FOSAMAX ® - Alendroninezuur

FOSAMAX ® is een geneesmiddel op basis van natriumzout van alendroninezuur

THERAPEUTISCHE GROEP: Geneesmiddelen die het botmetabolisme beïnvloeden - Bisfosfonaten

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties FOSAMAX ® - Alendroninezuur

FOSAMAX ® wordt met succes gebruikt bij de behandeling van postmenopauzale osteoporose, mannelijke osteoporose geassocieerd met een verhoogd risico op fracturen en osteoporose na langdurige behandeling met glucocorticoïden.

Werkingsmechanisme FOSAMAX ® - Alendroninezuur

FOSAMAX ® is een geneesmiddel op basis van alendroninezuur, bisfosfonaat dat oraal wordt opgenomen in zeer kleine hoeveelheden in de darm en voornamelijk op het botniveau wordt gedistribueerd.

Door te binden aan de hydroxyapatietkristallen, voornamelijk op de plaatsen van actieve botresorptie, vermindert het in feite de mobilisatieprocessen en de relatieve snelheid van vervanging.

Meer precies lijkt de biologische activiteit, die nog steeds wordt onderzocht, te worden uitgevoerd door het vermogen om osteoclasten te binden, cellen van het bot die verantwoordelijk zijn voor de afzetting van matrix en hun activiteit te remmen door middel van twee verschillende mechanismen die verantwoordelijk zijn voor het remmen van eiwitsynthese. en energiestroom.

Ondanks de verschillende studies die in de literatuur aanwezig zijn, wordt de werking van alendroninezuur nog bestudeerd, gezien de verschillende potentieel therapeutische rollen van dit actieve ingrediënt.

Het aandeel van het niet-actieve medicijn wordt meestal geëlimineerd via de urine.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. ALENDRONATEN EN BEEN FEMORALE TEKST

Laatste onderzoek dat de ineffectiviteit van alendronaat aantoont, zelfs wanneer het op lange termijn wordt gegeven, bij het voorkomen van spontane botbreuken van het femur.

2. ALENDRONZUUR OP TRANSDERMIC MANIER

Verschillende onderzoeksgroepen zijn bezig om de mogelijkheid te onderzoeken om alternatieve routes voor toediening aan de orale voor alendroninezuur te identificeren. De transdermale route lijkt op dit moment interessante resultaten te bieden.

3. BIPOSFHONATEN EN OSTEONECROSSEN VAN DE MOBILITEIT

Onderzoek dat de rol van bisfosfonaten bij osteonecrose van de kaak samenvat. Het toenemende aantal gevallen dat sinds 2002 is beschreven, heeft een ernstige vraag opgeworpen met betrekking tot de tandheelkundige voorzorgsmaatregelen die moeten worden gevolgd bij oudere patiënten die bisfosfonaattherapie ondergaan, om de incidentie van deze botziekte te verminderen.

Wijze van gebruik en dosering

FOSAMAX ®

Tabletten van 10 - 70 mg alendroninezuur:

Osteoporosebehandeling omvat over het algemeen de inname van 10 mg per dag of 70 mg eenmaal per week met een glas water.

De inname moet noodzakelijkerwijs worden uitgevoerd op een lege maag en ten minste 30 minuten voor het nuttigen van voedsel of drank, gezien het vermogen van deze stoffen om de biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel aanzienlijk te verminderen.

Om de verschijning van mogelijke lokale flogistische reacties te voorkomen, moet de patiënt bovendien de tablet na het uit bed gaan staan nemen, vermijden dat hij 30 minuten gaat liggen en de tablet pletten of kauwen.

Een juiste therapeutische aanpak moet ook suppletie met calcium en vitamine D omvatten, in het geval dat de bijdrage van deze elementen onvoldoende is.

Men moet niet vergeten dat de behandeling moet worden gecontroleerd door een bekwame arts die ook kan kiezen voor een variatie van de doseringen.

Waarschuwingen FOSAMAX ® - Alendroninezuur

Alvorens FOSAMAX® toe te dienen, moet de arts de patiënt onderwerpen aan een zorgvuldig medisch onderzoek dat nuttig is om de afwezigheid van aandoeningen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal, eerdere voorgeschiedenis van zweren en intestinale bloedingen, buikoperaties en nierziekte vast te stellen.

De mogelijke toediening van alendronaat bij de bovengenoemde patiënten kan een ernstige verergering van het ziektebeeld veroorzaken. Het is daarom van essentieel belang voor de arts om zorgvuldig de risico-batenverhouding te evalueren en de patiënt aan periodieke controles te onderwerpen.

Er moet ook aan worden herinnerd dat in de literatuur chronische inname van bisfosfonaten gedeeltelijk verantwoordelijk lijkt voor een verhoogd risico op het optreden van osteonecrose van de kaak.

Behandeling met FOSAMAX moet worden voorafgegaan door de controle van de serumcalciumspiegels om de bloedconcentratie van dit mineraal te stabiliseren voordat met de behandeling wordt gestart.

Het is aangetoond dat het gebruik van alendroninezuur femurfracturen niet kan voorkomen, daarom moeten patiënten die lijden aan osteoporose, hoewel onder FOSAMAX®-therapie, periodieke controles van de botmineraaldichtheid ondergaan.

De arts moet de patiënt ook nauwkeurig informeren over de juiste manier om de tablet in te nemen, om zelfs ernstige bijwerkingen op het spijsverteringskanaal te voorkomen.

FOSAMAX ® bevat lactose, daarom is het gebruik ervan niet geïndiceerd bij patiënten met lactase-enzymdeficiëntie, galactose-intolerantie of glucose-galactose malabsorptiesyndroom.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

De afwezigheid van studies over de veiligheid van alendronaat bij gebruik tijdens de zwangerschap verlengt de contra-indicaties voor het gebruik van FOSAMAX ®, zelfs tijdens de zwangerschap en de daaropvolgende periode van borstvoeding.

interacties

De karakteristieke farmacokinetische eigenschappen van dit actieve ingrediënt vereisen de noodzaak om de gelijktijdige inname van voedsel, drank en drugs te vermijden om een significante vermindering van de biologische beschikbaarheid van alendroninezuur te voorkomen.

Het gebruik van antacida zou de absorptie van het geneesmiddel kunnen verminderen, net zoals het gebruikelijke gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen de gezondheidstoestand van het maagslijmvlies zou kunnen verergeren.

Contra-indicaties FOSAMAX ® - Alendroninezuur

FOSAMAX® is gecontraïndiceerd bij patiënten met slokdarmziekten of gerelateerde ziekten die de tijd van ledigen kunnen verminderen, bij patiënten die moeite hebben met het handhaven van hun rechtopstaande houding of opgerichte borsten, in geval van hypocalciëmie en overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of bij een van de zijn excipiënten.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

De specifieke biologische activiteit van alendroninezuurpatiënten die FOSAMAX® krijgen, leidt tot een verhoogde incidentie van bijwerkingen zoals: hoofdpijn, krampende buikpijn, obstipatie, diarree, oesofageale ulcus, dysfagie, rugprothetale pijn, overgevoeligheidsreacties van de huid, skeletspierpijn.

Meer zelden werden fotosensitiviteitsreacties, oedeem in de onderste ledematen en maagzweren waargenomen.