Wat is Lantus?
Lantus is een heldere oplossing voor injectie die de werkzame stof insuline glargine bevat. Het is verkrijgbaar in injectieflacons, patronen en voorgevulde wegwerppennen (OptiSet en SoloStar).
Waar wordt Lantus voor gebruikt?
Lantus wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf zes jaar met diabetes wanneer ze insuline nodig hebben.
Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar .
Hoe wordt Lantus gebruikt?
Lantus wordt toegediend door injectie onder de huid in de buikwand (buik), in de dij of in de regio deltoid (schouder). Bij elke injectie is het raadzaam om de injectieplaats te variëren om veranderingen in de huid (zoals verdikking) te voorkomen die de oorzaak kunnen zijn van een lagere insulineactiviteit dan verwacht. Om de minimale effectieve dosering te vinden, moet het glucosegehalte (suiker) in het bloed van de patiënt regelmatig worden gecontroleerd.
Lantus wordt eenmaal daags op elk moment toegediend, maar elke dag op hetzelfde tijdstip. Bij kinderen zou dit 's avonds moeten gebeuren. Bij patiënten met niet-insulineafhankelijke diabetes (type 2-diabetes), kan Lantus ook worden gegeven in combinatie met orale antidiabetica.
Hoe werkt Lantus?
Diabetes is een ziekte vanwege het feit dat het lichaam niet genoeg insuline produceert om het glucosegehalte in het bloed te reguleren. Lantus is een insulinepreventie die sterk lijkt op de insuline die door het lichaam wordt aangemaakt.
Het werkzame bestanddeel van Lantus, insuline glargine, wordt geproduceerd volgens een methode die bekend staat als "recombinant-DNA-techniek": dat wil zeggen, het wordt verkregen uit een bacterie die een gen (DNA) ontvangt, waardoor het insuline glargine kan produceren.
Insuline glargine verschilt enigszins van humane insuline. Dit verschil impliceert dat het na de injectie langzamer en regelmatiger door het lichaam wordt geabsorbeerd en dat de werking ervan lang aanhoudt. Vervangende insuline werkt als natuurlijk geproduceerde insuline en helpt glucose door cellen in het bloed te komen. Door het glucosegehalte in het bloed te beheersen, worden de symptomen en complicaties van diabetes verminderd.
Welke studies zijn uitgevoerd op Lantus?
Lantus werd aanvankelijk bestudeerd in 10 onderzoeken, zowel bij patiënten met type 1 diabetes als bij patiënten met type 2 diabetes. In totaal werden 2 106 patiënten behandeld met Lantus in alle uitgevoerde onderzoeken. In de belangrijkste onderzoeken werd Lantus, eenmaal daags voor het slapen gaan, en humane insuline NPH (een middellangwerkende insuline) één of twee keer per dag gegeven. Snelwerkende insuline-injecties werden ook tijdens maaltijden gebruikt. In één onderzoek kregen patiënten met type 2-diabetes ook via de mond antidiabetica.
Aanvullende onderzoeken werden uitgevoerd om Lantus en humane insuline NPH te vergelijken bij kinderen en adolescenten in de leeftijd tussen vijf en 18 jaar, van wie er aan Lantus 200 werden gegeven. Er werden ook studies uitgevoerd bij 1400 volwassen patiënten met type 1- of type 2-diabetes om de effectiviteit van Lantus te meten die op elk moment van de dag was geïnjecteerd en vergeleken met een avondinjectie. Alle onderzoeken maten het niveau van "nuchter" bloedglucose (gemeten na ten minste acht uur vasten) of een stof in het bloed genaamd geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c), die een indicatie geeft van het niveau van werkzaamheid van glucoseregulatie. in het bloed.
Welke voordelen bleek Lantus tijdens de studies te hebben?
Lantus induceerde een afname van het HbA1c-niveau, wat aangeeft dat de bloedglucosespiegels op een vergelijkbaar niveau werden gehouden als die waargenomen met humane insuline. Lantus was werkzaam bij diabetes type 1 en type 2. Kinderen jonger dan zes jaar waren echter niet talrijk genoeg om de werkzaamheid van het geneesmiddel in deze groep te bepalen. De werkzaamheid van Lantus was niet afhankelijk van het tijdstip van toediening.
Welke risico's houdt het gebruik van Lantus in?
De meest voorkomende bijwerking van Lantus (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegels). Reacties op de injectieplaats (roodheid, pijn, jeuk en zwelling) zijn vaker waargenomen bij kinderen dan bij volwassenen. Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Lantus.
Lantus mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor insuline glargine of voor enig ander bestanddeel van het middel. De dosering van Lantus moet mogelijk worden aangepast wanneer het wordt toegediend in combinatie met andere geneesmiddelen die de bloedglucosewaarden kunnen beïnvloeden. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst.
Waarom is Lantus goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Lantus groter zijn dan de risico's voor de behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, adolescenten en kinderen van zes jaar en ouder waarbij een behandeling met insuline nodig is. Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Lantus.
Meer informatie over Lantus:
Op 9 juni 2000 verleende de Europese Commissie een handelsvergunning voor Lantus, geldig in de hele Europese Unie, aan Sanofi-Aventis Deutschland GmbH. De handelsvergunning is op 9 juni 2005 verlengd.
Klik hier voor het volledige EPAR voor Lantus.
Laatste update van deze samenvatting: 03-2009.
