XENAR ® Naproxen

XENAR ® is een op Naproxen gebaseerd medicijn

THERAPEUTISCHE GROEP: niet-steroïde anti-inflammatoire en antirheumatische geneesmiddelen

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties XENAR ® Naproxen

XENAR ® is met name geïndiceerd voor de behandeling van pijnlijke toestanden van het bewegingsapparaat, vaak geassocieerd met ontstekingsziekten op reumatische basis.

XENAR ® Naproxen actiemechanisme

XENAR ® is een geneesmiddel op basis van Naproxen, het werkzame bestanddeel van de niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en meer specifiek tot de chemische categorie van arylproprionische derivaten.

De therapeutische werkzaamheid, die vooral wordt verklaard door de ontstekingsremmende en pijnstillende werking, kan worden teruggevoerd op het vermogen van Naprossene om reversibel een reeks enzymen te binden die bekend staan als cyclo-oxygenasen en die direct betrokken zijn bij verschillende schadelijke gebeurtenissen, bij de omzetting van arachidonzuur in chemische bemiddelaars met pro-inflammatoire activiteit zoals prostaglandinen.

Deze laatste moleculen, in het bijzonder tot expressie gebracht tijdens flogistische processen, zijn in staat om de ontstaanswijze van het ontstekingsproces te ondersteunen, een vasopermeabilisatie, vasodilatator, bloedplaatjes en chemotactische anti-aggregatiewerking teweeg te brengen, die ook de productie van pijnmediatoren induceren, in staat om perifere beëindigingen te activeren nociceptief, verantwoordelijk voor pijnoverdracht.

Het is daarom duidelijk dat remming van het proces, dat leidt tot de productie van de bovengenoemde moleculen, het weefsel kan beschermen tegen histologische schade en bijbehorende pijn.

De therapeutische werking wordt ook ondersteund door de uitstekende farmacokinetische eigenschappen, waardoor Naproxen snel wordt geabsorbeerd op het niveau van de darm en via binding zoals plasmaproteïnen aan de verschillende weefsels wordt gedistribueerd.

Na een halfwaardetijd van ongeveer 12 uur en een levermetabolisme wordt Naproxen, in de vorm van inactieve katabolieten, voornamelijk via de urine geëlimineerd.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. NAPROSSEEN / LANSOPRAZOLE-COTHERAPIE BIJ DE PREVENTIE VAN GECONTROLEERDE FANS-LUCHTVAART

Am J Med. 2005 nov; 118 (11): 1271-8.

Vergelijkend onderzoek dat aantoont hoe het gebruik van selectieve cox-2-remmers net zo effectief kan zijn als lansoprazol-Naproxen-co-therapie bij het verminderen van complicaties die het maagdarmkanaal en in het bijzonder zweren beïnvloeden, maar die een grotere incidentie van dyspepsie veroorzaakt .

2. DE NAPROSSEEN BIJ DE BEHANDELING VAN MESTUELE PIJNSTOELEN

Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. December 2006; 129 (2): 162-8. Epub 2006 3 mei.

Werk dat aantoont hoe de dagelijkse inname van 500 mg Naproxen effectief kan zijn bij het verminderen van de pijnsymptomen geassocieerd met primaire dysmenorroe, zonder klinisch relevante bijwerkingen

3. DE NAPROSSEEN IN DE GYNAECOLOGISCHE PRAKTIJK

Int J Gynaecol Obstet. 2008 sep; 102 (3): 284-6. Epub 2008 7 jul.

Onderzoek waaruit blijkt dat orale inname van Naproxen even effectief kan zijn als het gebruik van lokale pijnstillers om pijn geassocieerd met hysterosalpingografie te verminderen.

Wijze van gebruik en dosering

XENAR ®

Naproxen omhulde tabletten 250 - 50 mg;

Naproxen 750 mg tabletten met verlengde afgifte;

250-500 mg zetpillen van Naproxen;

Korrels voor orale suspensie van 375 mg Naproxen;

Naproxen 375 mg zachte capsules.

De dosering van Naproxen die moet worden gebruikt, moet door de arts worden bepaald op basis van de gezondheidsstatus van de patiënt, de ernst van het klinische beeld en de voorgestelde therapeutische doeleinden.

Over het algemeen zou het therapeutisch bereik van 250 mg - 750 mg Naproxen per dag voldoende moeten zijn om een snelle remissie van de symptomen te garanderen.

In elk geval, met uitzondering van tabletten met verlengde afgifte, zou het de voorkeur verdienen de dagelijkse dosis op te splitsen in ten minste 2 innames, één om de 12 uur.

Om bijwerkingen te minimaliseren, zou het goed zijn om de therapie te starten met de minimale effectieve dosis.

XENAR® Naproxen-waarschuwingen

Let op de talrijke bijwerkingen die verband houden met de behandeling met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, het zou nuttig zijn om uw arts te raadplegen voordat u XENAR® inneemt.

Om de incidentie van deze effecten te minimaliseren, moet de arts de minimale effectieve dosis voorstellen die een remissie van de symptomen kan garanderen, waardoor de therapie tot de kortst mogelijke periode wordt beperkt.

Bijzondere aandacht moet worden besteed aan patiënten die lijden aan gastro-intestinale, cardiovasculaire, hepatische en renale aandoeningen, waarbij de inname van Naproxen de verergering van het huidige klinische beeld zou kunnen bepalen in plaats van het begin van nieuwe bijwerkingen.

In dit opzicht moet het optreden van onverwachte bijwerkingen de patiënt alarmeren, die, na overleg met zijn arts, de mogelijkheid moet overwegen om de behandeling op te schorten.

XENAR ® bevat lactose, daarom wordt het gebruik ervan niet aanbevolen bij patiënten met lactase-enzymdeficiëntie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom en galactose-intolerantie.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Talloze studies hebben lang het belang aangetoond van prostaglandinen in het correct richten van het proces van cellulaire differentiatie en proliferatie, het beschermen van de fysiologische ontwikkeling van groeiende weefsels.

Om deze reden is het gemakkelijk om te voorspellen hoe de inname van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen tijdens de zwangerschap, door de productie van prostaglandinen te verminderen, de groei van embryo en foetus kan aantasten, waardoor misvormingen van het cardiovasculaire systeem en het ademhalingssysteem en de incidentie van ongewenste abortussen.

In het licht van deze bewijzen en ook de complicaties van de zwangere vrouw, gekoppeld aan NSAID-therapie, is het noodzakelijk om de contra-indicaties uit te breiden naar het gebruik van XENAR ®, zelfs tijdens zwangerschap en borstvoeding.

interacties

Het is bekend dat niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, waaronder Naproxen, een wisselwerking kunnen hebben met verschillende actieve ingrediënten, waardoor de farmacologische eigenschappen en het veiligheidsprofiel aanzienlijk verschillen.

Om de incidentie van bijwerkingen te minimaliseren, dient bijzondere aandacht te worden besteed aan de gelijktijdige toediening van Naproxen en:

Orale anticoagulantia en remmers van de serotonineheropname, verantwoordelijk voor het verhoogde risico op bloedingen;
Diuretica, ACE-remmers, angiotensine II-antagonisten, methotrexaat en cyclosporine, vanwege de verhoogde hepatotoxische en nefrotoxische effecten van Naproxen;
Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en corticosteroïden, gezien het verhoogde risico op histologische schade aan de gastro-intestinale mucosa;
Antibiotica, verantwoordelijk voor farmacokinetische wijzigingen en gerelateerde therapeutische werkzaamheid;
Sulfonylureas, voor aandoeningen die het glucosemetabolisme beïnvloeden, gezien het potentieel hypoglycemisch effect geïnduceerd door NSAID's.

Contra-indicaties XENAR ® Naproxen

Inname van XENAR ® is gecontraïndiceerd in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen, overgevoeligheid voor acetylsalicylzuur en andere analgetica, neuspoliepen, astma, bronchospasmen, angio-oedeem, maagzweer, voorgeschiedenis van intestinale bloedingen, colitis maagzweer, de ziekte van Crohn of de voorgeschiedenis voor dezelfde aandoeningen, cerebrovasculaire bloedingen, bloedingsdiathese of gelijktijdige anticoagulantia, nierfalen en leverfalen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

De inname van XENAR ®, evenals die van andere geneesmiddelen op basis van niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, zou geassocieerd kunnen worden met het verschijnen van verschillende bijwerkingen.

De incidentie en ernst van deze bijwerkingen is in het algemeen afhankelijk van de gebruikte dosis, de duur van de therapie en de mogelijke aanwezigheid van predisposities.

Nauwkeuriger gezegd, het gebruik van Naproxen kon het uiterlijk bepalen van: misselijkheid, braken, diarree, obstipatie, gastritis en in ernstiger gevallen zweren met mogelijke erosies en bloedingen, hoofdpijn, duizeligheid en zelden sufheid, jeuk, huiduitslag, eczeem, zelfs ernstige urticaria en bulleuze reacties, hypotensie, hypertensie en toename van cardio- en cerebrovasculaire accidenten, stoornissen van de ogen en van gehoor, astma, dyspneu, pneumonie en veranderingen in de nier- en leverfunctie.