TILCOTIL ® Tenoxicam

TILCOTIL ® is een geneesmiddel op basis van Tenoxicam

THERAPEUTISCHE GROEP: niet-steroïde anti-inflammatoire en antirheumatische geneesmiddelen

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties TILCOTIL ® Tenoxicam

TILCOTIL ® is geïndiceerd voor de behandeling van zowel acute als chronische inflammatoire gewrichtspijn die aanwezig is tijdens reumatische en degeneratieve ziekten.

Werkingsmechanisme TILCOTIL ® Tenoxicam

Tenoxicam, het werkzame bestanddeel van TILCOTIL ®, is een van de niet-steroïde geneesmiddelen met ontstekingsremmende werking behorend tot de zeer recente chemische oxicam-groep.

Uitgaande van de voorloper Piroxicam zijn na verloop van tijd vele andere enigszins verschillende chemisch-fysische actieve ingrediënten met elkaar gevolgd, die hoewel ze hetzelfde werkingsmechanisme delen, effectiever en voordeliger waren vanuit farmacokinetisch oogpunt.

In deze zin wordt het orale Tenoxicam snel en volledig door het gastro-intestinale slijmvlies geabsorbeerd, waardoor de biologische beschikbaarheid zelfs hoger dan 90% wordt gehouden en vervolgens, via de binding met de plasma-eiwitten, tussen de verschillende weefsels wordt gedistribueerd.

Dit geneesmiddel concentreert zich voornamelijk op het synoviale niveau en kan de door flogistische gebeurtenissen geïnduceerde cyclo-oxygenasen remmen, waardoor de productie van chemische bemiddelaars, bekend als prostaglandinen, die verantwoordelijk zijn voor de pro-inflammatoire, histologische en vooral algogene werking wordt verminderd.

Om deze reden resulteert het innemen van TILCOTIL® in een significante vermindering van ontstekingspijn, die ook gepaard gaat met een betere bescherming tegen oxidatieve schade die wordt veroorzaakt door reactieve zuurstofspecies en door overmatig tot expressie gebrachte proteolytische enzymen in dergelijke pathologische omstandigheden.

Na zijn werking wordt het tenoxicam volledig op het hepatische niveau gehydroxyleerd en vervolgens via de urine uitgescheiden in de vorm van inactieve katabolieten.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. TENOXICAM IN DE CONTROLE VAN NAAM-ARTHROCENTALE GEPARTELDE PIJN

Int J Oral Maxillofac Surg. 2010 mei; 39 (5): 440-5. Epub 7 maart 2010.

Belangrijk werk van maxillofaciale chirurgie dat aantoont hoe de intra-articulaire injectie van tenoxicam op het temporo-mandibulaire niveau effectief kan zijn in het verminderen van pijn na artrocentrese, waardoor de mobiliteit van het gewricht aanzienlijk verbetert.

2. TENOXICAM IN DE PATHOLOGIEËN VAN URINAIRE TRACKS

Urologie. 2009 Aug; 74 (2): 431-5. Epub 7 juni 2009.

Een interessante studie die heeft aangetoond dat de associatie tussen een alfablokker en een COX2-niet-coxib-remmer, zoals tenoxicam, bijzonder effectief kan zijn bij het beheersen van de pijn van de lagere urinewegen die aanwezig is tijdens goedaardige prostaathyperplasie.

3.TENOXICAM EN KNIE OSTEOARTRITIS

Orthopedie. Dec 2007; 30 (12): 1039-42.

Onderzoek dat aantoont hoe de intra-articulaire injectie van Tenoxicam effectief kan zijn tijdens osteoartritis, wat een snelle en intense verbetering van de klachtenklachten symptomatologie garandeert

Wijze van gebruik en dosering

TILCOTIL ®

Tenoxicam 20 mg omhulde tabletten;

20 mg Tenoxicam-oplossing voor injectie voor 2 ml oplossing.

De doseringen die gewoonlijk worden gebruikt voor de symptomatische behandeling van ontstekingspijn die aanwezig is tijdens reumatische en degeneratieve pathologieën, moeten variëren naargelang het klinische beeld van de patiënt, zijn fysio-pathologische kenmerken en verdraagbaarheid ten opzichte van de therapie.

Over het algemeen omvat de behandeling van acute pijn in het algemeen de inname van 20-40 mg tenoxicam per dag gedurende zeer beperkte tijdsperioden, terwijl 10-20 mg per dag effectief kan zijn bij het beheersen van gematigde pijnsymptomen.

Een aanpassing van de gebruikte doses moet klaarblijkelijk worden voorzien voor oudere patiënten of patiënten die contextueel lijden aan lever- en nieraandoeningen.

Waarschuwingen TILCOTIL ® Tenoxicam

Behandeling met TILCOTIL® moet worden gedefinieerd en vervolgens worden gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van reumatische en degeneratieve ontstekingsziekten.

Bijzondere aandacht moet worden besteed aan patiënten die lijden aan cardiovasculaire, coagulatieve, renale, hepatische, allergische en gastro-intestinale aandoeningen als gevolg van het verhoogde risico op het ontwikkelen van bijwerkingen na het gebruik van NSAID's.

Om deze reden moet de arts periodiek de algemene gezondheid van de patiënt en in het bijzonder de nier-, lever-, hart- en gastro-intestinale functie evalueren, waarbij de lopende therapie wordt onderbroken in geval van bijwerkingen, inclusief dermatologische effecten.

Tenoxicam-inname kan sommige parameters van de bloedchemie wijzigen, bestaande pathologische patronen maskeren.

TILCOTIL ® bevat lactose, daarom is de inname gecontra-indiceerd bij patiënten met lactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom en lactase-enzymdeficiëntie.

Let op: het gebruik van TILCOTIL ® in injectieflacons is uitsluitend voorbehouden aan medisch personeel in de gezondheidszorg.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

De toediening van TILCOTIL ® tijdens de zwangerschap en in de daaropvolgende periode van borstvoeding is sterk gecontra-indiceerd gezien de vele studies in de literatuur die aantonen hoe de inname van NSAID's in deze periode kan zijn:

Verhoog het risico op cardiovasculaire misvormingen bij het ongeboren kind;
Vergroot het risico op misvormingen van het ademhalings- en urinewegsysteem van de foetus;
Verhoog het aantal wachtende abortussen;
Verhoog het risico op bloedingen en complicaties bij de zwangere op het moment van aflevering.

Bovendien, gezien de neiging van tenoxicam om zich in klinisch significante concentraties in de moedermelk te verzamelen, is het raadzaam om de contra-indicaties zelfs tot de volgende borstvoedingsperiode te verlengen.

interacties

Tenoxicam en andere oxicams en meer in het algemeen de andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen zijn ook gevoelig voor de werking van andere actieve bestanddelen die tegelijkertijd worden toegediend.

Om deze reden, om variaties in het veiligheidsprofiel en de therapeutische werkzaamheid van tenoxicam te beperken, dient bijzondere voorzichtigheid te worden betracht in de contextuele veronderstelling van:

Orale anticoagulantia en remmers van serotonineheropname, vanwege het verhoogde risico op bloedingen;
Diuretica, ACE-remmers, angiotensine II-antagonisten, methotrexaat en cyclosporine, vanwege hun vermogen om de hepatotoxische en nefrotoxische effecten van Tenoxicam te versterken;
Niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen en corticosteroïden als gevolg van schade aan de gastro-intesintale mucosa;
Lithium, gezien de verhoogde toxische effecten van hetzelfde;
Cimetidine, in staat om de plasmaconcentraties van Tenoxicam te verhogen, waardoor de incidentie van bijwerkingen wordt verhoogd.

Contra-indicaties TILCOTIL ® Tenoxicam

Het gebruik van TILCOTIL ® is gecontraïndiceerd in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen of voor chemisch en functioneel gerelateerde actieve ingrediënten, angio-oedeem, maagzweer, voorgeschiedenis van intestinale bloedingen, colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn of voorgeschiedenis voor dezelfde pathologieën, cerebrovasculaire bloedingen, hemorrhagische diathese of gelijktijdige anticoagulantia, nier- en leverfalen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Klinische onderzoeken hebben aangetoond dat het gebruik van tenoxicam doorgaans goed wordt verdragen en vrij is van klinisch relevante bijwerkingen.

Ondanks deze bewijzen moet eraan worden herinnerd dat deze werkzame stof tot de categorie van niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen behoort, waarbij zij de mogelijke bijwerkingen delen, die vooral aanwezig zijn bij patiënten met een predispositie of die gedurende langere perioden en bij hoge doses zijn behandeld.

In deze gevallen kunnen bijwerkingen van belang zijn:

Het gastro-intestinale systeem met maagpyrosis, gastralgia, misselijkheid en braken, obstipatie en in ernstiger gevallen zweren en bloedingen;
Het centrale zenuwstelsel met een verhoogd risico op gehoor- en gezichtsstoornissen, hoofdpijn, slapeloosheid, slaperigheid, verwarring en tremoren;
De huid wordt gekenmerkt door erytheem, huiduitslag, urticaria en, in de ernstigste gevallen, blaarvormende pathologieën;
Het cardiovasculaire systeem is onderhevig aan hypertensie, hellend oedeem en hartfalen.