Wat is Marixino (Maruxa) - memantine hydrochloride en waar wordt het voor gebruikt?
Marixino is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van patiënten met matige tot ernstige vormen van de ziekte van Alzheimer, een vorm van dementie (een neurologische aandoening) die geleidelijk het geheugen, de intellectuele capaciteit en het gedrag beïnvloedt. Het bevat de werkzame stof memantine hydrochloride . Marixino is een "generiek geneesmiddel". Dit betekent dat Marixino vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Ebixa. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, bekijk de vragen en antwoorden door hier te klikken.
Hoe wordt Marixino (Maruxa) - memantinehydrochloride gebruikt?
Marixino is beschikbaar als tabletten van 10 mg en 20 mg en is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar. De behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van de ziekte van Alzheimer. De therapie mag alleen worden gestart als een persoon beschikbaar is om de patiënt te helpen, die regelmatig het gebruik van Marixino door de patiënt controleert. Marixino moet eenmaal daags worden toegediend, elke dag op hetzelfde tijdstip. Om bijwerkingen te voorkomen, wordt de dosis Marixino geleidelijk verhoogd gedurende de eerste drie weken van de behandeling: de dosis is 5 mg voor de eerste week; 10 mg voor de tweede week en 15 mg voor de derde week. Vanaf de vierde week is de aanbevolen onderhoudsdosis 20 mg eenmaal daags. Tolerantie en dosis moeten binnen drie maanden na aanvang van de behandeling worden geëvalueerd en een regelmatige beoordeling van de gunstige effecten van voortgezette behandeling met Marixino is vereist. Bij patiënten met matige of ernstige nierproblemen kan het nodig zijn de dosis te verlagen.
Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Hoe werkt Marixino (Maruxa) - memantine hydrochloride?
De werkzame stof in Marixino, memantine, is een middel tegen dementie. De oorzaak van de ziekte van Alzheimer is niet bekend, maar er wordt aangenomen dat geheugenverlies tijdens het verloop van de ziekte te wijten is aan een storing in de overdracht van signalen in de hersenen. Memantine werkt door het blokkeren van bepaalde typen receptor, NMDA-receptoren genaamd, waaraan glutamaat, een neurotransmitter, gewoonlijk is gebonden. Neurotransmitters zijn chemische stoffen in het zenuwstelsel die ervoor zorgen dat zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren. Veranderingen in de manier waarop glutamaat signalen doorgeeft in de hersenen zijn gerelateerd aan het geheugenverlies dat werd waargenomen bij de ziekte van Alzheimer. Bovendien kan overstimulering van NMDA-receptoren schade of celdood veroorzaken. Door NMDA-receptoren te blokkeren, verbetert memantine de overdracht van signalen in de hersenen en vermindert het de symptomen van de ziekte van Alzheimer.
Hoe is Marixino (Maruxa) - memantine hydrochloride onderzocht?
Het bedrijf presenteerde gegevens over de oplosbaarheid, samenstelling en absorptie van het geneesmiddel in het lichaam. Er waren geen verdere onderzoeken naar patiënten nodig omdat is aangetoond dat Marixino van vergelijkbare kwaliteit is en als bio-equivalent aan het referentiegeneesmiddel Ebixa werd beschouwd. "Bio-equivalent" betekent dat geneesmiddelen dezelfde niveaus van werkzaam bestanddeel in het lichaam moeten produceren.
Wat zijn de voordelen en risico's van Marixino (Maruxa) - memantinehydrochloride?
Omdat Marixino een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Marixino (Maruxa) - memantine hydrochloride goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Marixino van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Ebixa. Daarom was het CHMP van oordeel dat, zoals in het geval van Ebixa, de voordelen opwegen tegen de vastgestelde risico's en wordt aanbevolen het gebruik van Marixino in de EU goed te keuren.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Marixino (Maruxa) - memantinehydrochloride te waarborgen?
Veiligheidsinformatie is opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Marixino, waaronder de benodigde voorzorgsmaatregelen voor zorgverleners en patiënten.
Meer informatie over Marixino (Maruxa) - memantine hydrochloride
Op 29 april 2013 heeft de Europese Commissie een vergunning voor het in de handel brengen van Marixino afgegeven, die geldig is in de hele Europese Unie. Op 9 augustus 2013 werd de naam van het geneesmiddel veranderd in Marixino. Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de therapie met Marixino. Het volledige EPAR voor het referentiegeneesmiddel staat ook op de website van het Geneesmiddelenbureau. Laatste update van deze samenvatting: 08-2013.
