HUMALOG MIX ® - Insuline lispro + insuline lispro protamine

HUMALOG MIX ® een medicijn op basis van insuline lispro + insuline lispro protamine

THERAPEUTISCHE GROEP: bifasische insuline voor injecteerbaar gebruik - insulines en analogen

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties HUMALOG MIX ® - Insuline lispro + insuline lispro protamine

HUMALOG MIX ® is geïndiceerd voor de behandeling van diabetes mellitus waarvoor insulinetherapie vereist is om een goede glykemische controle te waarborgen.

Werkingsmechanisme HUMALOG MIX ® - Insuline lispro + insuline lispro protamine

HUMALOG MIX ® is een geneesmiddel op basis van insuline-analogen met verschillende werkingsduren, bestaande uit insuline lispro en insuline lispro protamine.

Deze twee verschillende vormen van insuline maken respectievelijk een snelle actie van actie mogelijk, daarom nuttig voor de controle van postprandiale hyperglykemie, en een tussenliggende, noodzakelijk voor het langdurige onderhoud van de hypoglycemische werking.

Daarom wordt insuline lispro in principe snel geabsorbeerd en bereiken we binnen ongeveer 50 minuten maximale plasmaconcentraties, hoewel het begin van het biologische effect beslist 15 minuten na inname wordt verwacht, terwijl insuline lispro protamine de zijn eigen therapeutisch effect, zelfs voor een goede 18 uur.

Het is duidelijk dat, hoewel de twee verschillende insulinevormen zeer verschillende absorptieprofielen en timing van actie vertonen, het moleculaire werkingsmechanisme hetzelfde blijft voor beide, werkend op gevoelige insulineweefsels die een betere opname en gebruik van bloedglucose mogelijk maken.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. BIPHASISCHE INSULINE- EN ONTFLAMMATORIERS

De toediening van bifasische insuline bij tweede type diabetische patiënten gedurende 24 weken is bijzonder nuttig gebleken bij het verminderen van enkele inflammatoire markers zoals het C-reactieve eiwit, interleukine 6 en TNF-alfa in de onmiddellijke post-prandiale periode, kennelijk rekening houdend met beste metabole controle.

2. BIPHASISCHE INSULINE EN TWEEDE TYPE DIABETISCHE PATIËNTEN

De toediening van insuline lispro / insuline lispro protamine, volgens de percentages aanwezig in HUMALOG MIX, bij tweede type diabetici garandeerde een betere glycemische controle met een langere werkingsduur van het geneesmiddel, vergeleken met de gecombineerde therapie insuline glargine - orale hypoglykemie. Deze effecten waren significanter bij diabetische patiënten met een goede glykemische controle die begon.

3. BIPHASISCHE THERAPIE EN PONDERALE STIJGING

Helaas heeft bifasische insulinetherapie geen bijzondere voordelen opgeleverd bij het reguleren van het lichaamsgewicht van de diabetische patiënt in vergelijking met klassieke insulinetherapieën. Dit blijft een belangrijk aandachtspunt, omdat het schadelijk is voor de fysieke en psychologische gezondheid van de patiënt.

Wijze van gebruik en dosering

HUMALOG MIX ® 100 IE / ml insuline bestaande uit 25% insuline lispro en 75% insuline lispro protamine of 50% insuline lispro en 50% insuline lispro protamine, 3 ml-verpakkingen:

De juiste formulering en relatieve dosering die moet worden gebruikt varieert aanzienlijk van patiënt tot patiënt, daarom is het aan te bevelen dat de arts de juiste dosis formuleert op basis van de therapeutische behoeften van de patiënt, zijn glycemische niveaus en zijn arts, hoewel het mogelijk is om een optimaal therapeutisch bereik te definiëren. fysio-pathologische toestand.

In principe moet subcutane toediening worden uitgevoerd ongeveer 15 minuten vóór de hoofdmaaltijden.

Waarschuwingen HUMALOG MIX ® - Insuline lispro + insuline lispro protamine

Opdat insulinetherapie het maximale therapeutische succes zou hebben, is het raadzaam dat de diabetische patiënt, voldoende getraind door hun arts, actief deelneemt aan de gehele behandeling.

De juiste bereiding en toediening van insuline vormen de eerste stap naar het juiste beheer van de ziekte, terwijl het vermogen om de tekenen van hypoglycemie te herkennen en adequate remedies in te stellen de patiënt beschermt tegen mogelijk gevaarlijke bijwerkingen.

Hoewel de patiënt het zenuwcentrum van de behandeling is, is het raadzaam dat de arts zorgvuldig toezicht houdt op zijn werk, de patiënt begeleidt en eventueel de gebruikte doseringen corrigeert in geval van infectieziekten, chirurgische ingrepen, veranderingen in levensstijl en eetgewoonten. en al die andere omstandigheden die de normale insulinebehoefte kunnen veranderen.

Het mogelijke begin van hypoglycemie zou gepaard kunnen gaan met een aanzienlijke afname van de perceptieve capaciteiten van de patiënt, waardoor het gevaarlijk is om machines te gebruiken en voertuigen te besturen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

De verschillende klinische onderzoeken lijken overeen te komen over het uitstekende veiligheidsprofiel van insuline lispro wanneer het tijdens de zwangerschap wordt gebruikt, voor de gezondheid van de foetus.

Het is van fundamenteel belang om de diabetische zwangere vrouw adequaat te behandelen om zwangerschap en de juiste ontwikkeling van de foetus te waarborgen.

interacties

De gelijktijdige inname van orale hypoglycemische middelen, octreotide, anti-MAO, bètablokkers, ACE-remmers, salicylaten, alcohol en anabole steroïden zou het therapeutisch effect van insuline lispro kunnen versterken, waardoor een verlaging van de gebruikte dosering noodzakelijk is.

Integendeel, de gelijktijdige toediening van orale anticonceptiva, thiaziden, glucocorticoïden, schildklierhormonen en sympathicomimetica zou het hypoglycemische effect van HUMALOG MIX ®, waardoor de behoefte aan dit hormoon toeneemt, kunnen verminderen.

Uit de literatuur is bekend dat sympathicolytica enkele belangrijke tekenen van hypoglycemie kunnen maskeren door het risico op ernstige reacties te vergroten.

Contra-indicaties HUMALOG MIX ® - Insuline lispro + insuline lispro protamine

HUMALOG MIX ® is gecontraïndiceerd in geval van hypoglycemie en overgevoeligheid voor humane insuline of zijn hulpstoffen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Subcutane insuline-inname kan verantwoordelijk zijn voor verschillende bijwerkingen, zowel lokaal als systemisch.

Het is in feite mogelijk dat blauwe plekken, oedemen, roodheid en intense jeuk als een teken van overgevoeligheid voor het medicijn op de injectieplaats voorkomen, terwijl de conditie van lipoatrofie die in het algemeen na het klinische beloop kan worden waargenomen relevanter is bij een klassiek klinisch beloop. gemiste rotatie van entlocaties.

De bijwerkingen die werden waargenomen op het maagdarmkanaal, het visuele systeem en de hematologische toestand, met name aanwezig in de beginfase van de therapie en gemakkelijk regressief waren, waren zeldzaam en zonder specifieke complicaties.

De meest voorkomende en meest significante bijwerking is de toestand van hypoglycemie, vergezeld van de klassieke symptomatologie die zich snel zou kunnen ontwikkelen naar verlies van bewustzijn en coma.