FAMOTIDINE EG ® is een op Famotidine gebaseerd medicijn.
THERAPEUTISCHE GROEP: Antireflux - Antiulcer - H2-receptorantagonisten
Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten
Indicaties FAMOTIDINA EG ® Famotidina
FAMOTIDINA EG® is geïndiceerd voor de behandeling van ziekten geassocieerd met gastrische hyperaciditeit zoals refluxoesofagitis, darmzweren, goedaardige maagzweren en het Zollinger-Ellison-syndroom.
Werkingsmechanisme FAMOTIDINA EG ® Famotidina
FAMOTIDINE EG ® is een op famotidine gebaseerd medicijn dat tot de familie van histamine H2-receptorantagonisten behoort. Het wordt oraal toegediend en geabsorbeerd op het niveau van het maagdarmkanaal en bereikt in enkele uren de maximale plasmaconcentratie, ondanks de biobeschikbaarheid van ongeveer 40% van de totale ingenomen dosis.
Evenals zijn analogen werkt famotidine selectief op histamine H2-receptoren, concurrerend met gastrine en histamine, waardoor de functionaliteit ervan wordt geremd.
De moleculaire werking resulteert in een significante vermindering, geschat tussen 76 en 84% van de zuurgraad in de maag, in een bescheiden vermindering van de pepsine-uitscheiding, en in een merkbare afname in het volume van basale en post-maaltijd maaginhoud. .
Na zijn therapeutische werking, die optreedt gedurende een periode van maximaal 10 uur, wordt famotidine gedeeltelijk gemetaboliseerd door specifieke leversulfatasen en geëlimineerd via de urine.
Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid
1. VERMOGENBAARHEID VOOR FAMOTIDINE
De wetenschappelijke literatuur is rijk aan gevalrapporten die het begin van anafylaxie na de inname van famotidine beschrijven, met risico's die ook ernstig zijn voor de gezondheid van de patiënt. Deze studie richt zich op het hoge aantal kruisreacties dat het risico op klinisch relevante allergische manifestaties zou kunnen verhogen.
2. DOELTREFFENDHEID VAN BEHANDELING MET FAMOTIDINE
In deze studie, uitgevoerd bij 584 patiënten die leden aan gastro-oesofageale refluxoesofagitis, garandeerde de behandeling gedurende 8 weken met famotidine een vermindering van de symptomatologie in 71% van de behandelde gevallen, met een significante verbetering ook van het endoscopische beeld van het slokdarmslijmvlies.
3. H2 ANTAGONISTEN HISTAMINICS EN REMMERS VAN DE PROTONIC POMP
In deze studie werd de werkzaamheid van gastro-oesofageale refluxbehandeling vergeleken met protonpomp en famotidine-remmers. Hoewel in beide gevallen zowel goede als kortetermijnresultaten zijn verkregen, bleken protonpompremmers effectiever en sneller in regressie van de symptomen te zijn.
Wijze van gebruik en dosering
FAMOTIDINE EG ® 20-40 mg famotodine-omhulde tabletten:
de gebruikelijke aanbevolen dosering varieert dagelijks van 20 tot 80 mg famotidine, afhankelijk van de klinische en therapeutische behoeften.
De behandeling zou minstens 4-8 weken moeten duren, zelfs als de symptomen gemakkelijk achteruitgaan en beginnen met de minimale dosis die het therapeutische effect kan garanderen.
In elk geval moet het therapeutische schema en de precieze dosering worden geformuleerd door de arts, na een zorgvuldige evaluatie van het klinische beeld van de patiënt en de therapeutische doelen ervan.
Waarschuwingen FAMOTIDINA EG ® Famotidina
De toediening van FAMOTIDINA EG ® moet worden voorafgegaan door een zorgvuldige evaluatie van het klinische beeld van de patiënt, om kwaadaardige aandoeningen van het maagdarmkanaal uit te sluiten, waarvan de symptomatologie kan worden gemaskeerd door de therapeutische werking van famotidine, waardoor de diagnose wordt vertraagd en gerelateerde therapeutische behandeling.
Gezien het levermetabolisme en de renale afscheiding moet de inname van FAMOTIDINA EG ® zorgvuldig worden gecontroleerd door uw arts, in het geval van patiënten met een verminderde lever- en nierfunctie.
Slaperigheid, hoofdpijn en duizeligheid, vastgelegd na het gebruik van FAMOTIDINA EG ®, kunnen het gebruik van machines en het besturen van voertuigen gevaarlijk maken.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
De aanwezigheid van enkele klinische onderzoeken die geen specifieke bijwerkingen voor de gezondheid van de foetus laten zien, wanneer famotidine tijdens de zwangerschap wordt genomen, en verschillende experimentele modellen die de veiligheid van dit actieve ingrediënt benadrukken, erkennen de hypothese van een mogelijk gebruik van het geneesmiddel in de zwangerschap. zwangerschap.
In elk geval dient de inname van FAMOTIDINA EG ® tijdens de zwangerschap te worden beperkt tot gevallen van echte nood en alleen onder strikt medisch toezicht.
Famotidine wordt gedeeltelijk uitgescheiden in de moedermelk, daarom is het raadzaam om tijdens de behandeling met de borstvoeding te stoppen.
interacties
Famotidine is veiliger gebleken dan andere analogen zoals cimetidine, gezien het zeer lage vermogen om het normale metabolisme van andere actieve ingrediënten te veranderen door de remming van het cytochroom p450-enzym.
De gelijktijdige toediening van antacida daarentegen kan de gastro-intestinale absorptie van het actieve ingrediënt verminderen, waardoor de therapeutische werkzaamheid wordt beperkt; om deze reden zou het nuttig zijn om famotidine minstens 2 uur vóór de antacidum te nemen.
Contra-indicaties FAMOTIDINA EG ® Famotidina
FAMOTIDINA EG ® is gecontraïndiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor famotidine of voor een ander actief bestanddeel van dezelfde farmaceutische categorie, voor mogelijke kruisreacties.
Ongewenste effecten - Bijwerkingen
Verschillende klinische onderzoeken en een zorgvuldige post-marketing evaluatie hebben aangetoond dat FAMOTIDINA EG ® een beter veiligheidsprofiel kan bieden dan andere actieve ingrediënten die tot dezelfde farmaceutische categorie behoren.
De belangrijkste bijwerkingen zijn zelfs constipatie of diarree, flatulentie, migraine en duizeligheid, maar klinisch niet erg relevant.
Klinisch meer belangrijke veranderingen, zoals verhoogde transaminasen, immunologische en hematoclinische problemen, zijn slechts in enkele gevallen waargenomen en werden gemakkelijk teruggezet nadat de therapie was opgeschort.
Notes
FAMOTIDINA EG ® een medicijn dat alleen op medisch voorschrift wordt verkocht.
