Wat is Humalog - Insuline lispro?
Humalog omvat een reeks injecteerbare oplossingen en suspensies geleverd in injectieflacons, patronen en voorgevulde pennen (Humalog Pen, Humaject). Het werkzame bestanddeel is insuline lispro. De Humalog-reeks omvat snelwerkende insuline-oplossingen (Humalog), langdurige insulinesuspensies (Humalog NPL) en combinaties van beide in verschillende verhoudingen (Humalog Mix):
Humalog: insuline lispro-oplossing
Humalog NPL: suspensie van insuline lispro protamine
Humalog Mix25: 25% insuline lispro-oplossing en 75% insuline lispro protamine suspensie
Humalog Mix50: 50% insuline lispro-oplossing en 50% insuline lispro protamine suspensie
Waar wordt Humalog voor gebruikt - Insuline lispro?
Humalog wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen met diabetes mellitus die insuline nodig hebben om de bloedglucosespiegels onder controle te houden, waaronder patiënten die recentelijk de diagnose diabetes hebben gekregen.
Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe wordt Humalog gebruikt - Insuline lispro?
Humalog, Humalog NPL en Humalog Mix kunnen worden toegediend via een subcutane injectie (onder de huid) in de bovenarm, dij, billen of buik (buik). Humalog kan ook worden toegediend door middel van continue subcutane infusie met behulp van een insulinepomp of intraveneus. Humalog en Humalog Mix moeten normaal worden gegeven kort voor de maaltijd en mogelijk onmiddellijk na de maaltijd. Humalog kan worden gebruikt in combinatie met langwerkende insuline of antidiabetica die via de mond worden ingenomen (sulfonylurea). Humalog NPL kan worden gemengd of samen met Humalog worden ingenomen.
Hoe werkt Humalog - Insuline lispro?
Diabetes is een ziekte vanwege het feit dat het lichaam niet genoeg insuline aanmaakt om het suikergehalte in het bloed te reguleren. Humalog is een insulinepreventie die sterk lijkt op de insuline die door de pancreas wordt geproduceerd. De werkzame stof in Humalog is insuline lispro, geproduceerd met de zogenaamde "recombinant DNA" -technologie. Deze techniek maakt gebruik van een bacterie waarin een gen (DNA) wordt ingebracht waardoor het insuline lispro kan produceren. Insuline lispro verschilt zeer weinig van de insuline die door het menselijk lichaam wordt geproduceerd en bovendien wordt het sneller door het lichaam opgenomen, waardoor het sneller kan werken dan de natuurlijke insuline die door het lichaam wordt aangemaakt. De producten op basis van insuline lispro zijn verkrijgbaar in verschillende vormen: in de oplosbare vorm Humalog, snelwerkend (min of meer onmiddellijk na injectie) en in de vorm Humalog NPL, een suspensie met protamine die langzamer wordt geabsorbeerd. dag; de actie in dit geval is verlengd. Humalog Mix combineert deze twee formuleringen.
De vervangende insuline werkt als de insuline die van nature door het lichaam wordt aangemaakt, waardoor de penetratie van glucose in het bloed in de cellen wordt vergemakkelijkt. Door het suikergehalte in het bloed te regelen, worden de symptomen en complicaties van diabetes verminderd.
Hoe is Humalog - Insuline lispro onderzocht?
Humalog was aanvankelijk het onderwerp van acht klinische onderzoeken met 2951 patiënten met type 1- of 2-diabetes. De werkzaamheid van Humalog werd vergeleken met dat van Humulin R (humane insuline in een recombinante DNA-vorm) indien toegevoegd aan één of twee dagelijkse doses langwerkende insulines. Studies hebben het gehalte van een stof in het bloed, geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c), gemeten, die een indicatie geeft van de werkzaamheid van de bloedglucosecontrole en de nuchtere glucosespiegels. Andere studies zijn uitgevoerd naar het gebruik van Humalog bij 542 kinderen en adolescenten (2 tot 19 jaar oud) en bij het gebruik van Humalog in combinatie met sulfonylurea (geneesmiddelen tegen diabetes die via de mond worden ingenomen).
Welke voordelen bleek Humalog - insuline lispro tijdens de studies te hebben?
Op basis van geglycosyleerd hemoglobine en nuchtere glucosewaarden werden geen statistisch significante verschillen gevonden tussen Humalog en Humulin bij diabetescontrole.
Welke risico's houdt het gebruik van Humalog - Insuline lispro in?
Humalog kan hypoglykemie veroorzaken, wat een laag glucosegehalte in het bloed is. Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Humalog.
Humalog mag niet worden gebruikt bij patiënten die mogelijk allergisch zijn voor een van de ingrediënten. Het kan ook nodig zijn Humalog-doses aan te passen wanneer het wordt toegediend samen met andere geneesmiddelen die de bloedsuikerspiegel kunnen beïnvloeden; voor de volledige lijst, zie de bijsluiter.
Humalog Mix en Humalog NPL mogen onder geen enkele voorwaarde intraveneus worden toegediend.
Waarom is Humalog - Insuline lispro goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Humalog groter zijn dan de risico's voor de behandeling met diabetes mellitus en heeft daarom geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Humalog.
Meer informatie over Humalog - Insuline lispro
Op 30 april 1996 heeft de Europese Commissie een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Humalog verleend aan Eli Lilly Netherland BV. De handelsvergunning is op 30 april 2001 verlengd.
Klik hier voor de volledige versie van de evaluatie (EPAR) van Humalog.
Laatste update van deze samenvatting: 01-2006
