DUFASTON ® - Didrogesteron

DUFASTON ® is een geneesmiddel op basis van Didrogesteron

THERAPEUTISCHE GROEP: Progestinisch

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties DUFASTON ® - Didrogesteron

DUFASTON ® wordt gebruikt als een adjuvans van oestrogeentherapie om de endometriale gezondheid te beschermen, waardoor het risico op neoplastische transformatie wordt verminderd.

DUFASTON ® is ook geïndiceerd voor de behandeling van gynaecologische aandoeningen zoals dysmenorroe, endometriose, onregelmatigheden in de celcyclus, metrorrhagie, onvruchtbaarheid en bij dreiging van abortus.

Werkingsmechanisme DUFASTON ® - Didrogesterone

Het didrogesteron, actief bestanddeel van DUFASTON ®, is een progestageen met 21 koolstofatomen dat wordt gekenmerkt door biologische eigenschappen die lijken op progesteron maar met een selectief werkingsmechanisme.

Meer precies, op een manier analoog aan progesteron, werkt dydrogesteron op het endometriumniveau en garandeert de secretoire transformatie die nuttig is voor het structureel en tropically begunstigen van het nestelen van het embryo en in geval van toediening na de oestrogeensubstitutietherapie, endometriale transformatie en hyperplasie tijdens Myometriumniveau remt potentieel gevaarlijke uteruscontracties tijdens de zwangerschap.

In tegenstelling tot progesteron heeft dit actieve principe echter niet dezelfde 'centrale' effecten van het endogene hormoon, zonder de remmende werking op feedback op de hypothalamus-hypofyse-as en dus op de depressieve werking op follicolinische en luteale secretie.

Dit hormoon mist ook androgene, oestrogene en corticoïde activiteit, wat bijzonder gevaarlijk is tijdens de zwangerschap vanwege de gezondheid van de foetus.

Het wordt oraal ingenomen en geabsorbeerd op het niveau van de darm, gemetaboliseerd tot het hepatische niveau in 20-alfa didro-didrogesteron en voornamelijk geëlimineerd via de urine, waardoor een betere karakterisering van de endogene concentraties van natuurlijk progesteron en zijn metabolieten mogelijk wordt.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. DUFASTON EN ENDOMETRIËLE HYPERPLASIA: de moleculaire structuur

Zoals bekend wordt Dufaston gebruikt in combinatie met oestrogeentherapie om het risico op endometriale hyperplasie te verminderen. Deze studie toont aan hoe de toediening ervan de expressie van cytokinen en groeifactoren die betrokken zijn bij endometriale hyperplasie, regulerend voor de celcyclus, kan reguleren.

2.DIDROGESTERONE EN ALGEMENE GEZONDHEID

Interessante studie waarin de effectiviteit van didrogesteron en calcium plus vitamine D werd vergeleken bij het verbeteren van de algehele gezondheidstoestand van vrijwillige vrouwen. Didrogesteron, ingenomen met 500 mg per dag, was effectiever dan calcium plus vitamine D, waarbij een vergelijkbare frequentie van bijwerkingen werd gehandhaafd.

3. DIDROGESTERONE EN REGULERING VAN DE CELCYCLUS IN ZIEKTEN ALS BORST

Herziening die de resultaten verzamelt van talrijke onderzoeken met betrekking tot de effecten van didrogesteron op de regulatie van de celcyclus bij goedaardige borstziekten. De gegevens tonen aan dat na een eerste mitotische activiteit dit hormoon apoptose kan induceren door de grootte en consistentie van de borstknobbeltjes te reguleren, tot het volledig verdwijnt.

Wijze van gebruik en dosering

DUFASTON ® filmomhulde tabletten van 10 mg dydrogesteron:

dihydrogesteron-doseringen variëren aanzienlijk van patiënt tot patiënt op basis van het klinische beeld en het gerelateerde therapeutische doel.

Doseringen tussen 10 en 20 mg per dag worden bijvoorbeeld aangegeven tijdens oestrogeentherapie in de twee weken na het begin van hetzelfde.

Het veronderstellingsschema en de gebruikte dosering worden in plaats daarvan onderworpen aan belangrijke individuele variaties tijdens endometriose, dysmenorroe, onregelmatigheden van de cyclus, amenorroe en metrorragie, hoewel altijd tussen 10 en 20 mg per dag.

De specifieke organisatorische complexiteit van de therapie, gecombineerd met een significante interindividuele variabiliteit van de doseringen en de aanwezigheid van mogelijke bijwerkingen, vereist continu medisch toezicht, zowel in de beginfasen van de behandeling als in de loop van de therapie.

Waarschuwingen DUFASTON ® - Didrogesterone

De inname van DUFASTON ® moet noodzakelijkerwijs worden voorafgegaan door een zorgvuldig controlebezoek dat nuttig is om de bruikbaarheid van de therapie en de mogelijke aanwezigheid van fysio-pathologische factoren onverenigbaar met de toediening van didrogesteron te verduidelijken.

Meer specifiek zijn veranderingen in de leverfunctie, nierfalen, astma, diabetes, lupus, psychiatrische pathologieën, porfyrie en cholestase enkele van de potentieel risicovolle aandoeningen waarvoor continu medisch toezicht in combinatie met periodieke controles noodzakelijk is.

Het is ook belangrijk dat de patiënt op de hoogte is van de mogelijke bijwerkingen van oestrogeentherapie, met name op de lange termijn, zoals een verhoogd risico op borstkanker en een verhoogd cardiovasculair risico, om het risicoverslag nader te kunnen beoordelen samen met de arts. / baten.

In het geval dat DUFASTON ® werd toegediend in combinatie met oestrogeentherapie, zou het ook noodzakelijk zijn om de interacties, contra-indicaties, waarschuwingen en bijwerkingen van oestrogeen-gebaseerde hormoonvervangingstherapie te evalueren,

DUFASTON ® bevat lactose, dus de inname ervan kan meer of minder ernstige bijwerkingen veroorzaken bij patiënten met lactase-enzymdeficiëntie, glucose / galactose malabsorptie en lactose-intolerantie.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Ondanks de dreiging van abortus is dit één van de therapeutische indicaties waarvoor de inname van didrogesteron wordt aanbevolen, op dit moment is de farmacokinetiek van dit werkzame bestanddeel niet volledig gekarakteriseerd als het tijdens de zwangerschap wordt ingenomen, hoewel het blijkbaar geen acute toxiciteit bij de foetus heeft.

Verschillende onderzoeksgroepen onderzoeken de mogelijke correlaties tussen hypospadie (structurele verandering van de urethra), foetale en neonatale en progestageen-inname tijdens de zwangerschap.

Het gebruik van DUFASTON ® daarentegen wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap vanwege het vermogen van het actieve ingrediënt om het borstfilter te passeren en om te worden uitgescheiden terwijl het nog steeds actief is in de moedermelk.

interacties

Hoewel er momenteel geen klinisch relevante geneesmiddelinteracties zijn vastgesteld, kunnen de farmacokinetische kenmerken en de relatieve werkzaamheid van didrogesteron worden gewijzigd door de gelijktijdige toediening van actieve ingrediënten die in staat zijn de enzymatische activiteit van de cytochromische enzymen die verantwoordelijk zijn voor het metabolisme van dit hormoon te moduleren.

Contra-indicaties DUFASTON ® - Didrogesterone

DUFASTON ® is gecontraïndiceerd in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen, in geval van vaginale bloedingen van onbekende oorsprong, borstkanker of afhankelijke oestrogeen-progestertumoren, veranderingen in leverfunctie en bestaande of eerdere trombo-embolische processen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Verschillende klinische onderzoeken en zorgvuldige post-marketing monitoring evalueerden de incidentie van de bijwerkingen van progestagetherapie door een van de meest voorkomende migraine en hoofdpijn te identificeren, wijzigingen van het genitale apparaat zoals hemorragische, abnormale leverfunctie, buikpijn, reacties huid zoals uitslag en netelroos, verhoogde borstspanning met bijbehorende pijn en diffuus oedeem.

Aan de andere kant zijn de langdurige bijwerkingen van oestrogeen-progestagetherapie met een significante toename in de incidentie van borstkanker, progestine-afhankelijke neoplasmata, veneuze trombose en hartinfarct klinisch belangrijker.