cellen die hyperplasie en neoplastische transformaties kunnen bevorderen.

In dit opzicht maakt de hormoonvervangingstherapie ook gebruik van progestogenen en actieve ingrediënten zoals cyproteron, die met een anti-androgene en progestineactiviteit de groei van het endometrium mogelijk maken, waardoor zowel de incidentie van kwaadaardige transformaties als het optreden van bijwerkingen zoals hirsutisme of acne.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. STUDIEPOGPEN

Onderzoek naar de cardiovasculaire effecten van vrouwelijke geslachtshormonen, uitgevoerd bij vrouwen die hormonale substitutietherapie ondergaan. Helaas heeft het onderzoek geen statisch significante resultaten opgeleverd, gezien de vele onderbrekingen die werden geregistreerd na het verschijnen van bijwerkingen.

2. DE VERVANGENDE HORMONALE THERAPIE IN UITVOERING VAN DIABETES

Onderzoek dat aantoont hoe hormoonvervangingstherapie op basis van cyproteron en estradiol in het bijzonder geïndiceerd kan zijn bij patiënten die ook lijden aan type 1-diabetes, gezien de positieve metabole effecten op glucoseregulatie

3. VERVANGING VAN DE ORMONALE THERAPIE EN ADIPOSITEIT

Er is aangetoond dat hormonale substitutietherapie effectief is in het verminderen van de gewichtstoename met voornamelijk centrale adipose distributie die is beschreven na de aankomst van de menopauzale periode.

Wijze van gebruik en dosering

CLIMEN ®

witte omhulde tabletten van 2 mg estradiolvaleraat;

roze omhulde tabletten van 2 mg estradiolvaleraat en 1 mg cyproteronacetaat:

het doseringsschema houdt in dat de eerste 11 dagen elke dag op dezelfde tijd een witte tablet wordt ingenomen, gevolgd door een roze tablet gedurende de volgende 10 dagen.

Rekruteringscycli worden afgewisseld met een periode van wekelijkse opname, waarbij suspensiebloedingen vergelijkbaar met de menstruatie kunnen optreden.

Naleving van dit schema wordt vereenvoudigd door de grafische samenstelling van de blister, die het mogelijk maakt om mogelijke fouten te minimaliseren.

Waarschuwingen CLIMEN ® - Estradiol + Cyproteron

De aanname van geslachtshormonen moet noodzakelijkerwijs worden voorafgegaan door een zorgvuldig medisch-gynaecologisch onderzoek gericht op het beoordelen van de prescriptieve geschiktheid en de mogelijke aanwezigheid van aandoeningen die de incidentie van bijwerkingen kunnen vergroten.

In dit opzicht zijn vrouwen met een aanleg voor de ontwikkeling van neoplastische en trombo-embolische aandoeningen, zoals leiomyomen (baarmoederfibromen) of endometriose, een voorgeschiedenis van trombo-embolische stoornissen, risicofactoren voor oestrogeenafhankelijke tumoren, bijvoorbeeld. erfelijke aanleg (1e graad verwanten met borstkanker), hypertensie, leverziekte, diabetes mellitus met of zonder vasculaire betrokkenheid, cholelithiase, migraine of hoofdpijn (ernstig), systemische lupus erythematosus, geschiedenis van endometriale hyperplasie, epilepsie en osteosclerose, zij moeten de kosten / batenverhouding die zou resulteren uit het innemen van CLIMEN ® en het kiezen voor dit type therapie zorgvuldig evalueren met hun arts, alleen als de voordelen echt significant zijn en alle bijwerkingen gemakkelijk kunnen worden vastgesteld en beheerd.

CLIMEN ® bevat lactose, zodat de inname ervan bij patiënten met lactase-enzymdeficiëntie, glucose / galactose malabsorptie of lactose-intolerantie, geassocieerd kan zijn met ernstige gastro-intestinale stoornissen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

De inname van CLIMEN ® gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap, gezien de mogelijke bijwerkingen van oestrogeen op de gezondheid van de foetus.

Bovendien vergroot het vermogen van estradiol en cyproteron om het borstfilter te doordringen en te concentreren in de moedermelk, de bovengenoemde contra-indicatie zelfs tot de volgende borstvoedingsperiode.

interacties

Het levermetabolisme waaraan zowel estradiol als cyproteron worden blootgesteld, stelt de patiënt bloot aan therapie met CLIMEN ® mogelijke klinisch relevante geneesmiddelinteracties.

Nauwkeuriger gezegd, de gelijktijdige inname van actieve ingrediënten die in staat zijn de normale activiteit van cytochromiale enzymen te moduleren, zoals primidon, fenytoïne, barbituraten, carbamazepine (gebruikt om epilepsie te behandelen), rifampicine (gebruikt om tuberculose te behandelen), ampicilline, tetracycline, griseofulvine (antibiotica gebruikt voor de behandeling van infectieziekten), ritonavir, modafinil en soms sint-janskruid (hypericum perforatum) zou een verhoogd metabolisme van de hormonen in CLIMEN ® kunnen induceren waardoor de therapeutische werkzaamheid wordt verminderd.

Het is nuttig om te onthouden hoe de aanname van geslachtshormonen variaties in sommige laboratoriumparameters met betrekking tot schildklier-, lever-, nier- en bijnierfunctie kon bepalen.

Contra-indicaties CLIMEN ® - Estradiol + Cyproteron

CLIMEN ® gecontra-indiceerd in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen, in geval van vaginale bloedingen van onbekende oorsprong, borstkanker of oestrogeen-progestageen afhankelijke tumoren, veranderingen in lever- en nierfunctie, bestaande of eerdere trombo-embolische processen

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Hormoonsubstitutietherapie is vaak een bron van talrijke bijwerkingen van het verschillende klinische verloop en van de verschillende frequentie van incidentie.

Onder de meest frequente maar gelukkig klinisch niet-significante en gemakkelijk regressieve bijwerkingen is het mogelijk geweest om gewichtstoename, migraine en hoofdpijn, buikpijn, misselijkheid, veranderingen in menstruatie, dyspepsie, duizeligheid, verhoogde borstspanning en gevoeligheid te observeren.

Meer zeldzaam waren gevallen van angst, veranderingen in stemming, hirsutisme, acne, asthenie, cholelithiasis en pancreatitis.

Wat echter het meest zorgwekkend is, is de verhoogde incidentie van embolische, cardiovasculaire en trombo-trombose-episodes, die in verband is gebracht met langdurig gebruik van geslachtshormonen.