ALGINOR ® Cimetropio Bromide

ALGINOR ® is een geneesmiddel op basis van cimetropiumbromide

THERAPEUTISCHE GROEP: spasmolytica, anticholinergica.

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties ALGINOR ® Cimetropio Bromide

ALGINOR® is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling:

van spastische pijnlijke manifestaties van het gastro-intestinale en genito-urinaire systeem

van het prikkelbare darm syndroom

en in de premedicatiefase van de gastro-intestinale diagnostische en operatieve endoscopische interventie.

ALGINOR ® is ook geïndiceerd tijdens de kinderleeftijd voor de symptomatische behandeling van pijn als gevolg van abdominale koliek en spasmen van het maag-darmkanaal.

Werkingsmechanisme ALGINOR ® Cimetropio Bromide

ALGINOR ® dankt zijn therapeutische werkzaamheid aan de anticholinergische werking van cimetropiumbromide. Deze quaternaire ammoniumverbinding, slecht oraal geabsorbeerd, concentreert zich voornamelijk op het intestinale en hepatische niveau, waar - concurrerend met acetyl-choline voor binding aan muscarinereceptoren van gladde spierfibrocellen - excitatie en daaropvolgende voorkomt contractie.

De spasmolytische werking van ALGINOR® wordt ook ondersteund door het directe myolitische effect van het actieve ingrediënt (het veroorzaakt de afgifte van sommige spieren zoals die van de darm).

Na zijn actie te hebben uitgevoerd, wordt cimetropiumbromide, ongeveer 50%, via de urine in onveranderde vorm geëlimineerd.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. BROMURO CEMETROPIO IN DE BEHANDELING VAN CRISIS VOOR COLLECTIE VAN KINDEREN

Deze Italiaanse studie uitgevoerd bij 96 kinderen met koliek, liet zien hoe 1, 2 mg / kg (0, 4 mg / kg 3 keer per dag) cimetropiumbromide (actief bestanddeel van ALGINOR ®, een vermindering van koliekpijn en huilen kan garanderen bij 74% van de behandelde kinderen De enige waargenomen bijwerking was een toename van de slaperigheid.

2. BUTIL-BROMURO SCOPOLAMINE EN BROMURO CIMETROPIO IN DE NIERCOLICA.

Deze studie van ongeveer 200 patiënten heeft aangetoond dat cimetropiumbromide een beter pijnstillend effect kan garanderen tijdens episoden van nierkoliek als gevolg van stenen, in vergelijking met scopolamine butyl-bromide. De waargenomen bijwerkingen werden in de meeste gevallen gekenmerkt door een droge mond, overmatige uitzetting op de buik en misselijkheid.

3. CIMETROPIO BROMURO EN IRRITABLE COLON SYNDROME

Deze metanalysestudie uitgevoerd bij ongeveer 28 studies met honderden patiënten die deelnamen, laat zien hoe cimetropiumbromide, samen met andere spierverslappers, een significante vermindering van pijn kan garanderen bij personen die lijden aan het prikkelbare darmsyndroom. Slechts 6% van de geregistreerde patiënten vertoonde de typische bijwerkingen van spierverslappers.

Wijze van gebruik en dosering

ALGINOR ® 50 mg omhulde tabletten: voor volwassenen en kinderen ouder dan 14, 1 - 2 tabletten elke 12 uur.

ALGINOR ® zetpillen van 50 mg: 1 zetpil voor 2-3 maal daags.

ALGINOR ® volwassen druppels: elke druppel heeft een gehalte aan actieve bestanddelen van ongeveer 2, 5 mg; we raden 20 om de 12 uur aan.

ALGINOR ® oplossing voor injectie 5 mg / ml: bij de behandeling van acute pijn wordt een intramusculaire of intraveneuze injectie van een injectieflacon gebruikt.

ALGINOR® pediatrische druppels: elke druppel heeft een gehalte aan werkzame bestanddelen van ongeveer 0, 4 mg, en 3 tot 5 wordt 4 tot 6 keer per dag aanbevolen per kg lichaamsgewicht.

Waarschuwingen ALGINOR ® Cimetropio Bromide

Gezien de biologische werking van cimetropiumbromide in ALGINOR ® moet u onthouden dat het geneesmiddel:

afleveringen van gastro-oesofageale reflux veroorzaken, met name intens voor mensen die chronisch aan deze aandoening lijden;
verergeren de ademhalingscapaciteit en ontwikkelen obstructieve ademhalingssymptomen;
het bepalen van het begin van tremor, geïrriteerdheid en agitatie, met zeldzame aanvallen bij met name gepredisponeerde patiënten (indien genomen bij hoge doses);
verslaving en afhankelijkheid veroorzaken.

Daarom moet het gebruik van ALGINOR ® met voorzichtigheid en onder strikte medische supervisie worden uitgevoerd in het geval van aandoeningen van het autonome zenuwstelsel, van lever- en / of nierziekten, van chronische obstructieve ontstekingsziekten van het ademhalingssysteem, bij hyperthyreoïdie bij coronaire hartaandoeningen, bij congestief hartfalen, bij hartritmestoornissen, bij hypertensie en, vooral bij kinderen, in de aanwezigheid van hyperpyrexie.

ALGINOR ® kan de normale waarnemingscapaciteiten veranderen en de aandacht verminderen, waardoor slaperigheid ontstaat; om deze reden wordt het niet aanbevolen voor degenen die van plan zijn om voertuigen te besturen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Verschillende onderzoeken die op ALGINOR® zijn uitgevoerd naar het werkzame bestanddeel hebben niet aangetoond dat teratogene effecten op de foetus aanwezig zijn of dat ze negatief zijn voor de gezondheid van vrouwen. Niettemin, tijdens zwangerschap en borstvoeding, is het raadzaam om deze medicijnen alleen te gebruiken als dat echt nodig is en altijd na overleg met uw arts.

Interacties ALGINOR ® Cimetropio Bromide

ALGINOR ® kan communiceren met:

Tricyclische antidepressiva, die hun effect accentueren.
Anticholinergica van verschillende soorten, het verbeteren van hun effecten;
Antihistaminica, die in staat zijn om de normale werking van het geneesmiddel te verstoren;
Parasipathomimetic agenten, die het therapeutische effect opheffen.

Contra-indicaties ALGINOR ® Cimetropio Bromide

ALGINOR ® is gecontraïndiceerd bij patiënten met prostaathypertrofie, glaucoom, urineretentiesyndromen of intestinale obstructie (pylorus stenose), paralytische ileus, colitis ulcerosa, megacolon, refluxoesofagitis, myasthenia gravis en overgevoeligheid voor een van de componenten van het product.

Ongewenste effecten ALGINOR ® Cimetropio Bromide

De toediening van ALGINOR ®, vooral als het parenteraal wordt uitgevoerd, kan bepalen:

droge mucosa van de mondholte;
verandering van zweten;
veranderingen in oculaire tonus en visuele stoornissen.

Hoge doses ALGINOR ® kunnen verantwoordelijk zijn voor:

moeite met plassen en slaperigheid;
tachycardie;
constipatie, misselijkheid;
hoofdpijn en duizeligheid;
interacties met het centrale zenuwstelsel en de daaruit voortvloeiende prikkelbaarheid, een gevoel van agitatie, tremoren en vangsten.

In geval van overgevoeligheid voor ALGINOR ® voor een van zijn producten kunnen huidreacties van verschillende aard, jeuk en ademhalingsmoeilijkheden optreden.