TORADOL ® Ketorolac

TORADOL ® is een medicijn op basis van ketorolac trometamine

THERAPEUTISCHE GROEP: niet-steroïde anti-inflammatoire en antirheumatische geneesmiddelen

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties TORADOL ® Ketorolac

TORADOL ® is geïndiceerd, als alternatief of in combinatie met opioïdtherapie, voor de behandeling van pijn van een gemiddeld tot ernstig post-operatief niveau.

Werkingsmechanisme TORADOL ® Ketorolac

TORADOL ® is een geneesmiddel op basis van ketorolac tromethamine, een actief bestanddeel afgeleid van arylazijnzuur en behorend tot de categorie niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, vaak gebruikt bij de behandeling van pijnlijke toestanden op een inflammatoire basis.

De specifieke therapeutische werkzaamheid is voornamelijk te danken aan zijn uitgesproken analgetische kracht, die bewezen superieur is in vergelijking met die van andere ontstekingsremmers zoals salicylaten, hoofdzakelijk uitgevoerd door de remming van prostaglandinesynthese, vooral PGE2, die verantwoordelijk is voor andere activiteiten, waaronder activering van enkele perifere receptoren die betrokken zijn bij pijnoverdracht.

De biologische activiteit van ketorolac wordt echter weergegeven door de remming die wordt uitgeoefend tegen cyclo-oxygenasen, enzymen die na verschillende soorten schadelijke prikkels tot expressie worden gebracht, die in staat zijn de transformatie van een membraanfosfolipide zoals arachidonzuur tot een klasse van mediatoren te katalyseren. chemicaliën, bekend als prostaglandinen, met vasopermeabilisatie, chemotactische, algogene en pyrogene activiteit.

Het is daarom duidelijk dat de controle van de expressie van deze stoffen kan bijdragen aan de remissie van de pijnsymptomen die aanwezig zijn tijdens ontstekingsziekten van significant belang.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. DE EFFECTIVITEIT VAN KETOROLAC IN DE OOGKLINIEK

Oog (Lond). Feb 2011, 25 (2): 154-60. Epub 19 nov.

Recent klinisch onderzoek dat aantoont hoe intraveneuze toediening van ketorolac effectief kan zijn bij het verminderen van post-operatieve pijn na een operatie die nodig is bij de behandeling van scheelzien.

2. INTRANASALE ADMINISTRATIE VAN KETOROLAC

Curr Med Res Opin. 2010 aug; 26 (8): 1915-23.

Zeer interessant werk dat aantoont hoe de intranasale inname van ketorolac effectief en goed verdragen kan worden, wat een verbetering van de symptomen garandeert, zelfs na slechts 20 minuten van het actieve ingrediënt.

3. KETOROLAC IN PEDIATRISCHE LEEFTIJD

Intensive Care Med. 2009 Sep; 35 (9): 1584-92. Epub 27 juni 2009.

Onderzoek naar de werkzaamheid en relatieve veiligheid van het gebruik van ketorolac na hartchirurgie, zelfs bij pediatrische patiënten. Er is geen klinisch relevant geval van nefrotoxiciteit waargenomen in deze studie.

Wijze van gebruik en dosering

TORADOL ®

10 mg ketorolac tromethamine-omhulde tabletten;

10 mg oplossing voor injectie van ketorolac trometamine per ml oplossing;

30 mg oplossing voor injectie van ketorolac trometamine per ml oplossing;

Orale druppels van 20 mg ketorolac trometamine per ml oplossing;

Voor de behandeling van matige pijn, raden we aan oraal ketorolac te nemen, met de maximale dagelijkse dosis van 40 mg, mogelijk verdeeld in verschillende toedieningen van 10 mg, op een afstand van ten minste 4-6 uur.

De bovengenoemde behandeling mag de maximale duur van 5 dagen absoluut niet overschrijden.

Aan de andere kant moet ernstige pijn acuut worden behandeld als parenterale ketorolac, waarbij ervoor moet worden gezorgd dat de maximale dosis van 90 mg niet dagelijks wordt overschreden gedurende een maximale periode van twee dagen.

Intraveneuze toediening is in plaats daarvan gereserveerd voor ziekenhuisgebruik.

In alle gevallen is het altijd nodig om uw arts te raadplegen.

Waarschuwing TORADOL ® Ketorolac

TORADOL®-therapie moet worden opgevat als een symptoomtherapie die nuttig is bij het overwinnen van een acute fase van matige tot ernstige pijn.

Het gebruik van TORADOL ® moet noodzakelijkerwijs plaatsvinden onder streng medisch toezicht, gezien de talrijke bijwerkingen die gepaard gaan met ketorolac-therapie en de bekende contra-indicaties.

Om deze reden moet het gebruik van ketorolac met bijzondere zorgvuldigheid worden gedaan bij al die patiënten die lijden aan

hepatische, renale, gastro-intestinale en cardiovasculaire pathologieën, waarbij deze therapie het mogelijke klinische beeld zou kunnen verergeren of het uiterlijk van nieuwe bijwerkingen zou kunnen bepalen.

Om de ontwikkeling van bijwerkingen tot een minimum te beperken, zou het raadzaam zijn om de minimale effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke tijd die nodig is om een vermindering van de symptomen te garanderen.

Als er onverwachte reacties optreden of als er sprake is van exacerbaties van de reeds aanwezige pathologieën, moet de patiënt, na contact te hebben gehad met zijn arts, de mogelijkheid evalueren om de lopende therapie op te schorten.

TORADOL ® in tabletten bevat lactose, daarom wordt het gebruik ervan niet aanbevolen bij patiënten met lactase-enzymdeficiëntie, lactose-intolerantie of glucose-galactose malabsorptiesyndromen.

TORADOL ® injecteerbaar bevat in plaats daarvan alcohol, dus wordt het niet aanbevolen voor gebruik bij diegenen die moeten begeleiden in het licht van het vermogen om slaperigheid te veroorzaken.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Het gebruik van TORADOL ® tijdens de zwangerschap is strikt gecontra-indiceerd, gezien de potentiële toxische effecten van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen op de gezondheid van de foetus.

Verschillende onderzoeken tonen aan dat hoge bloedconcentraties van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen nier- en longmisvormingen bij de foetus kunnen veroorzaken, waardoor hun vitaliteit wordt aangetast en tegelijkertijd de frequentie van ongewenste spontane abortussen toeneemt.

Het gebruik van NSAID's in deze periode zou de gezondheid van de zwangere vrouw kunnen schaden, gezien het verhoogde risico op bloedingen in verband met de bevalling.

interacties

Verschillende farmacokinetische onderzoeken tonen aan hoe de therapeutische werkzaamheid en het veiligheidsprofiel van ketorolac kan worden aangetast door de gelijktijdige inname van andere actieve ingrediënten, zoals:

Orale anticoagulantia en serotonineheropnameremmers, verantwoordelijk voor het verhoogde risico op bloedingen;
Diuretica, ACE-remmers, angiotensine II-antagonisten, methotrexaat en cyclosporine, geassocieerd met een toename van de toxische effecten van flurbiprofen, vooral op de nieren en de lever;
Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en corticosteroïden, verantwoordelijk voor aanzienlijke schade aan het maagslijmvlies;
Antibiotica, waarvan de inname vaak gekoppeld is aan een significante variatie in het therapeutisch profiel van beide geneesmiddelen;
Sulfonylureas, potentieel gevaarlijk voor veranderingen die glucosehomeostase beïnvloeden.

Het wordt daarom aanbevolen om uw arts te raadplegen, mocht dit nodig zijn om verdere farmacologische therapieën te combineren met de farmacotherapie die al aanwezig is met ketorolac.

Contra-indicaties TORADOL ® Ketorolac

Het gebruik van TORADOL ® is gecontraïndiceerd in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen, overgevoeligheid voor acetylsalicylzuur en andere analgetica, neuspoliepen, astma, bronchospasmen, angio-oedeem, maagzweer, voorgeschiedenis van darmbloeding, colitis maagzweer, de ziekte van Crohn of de voorgeschiedenis voor dezelfde aandoeningen, cerebrovasculaire bloedingen, bloedingsdiathese of gelijktijdige anticoagulantia, nierfalen en leverfalen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Het gebruik van ketorolac, vooral wanneer het gedurende langere tijd wordt voortgezet of wordt uitgevoerd bij bijzonder hoge doseringen, wordt vaak geassocieerd met het verschijnen van wijdverspreide bijwerkingen tussen verschillende organen en systemen.

Onder de meest frequent gedocumenteerde bijwerkingen is het mogelijk om te beschrijven: misselijkheid, obstipatie, diarree, epigastrische pijn, gastritis, zweren en in de meest ernstige gevallen bloedingen, hepatotoxiciteit en leverfalen, longoedeem en dyspneu, hypertensie, vasodilatatie, toename van cerebrale en cardiovasculaire accidenten angio-oedeem, huiduitslag, verhoogde transpiratie, urticaria en bulleuze reacties, veranderingen in de nierfunctie, hoofdpijn, duizeligheid, duizeligheid, hyperkinesie en smaakveranderingen.

Daarnaast zijn allergische reacties beschreven, zowel lokaal als systemisch, met een grotere frequentie bij patiënten die met injectie werden behandeld met ketorolac.