Wat is Fluenz - een griepvaccin?
Fluenz is een vaccin beschikbaar als neusspray dat beschermt tegen influenza A (subtypes H1N1 en H3N2) en influenza B. Het bevat levend verzwakte (verzwakte) influenzavirusstammen op basis van de officiële aanbeveling voor het jaarlijkse griepseizoen.
Waarvoor wordt Fluenz gebruikt?
Fluenz wordt gebruikt om griep te voorkomen bij kinderen en adolescenten van 24 maanden tot 18 jaar.
Het vaccin is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar. Het gebruik ervan moet gebaseerd zijn op officiële aanbevelingen.
Hoe wordt Fluenz gebruikt - griepvaccin?
Fluenz wordt geleverd als een neusspray in een wegwerpbare neusapplicator (met 0, 1 ml doses in elk neusgat). Het mag alleen als neusspray worden gebruikt en mag niet worden geïnjecteerd. Voor kinderen die niet eerder tegen seizoensgriep zijn gevaccineerd, moet een tweede dosis worden gegeven ten minste 4 weken na de eerste.
Hoe werkt Fluenz - griepvaccin?
Fluenz is een vaccin. Vaccins werken door het immuunsysteem (het systeem van natuurlijke afweer van het lichaam) te 'leren' hoe het zichzelf moet verdedigen tegen een ziekte. Fluenz bevat stammen van het influenzavirus die verzwakt zijn zodat ze de ziekte niet kunnen veroorzaken.
Wanneer het vaccin wordt toegediend, herkent het immuunsysteem het virus als "vreemd" en ontwikkelt het verdedigingen om het te neutraliseren. Het immuunsysteem kan daarom sneller reageren als het weer aan het virus wordt blootgesteld, waardoor het lichaam wordt beschermd tegen de ziekte die door het virus wordt veroorzaakt.
Elk jaar doet de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) aanbevelingen over de influenzavirusstammen die moeten worden opgenomen in vaccins voor het komende griepseizoen. Deze virusstammen moeten in Fluenz worden opgenomen voordat het kan worden gebruikt. Fluenz zal voor elk seizoen worden bijgewerkt met de verzwakte A-H1N1-, A-H3N2- en B-virusstammen, volgens de aanbevelingen van de WHO en de Europese Unie voor het noordelijk halfrond.
De virussen die in Fluenz worden gebruikt, worden op kippeneieren gekweekt.
Hoe is Fluenz - een griepvaccin onderzocht?
De werking van Fluenz werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Negen hoofdstudies met ongeveer 24.000 kinderen en adolescenten en vier studies met ongeveer 11.000 volwassenen vergeleken Fluenz met een placebo (een vaccin zonder specifieke therapeutische activiteit) of een ander injecteerbaar influenzavaccin met geïnactiveerd (gedood) viraal bronmateriaal. van dezelfde drie griepstammen. De griepstammen werden geselecteerd rekening houdend met het griepseizoen. De belangrijkste werkzaamheidsindex was het aantal door laboratoriumonderzoek bevestigde gevallen van griep veroorzaakt door de drie stammen tijdens het overwogen griepseizoen, hoewel een van de onderzoeken onder volwassenen het aantal gevallen van met koorts gepaard gaande ziekte (in plaats van bevestigde gevallen van influenza) had gemeten.
Welke voordelen heeft Fluenz - een griepvaccin tijdens de studies getoond?
In studies uitgevoerd bij kinderen en adolescenten, verminderde Fluenz het aantal griepgevallen veroorzaakt door de drie influenzastammen tot 62% tot 100% in vergelijking met placebo en tussen 35% en 53% in vergelijking met het geïnactiveerde referentie-vaccin.
Studies bij volwassenen hebben aangetoond dat Fluenz mogelijk een aantal voordelen heeft ten opzichte van placebo, maar de resultaten zijn gemengd. Studies hebben ook aangetoond dat Fluenz bij volwassenen niet zo effectief is als het geïnactiveerde referentievaccin.
Welke risico's houdt het gebruik van Fluenz - griepvaccin in?
De meest voorkomende bijwerkingen van Fluenz (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn verminderde eetlust, migraine, loopneus of verstopte neus en misselijkheid. Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Fluenz.
Fluenz mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stoffen, voor enig ander bestanddeel van het middel, voor gentamicine (een soort antibioticum), voor eieren of voor eiproteïnen. Bovendien mag het niet worden gegeven aan mensen met een verzwakt immuunsysteem als gevolg van aandoeningen zoals bloedziekten, symptomatische hiv- en kankerinfecties of bepaalde medische therapieën. Het mag niet worden gegeven aan kinderen die op salicylaat gebaseerde therapie gebruiken (gebruikt in geneesmiddelen zoals aspirine om pijn te verlichten).
Waarom is Fluenz - een griepvaccin goedgekeurd?
Het CHMP wees erop dat uit de studies overtuigend is gebleken dat Fluenz effectiever is dan placebo en het geïnactiveerde referentie-vaccin bij kinderen en adolescenten, maar niet bij volwassenen. Het CHMP heeft daarom besloten dat de voordelen van Fluenz opwegen tegen de risico's bij kinderen en adolescenten van 24 maanden tot 18 jaar en heeft geadviseerd een handelsvergunning te verlenen voor deze groep patiënten.
Meer informatie over Fluenz - griepvaccin
Op 27 januari 2011 heeft de Europese Commissie een handelsvergunning afgegeven die geldig is voor Fluenz, geldig in de hele Europese Unie, voor MedImmune, LLC. De handelsvergunning is vijf jaar geldig en kan daarna worden verlengd.
Laatste update van deze samenvatting: 01-2011.
