PREFOLIC ® Calcium mepholinaat

PREFOLIC ® is een op calcium-mefolinaat gebaseerd medicijn

THERAPEUTISCHE GROEP: alle andere therapeutische producten - ontgiftende stoffen voor cytostatische behandelingen

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties PREFOLIC ® Calcium mefolinato

PREFOLIC ® is geïndiceerd voor de profylaxe en behandeling van folaatdeficiënties vanwege een verhoogde behoefte of verminderde absorptie.

Hetzelfde geneesmiddel kan worden gebruikt voor de behandeling van bijwerkingen van aminopterine en methotrexaat.

Werkingsmechanisme PREFOLIC ® Calcium mefolinato

Calcium mepholinaat, actief ingrediënt van PREFOLIC ®, is een zout van N5-methyltetrahydrofolaat, een bijzonder waardevol actief ingrediënt bij de behandeling van folaatdeficiëntietoestanden, vaak verantwoordelijk voor megaloblastaire anemieën, neurologische aandoeningen, hart- en vaatziekten en geboorteafwijkingen.

Het bovengenoemde actieve ingrediënt, oraal in te nemen, bereikt ongewijzigd de darmomgeving, waar het dankzij de aanwezigheid van specifieke transporters wordt geabsorbeerd in de vorm van mono en diglutamaten en onmiddellijk wordt omgezet in 5-methyltetrahydrofolaat, biologisch actieve vorm.

De chemische activiteit, belangrijk bij de overdracht van monocarbonhoudende eenheden, rechtvaardigt ook de enorme biologische relevantie van dit molecuul, samen met vitamine B12 betrokken bij:

Homocysteïne-ontgifting, een molecuul met een sterk toxisch potentieel en een onafhankelijke risicofactor voor hart- en vaatziekten;
Synthese van methylgroepen, noodzakelijk voor de juiste werking van talrijke enzymen en biologische moleculen;
Synthese van purines en in het bijzonder van thymine, noodzakelijk voor de biosynthese van nucleïnezuren, daarom voor alle cellen in actieve replicatie zoals die van het immuunsysteem en het hematopoëtische systeem.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. ANTICOAGULANTTHERAPIE EN METHYLTETRAIDROFOLAAT

Blood Coagul Fibrinolyse. 2009 jun; 20 (4): 297-302.

Onderzoek dat aantoont dat behandeling met orale anticoagulantia na ongeveer 6 maanden therapie de concentraties van 5-methyltetrahydrofolaat kan verlagen, waardoor talrijke biologische functies waaronder erytropoëse worden aangetast. Bij deze patiënten wordt daarom aanbevolen om suppletie te gebruiken om pathologische deficiënties te voorkomen.

2. METABOLISME VAN VOLWAARDIGHEID EN AUTISME

Mol Psychiatry. 10 januari 2012.

Zeer interessant experimenteel bewijs dat de aanwezigheid van anti-hersenreceptorantilichamen tegen foliumzuur aantoont bij patiënten met autisme. Dit resultaat zou zeer belangrijke klinische gevolgen kunnen hebben bij het beheer van autistische patiëntentherapie.

3. FOLINEZUUR OF 5 METHYLTHRAIDROFOLAAT

Clin Pharmacokinet. 2010 1 augustus; 49 (8): 535-48.

Belangrijk farmacokinetisch werk dat de voordelen aantoont die zijn afgeleid van de inname van methyltetrahydrofolaat in vergelijking met foliumzuur, geconcretiseerd met de vermindering van interacties met geneesmiddelen die de activiteit van dihydrofolaatreductase remmen.

Wijze van gebruik en dosering

PREFOLIC ®

19, 18 mg maagsapresistente tabletten van calciummethyltetrahydrofolaat, overeenkomend met 15 mg zuur;

Oplossing voor injectie 19, 18 mg calciummethyltetrahydrofolaat, equivalent aan 15 mg zuur of 63, 93 mg calciummethyltetrahydrofolaat, gelijk aan 50 mg zuur.

Het doseringsschema moet worden vastgesteld door de gespecialiseerde arts op basis van de kenmerken van de patiënt, het klinische beeld en de therapeutische indicatie waarvoor het gebruik ervan is gepland.

Waarschuwingen PREFOLIC ® Calcium mefolinato

De verschillende farmaceutische vormen die voor PREFOLIC ® worden overwogen, vereisen belangrijke voorzorgsmaatregelen, zoals: vermijd het kauwen van maagsapresistente tabletten, gezien de gevoeligheid van het actieve ingrediënt voor de maagomgeving, vraag de tussenkomst van zorgpersoneel voor de mogelijke intraveneuze toediening.

PREFOLIC ® bevat lactose en daarom wordt het gebruik ervan niet aanbevolen bij patiënten met lactose-intolerantie, lactase-enzymdeficiëntie of glucose / galactose malabsorptiesyndroom.

PREFOLIC ® injecteerbaar bevat in plaats daarvan parahydroxybenzoaten, excipiënten die worden gekenmerkt door een sterk allergeen vermogen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

PREFOLIC ® kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap en in de daaropvolgende periode van borstvoeding, ook om eventuele tekorten te compenseren, op voorwaarde dat dit onder streng medisch toezicht gebeurt.

interacties

Er zijn momenteel geen klinisch relevante geneesmiddelinteracties bekend, hoewel sommige actieve ingrediënten zoals anti-epileptica en anti-epileptica de intestinale absorptie van tetrahydrofolaat kunnen beperken.

De mogelijke antagoniserende effecten die zijn geassocieerd met het gebruik van dihydrofolaatreductaseremmers worden verminderd.

Contra-indicaties PREFOLIC ® Calcium mefolinato

Het gebruik van PREFOLIC ® is gecontraïndiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Ondanks het feit dat de PREFOLIC ® -therapie geen specifieke bijwerkingen heeft, is het mogelijk om, vooral bij atopische patiënten die worden behandeld met injecteerbare PREFOLIC ®, allergische reacties op te merken, zoals koorts, arteriële hypotensie, dermatologische manifestaties, tachycardie, bronchospasme en in ernstigere gevallen anafylactische shock.