PROTAPHANE ® - Menselijke isofane insuline

PROTAPHANE ® een geneesmiddel op basis van humaan isofane insuline

THERAPEUTISCHE GROEP: menselijke isofane insuline voor injecteerbaar gebruik - insulines en analogen

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties PROTAPHANE ® - Menselijke isofane insuline

PROTAPHANE ® is geïndiceerd voor de behandeling van insulineafhankelijke diabetische pathologie en zwangerschapsdiabetes.

Werkingsmechanisme PROTAPHANE ® - Menselijke isofane insuline

De isofane insuline in PROTAPHANE ® is een analoog van humane insuline, verkregen in het laboratorium van Saccaromices Cerevisiae en gecomplexeerd met protaminesulfaat.

Zoals bekend is, zijn de farmacokinetische eigenschappen van insuline in essentie geassocieerd met de wijze van toediening en de wijze van geneesmiddelafgifte, in dit geval zijn ze afhankelijk van de aanwezigheid van protamine en waardoor het isofaan in ongeveer 90 minuten kan werken om de maximale activiteit tussen de vierde en twaalfde uur om uit te breiden tot het vierentwintig uur.

Op een vergelijkbare manier als het endogene hormoon bereikt de exogene insuline de insuline-gevoelige weefsels zoals adipose en spierweefsel via de circulatiestroom, waardoor de opname en het gebruik van bloedglucose toeneemt, getransporteerd naar glycolyse, glycogenosynthese en lipogenese.

Tegelijkertijd wordt het hypoglycemische effect van insuline ook uitgedrukt door de modulatie van levermetabolische activiteiten, nuttig voor het verminderen van de productie en secretie van endogene glucose.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. INSULINTHERAPIE IN DE TWEEDE TYPE DIABETISCHE PATIËNT

In meer ernstige gevallen van diabetes mellitus van het tweede type is orale hypoglycemische therapie niet in staat goede glykemische controle te produceren door de patiënt bloot te stellen aan ernstige risico's. In deze studie is aangetoond dat de toediening van intermediaire insuline zoals het isofaan snel kan leiden tot een goede glykemische controle, waardoor de concentraties geglycosyleerde hemoglobine aanzienlijk worden verlaagd.

2. MEDISCHE HULPMIDDELEN: VOORDELEN EN MOEILIJKHEDEN.

Als het in de handel brengen van gebruiksvriendelijke medische hulpmiddelen voor de diabetespatiënt, zoals pennen of voorgevulde patronen, de levensduur van de diabetespatiënt aanzienlijk heeft vereenvoudigd, is het ook waar dat het onjuiste preparaat de normale therapeutische eigenschappen van het geneesmiddel kan veranderen. goede glycemische controle. Het is daarom nuttig om het belang van communicatie tussen artsen en patiënten te herhalen, noodzakelijk om de effectiviteit van de therapie te optimaliseren.

3. INSULINTHERAPIE EN ONFLAMMATOIRE MARKERS

Het staat bekend als maaltijden, vooral wanneer overmatig kan een ontstekingsreactie op het darmniveau, in veel gevallen imponeren. In deze studie werd aangetoond hoe isofane insuline, hoewel het significant verschilt op post-prandiale glycemische controle vergeleken met insuline aspart, nog steeds een significante vermindering van ontstekingsmarkers in de onmiddellijke postprandiale periode kan garanderen.

Wijze van gebruik en dosering

PROTAPHANE ® 100 IE / ml injecteerbare insuline-patronen van 3 ml voor injectie of 3 ml voorgevulde pennen:

hoewel een optimaal therapeutisch bereik tussen 0, 5 - 1 IE / kg per dag voor eerste type diabetische patiënten en 0, 3 - 0, 6 IU / kg per seconde type diabetespatiënten kan worden aangegeven, kan de juiste dosering alleen door de arts worden geformuleerd volgens de voorwaarden pathologie van de patiënt en zijn glykemische controle.

PROTAPHANE ® kan ook worden gecombineerd met normale of snelle insuline die tijdens de hoofdmaaltijden wordt ingenomen.

Insuline-injectie met isofaan dient subcutaan te worden uitgevoerd ter hoogte van de dij of de buik, bij voorkeur op vaste tijden en dagelijks herhaalbaar.

Waarschuwingen PROTAPHANE ® - Menselijke isofane insuline

De medicamenteuze therapie met insuline moet worden voorafgegaan en vergezeld gaan van periodieke monitoring van de glycemische waarden, de gezondheidstoestand van de patiënt en zijn voedingsgewoonten.

Aanpassingen van de insulinedosering kunnen noodzakelijk zijn, zelfs tijdens de therapie, om een goede glykemische controle te garanderen en metabole decompensatie te voorkomen, zelfs ernstige zoals hypoglycemische crises.

Bovendien is het, gezien de frequentie van dit collaterale voorval, raadzaam dat de patiënt de waarschuwingssymptomen vroegtijdig kan herkennen en bijgevolg zijn toevlucht neemt tot tijdige oplossingen om de verslechtering van het ziektebeeld te voorkomen.

Afleveringen van hypoglycemie gaan vaak gepaard met een vermindering van de reactieve en waarnemingsvermogen van de patiënt, waardoor het gevaarlijk is om machines te gebruiken en voertuigen te besturen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Zwangerschapsdiabetes is een aandoening die ongeveer 3% van de zwangere vrouwen treft en die, indien slecht gecompenseerd, de ontwikkeling en de gezondheidstoestand van de foetus ernstig kan beïnvloeden.

Insuline vertegenwoordigt tegenwoordig de enige therapeutische ondersteuning die een goede glykemische controle kan garanderen waarvan de therapeutische activiteit goed wordt gekarakteriseerd.

interacties

Gelijktijdige inname van orale hypoglycemische middelen, octreotide, anti-MAO, bètablokkers, ACE-remmers, salicylaten, alcohol en anabole steroïden zouden het therapeutisch effect van PROTAPHANE® kunnen versterken, waardoor het risico op hypoglykemie aanzienlijk toeneemt.

Integendeel, de gelijktijdige toediening van orale anticonceptiva, thiaziden, glucocorticoïden, schildklierhormonen en sympathicomimetica zou het hypoglycemische effect van isofane insuline kunnen verminderen, waardoor een eventuele aanpassing van de dosering noodzakelijk is.

Het is ook nuttig om te onthouden dat sympathicolytica enkele belangrijke tekenen van hypoglykemie kunnen maskeren, waardoor het risico op ernstige reacties toeneemt.

Contra-indicaties PROTAPHANE ® - Menselijke isofane insuline

PROTAPHANE ® gecontra-indiceerd in geval van hypoglycemie en overgevoeligheid voor humane insuline of zijn hulpstoffen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Klinische onderzoeken en zorgvuldige post-marketing monitoring tonen aan hoe insulinetherapie kan worden geassocieerd met de incidentie van zowel lokale als systemische bijwerkingen.

Onder de lokale nadelige effecten is het in feite mogelijk om enkele van deze van voorbijgaande aard te beschrijven, zoals roodheid, pijn en jeuk op de injectieplaats en andere met een chronisch beloop zoals lipoatrofie tijdens inoculatie.

Aandoeningen op maagdarmniveau, visuele problemen en systemische overgevoeligheidsreacties, vertegenwoordigen enkele van de minder frequente en meer voorbijgaande systemische reacties, terwijl het risico op hypoglykemie en de symptomatologie ervan beslist belangrijker is.