Wat is Evotaz - Atazanavir en Cobicistat gebruikt voor?
Evotaz is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van volwassenen die zijn geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus type 1 (HIV-1), een virus dat het acquired immune deficiency syndrome (AIDS) veroorzaakt.
Evotaz bevat de werkzame bestanddelen atazanavir en cobicistat. Het mag alleen worden gebruikt bij patiënten bij wie de infectie niet voorspelbaar resistent is tegen atazanavir.
Hoe wordt Evotaz - Atazanavir en Cobicistat gebruikt?
Evotaz is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van een hiv-infectie. Evotaz is verkrijgbaar als tabletten die 300 mg atazanavir en 150 mg cobicistat bevatten. De aanbevolen dosis is één tablet per dag, ingenomen met voedsel.
Hoe werkt Evotaz - Atazanavir en Cobicistat?
Evotaz bevat twee werkzame bestanddelen: atazanavir en cobicistat. Atazanavir is een proteaseremmer. Het blokkeert de werking van een HIV-enzym genaamd protease, dat het virus moet repliceren. Wanneer het enzym wordt geblokkeerd, kan het virus zich niet voortplanten en vertraagt de verspreiding ervan in het lichaam. Cobicistat verhoogt het niveau van atazanavir in het bloed en vertraagt de afbraak ervan. Het verhoogt dus het antivirale effect van atazanavir.
Evotaz, samen met andere anti-HIV-geneesmiddelen, vermindert de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt het niveau van het virus laag. Het geneest de hiv-infectie niet, maar het kan de schade aan het immuunsysteem uitstellen en de ontwikkeling van met aids samenhangende infecties en ziekten voorkomen.
De werkzame stoffen in Evotaz zijn al in de EU verkrijgbaar als afzonderlijke geneesmiddelen: atazanavir is verkrijgbaar als Reyataz en cobicistat als Tybost.
Welke voordelen bleek Evotaz - Atazanavir en Cobicistat tijdens de studies te hebben?
Omdat atazanavir en cobicistat al effectief zijn gebleken en het gebruik ervan is toegestaan bij de behandeling van HIV-infectie, zijn er voornamelijk studies uitgevoerd om te benadrukken dat Evotaz niveaus van atazanavir in het bloed produceert die vergelijkbaar zijn met die van de twee afzonderlijk toegediende actieve bestanddelen en met die van atazanavir toegediend met een ander versterkend geneesmiddel, ritonavir (een geconsolideerde associatie).
Bovendien werd het gebruik van atazanavir met cobicistat geëvalueerd in één hoofdonderzoek bij 698 niet eerder behandelde HIV-patiënten. Atazanavir en cobicistat werden vergeleken met atazanavir en ritonavir; alle patiënten kregen ook anti-HIV-geneesmiddelen emtricitabine en tenofovirdisoproxil. De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het percentage patiënten bij wie de HIV-1-bloedtelling (ook bekend als virale last) na 48 weken behandeling was teruggebracht tot minder dan 50 kopieën / ml. In totaal behaalde 85% van de patiënten (293 van 344) die werden behandeld met atazanavir en cobicistat deze verlaging. Dit resultaat was vergelijkbaar met een verlaging waargenomen bij 87% van de patiënten (304 van de 348) behandeld met atazanavir en ritonavir.
Welke risico's houdt het gebruik van Evotaz - Atazanavir en Cobicistat in?
De meest voorkomende bijwerkingen van Evotaz (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn geelzucht, die kan optreden bij geelverkleuring van de ogen en misselijkheid.
Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Evotaz.
Evotaz mag niet worden gebruikt bij patiënten met matige tot ernstige leverinsufficiëntie. Het mag ook niet worden gebruikt bij patiënten die bepaalde geneesmiddelen gebruiken vanwege de mogelijkheid van interacties die schadelijk kunnen zijn. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met beperkingen.
Waarom is Evotaz - Atazanavir en Cobicistat goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Evotaz groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd dat het wordt goedgekeurd voor gebruik in de EU. De twee actieve ingrediënten zijn al effectief gebleken en Evotaz kan een nuttige vervanging zijn voor atazanavir, vergezeld van ritonavir als een versterker. De combinatie van atazanavir en cobicistat in een enkele tablet kan het doseringsschema vereenvoudigen. De bijwerkingen van Evotaz zijn vergelijkbaar met die van individuele geneesmiddelen.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Evotaz - Atazanavir en Cobicistat te waarborgen?
Er is een risicobeheerplan opgesteld om ervoor te zorgen dat Evotaz zo veilig mogelijk wordt gebruikt. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Evotaz, waaronder de benodigde voorzorgsmaatregelen voor zorgverleners en patiënten.
Meer informatie over Evotaz - Atazanavir en Cobicistat
Op 13 juli 2015 heeft de Europese Commissie een handelsvergunning verleend voor Evotaz, geldig in de hele Europese Unie.
Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Evotaz.
Laatste update van deze samenvatting: 07-2015.
