TOBRADEX ® Tobramycin + dexamethason

TOBRADEX Ear Drops ® is een medicijn op basis van Tobramycin + Dexamethason

THERAPEUTISCHE GROEP: antimicrobiële middelen - aminoglycosiden

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties TOBRADEX ® Tobramycin + dexamethason

TOBRADEX Ear Drops ® is geïndiceerd voor de behandeling van ontstekingsziekten van het uitwendige oor en middenoor, ondersteund door bacteriële infecties die gevoelig zijn voor tobramycine.

Werkingsmechanisme TOBRADEX ® Tobramycin + dexamethason

TOBRADEX Ear Drops ® combineert twee actieve ingrediënten die bijzonder effectief zijn bij het verzekeren van een snelle remissie van de auriculaire symptomen die zijn gekoppeld aan infecties van de uitwendige gehoorgang en het middenoor.

Om precies te zijn bevat dit geneesmiddel:

Tobramycine: een antibioticum dat tot de aminoglycosidefamilie behoort, in staat is om zijn eigen bacteriostatische en bacteriedodende werking uit te voeren door de bacteriële wand te doordringen en de eiwitsynthese te remmen door te binden aan de 30S-ribosomale subeenheid.
Dexamethason: synthetisch corticosteroïd verantwoordelijk voor een indrukwekkende ontstekingsremmende werking gekoppeld aan de remming van fosfolipase A2, een sleutelenzym bij de omzetting van membraanfosfolipiden in arachidonzuur, een directe voorloper van een reeks chemische bemiddelaars met pro-inflammatoire activiteit bekend als prostaglandinen.

Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat de lokale toepassing van tobramycine het risico op ototoxiciteit aanzienlijk kan verminderen, meestal in verband met het gebruik van systemische aminoglycosiden, waardoor de toediening van TOBRADEX aan het oor effectief en veilig is.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. DE TOBRAMINE OP PROFILASSI CHIRURGISCH

J Ocul Pharmacol Ther. 15 maart 2012. [Epub ahead of print]

Interessant werk dat aantoont hoe profylaxe met tobramycine na een keratoplastiekchirurgie effectief kan zijn bij het verbeteren van het postoperatieve klinische beloop, waardoor de ontwikkeling van bijwerkingen wordt verminderd.

2. TOBRAMINE EN IMMUUNSYSTEEM

Muscle Nerve. 1997 mei; 20 (5): 631.

Casusrapport over de ontmaskering en verergering van myasthenia gravis bij een voorheen asymptomatische patiënt na topicale toediening van tobramycine en dexamethason. De moleculaire mechanismen die nog niet bekend zijn, lijken de effecten van deze geneesmiddelen op de immuunafweer te beïnvloeden.

3. DE EFFECTIVITEIT VAN TOBRAMICINE / DESAMETASONE BIJ DE BEHANDELING VAN MEDIUMITITIS

Kulak Burun Bogaz Ihtis Derg. 2002 maart-april; 9 (2): 106-11.

Onderzoek dat de werkzaamheid van topische toediening van tobramycine en dexamethason in de behandeling van etterige otitis media aantoont, resulterend effectief zelfs op de korte termijn.

Wijze van gebruik en dosering

TOBRADEX ® oordruppels

Steriele suspensie voor lokaal gebruik met 3 mg tobramycine en 1 mg dexamethason.

Ondanks de specifieke dosering en het relatieve doseringsschema moet door uw arts worden bepaald op basis van de klinische toestand van de patiënt, in principe zou het aanbrengen van vier druppels 3-4 keer per dag in de uitwendige gehoorgang voldoende moeten zijn om een snelle remissie van de lopende symptomatologie.

Waarschuwingen TOBRADEX ® Tobramycin + Dexamethason

De aanwezigheid in TOBRADEX van auriculaire druppels ® van corticosteroïden zoals dexamethason maakt therapie met dit geneesmiddel ongeschikt voor pediatrische patiënten, gezien de hoge gevoeligheid voor hormonale veranderingen in de hypothalamus-hypofyse-as en voor de bijwerkingen die worden veroorzaakt door corticosteroïdtherapie.

Het gebruik van TOBRADEX Ear Drops ® moet noodzakelijkerwijs worden gecontroleerd door uw arts om te voorkomen dat mogelijk gevaarlijke bijwerkingen optreden.

Om deze reden, als er tekenen en symptomen van overgevoeligheid voor het geneesmiddel verschijnen, zou het nuttig zijn om onmiddellijk uw arts te raadplegen om de mogelijkheid te evalueren om de lopende therapie te schorsen.

Langdurig gebruik van antibiotica kan de groei bevorderen van micro-organismen die resistent zijn tegen veel voorkomende antibiotische therapie, wat de gezondheid van de patiënt verder zou kunnen aantasten.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

De afwezigheid van onderzoeken die de farmacokinetische eigenschappen en het relatieve veiligheidsprofiel van de topisch ingenomen dexamethason en tobramycinefoetus kunnen karakteriseren, beperkt het gebruik van TOBRADEX Ear drops ® tijdens de zwangerschap en in de daaropvolgende periode van borstvoeding bij uitsluitend in gevallen van echte nood en onder streng medisch toezicht.

interacties

De aanwezigheid van tyloxapol maakt de toediening van TOBRADEX-oordruppels ® met tetracyclines onverenigbaar.

Contra-indicaties TOBRADEX ® Tobramycin + Dexamethason

Het gebruik van TOBRAL ® is gecontraïndiceerd in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel en voor de relatieve hulpstoffen, tijdens borstvoeding, bij patiënten die lijden aan virale pathologieën met cutane lokalisatie en bij kinderen jonger dan 2 jaar.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Het gebruik van TOBRADEX Ear Drops ® is in zeldzame gevallen slechts in verband gebracht met overgevoeligheidsmanifestaties zoals jeuk, roodheid en pijn tijdens de toepassing.

Topisch gebruik vermindert significant de potentiële bijwerkingen die gewoonlijk gepaard gaan met systemische therapie met aminoglycosiden, in het bijzonder nefro en ototoxiciteit.