Waarvoor wordt Descovy - Emtricitabine / Tenofoviralafenamide gebruikt?
Descovy is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van patiënten met een humaan immunodeficiëntievirus type 1 (HIV-1) -infectie, een virus dat het acquired immune deficiency syndrome (AIDS) veroorzaakt. Het wordt gebruikt bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar en met een lichaamsgewicht van minstens 35 kg.
Descovy bevat de werkzame stoffen emtricitabine en tenofoviralafenamide.
Hoe wordt Descovy - Emtricitabine / Tenofoviralafenamide gebruikt?
Descovy kan alleen op voorschrift worden verkregen en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met het behandelen van een HIV-infectie.
Descovy is verkrijgbaar als tabletten, die elk 200 mg emtricitabine en of 10 of 25 mg tenofoviralafenamide bevatten. De aanbevolen dosis is één tablet per dag en de concentratie van het Descovy-tablet, gekozen door de arts, hangt af van welke andere geneesmiddelen worden ingenomen. Zie de samenvatting van de productkenmerken (inbegrepen bij EPAR) voor meer informatie.
Hoe werkt Descovy - Emtricitabine / Tenofoviralafenamide?
Tenofoviralafenamide is een "prodrug" van tenofovir, dwz het wordt omgezet in de werkzame stof tenofovir in het lichaam. Tenofovir en emtricitabine zijn verwante antivirale middelen die reverse transcriptase-remmers worden genoemd. Ze blokkeren de activiteit van reverse transcriptase, een enzym dat wordt geproduceerd door het virus en dat het mogelijk maakt zich te vermenigvuldigen in de cellen die het heeft geïnfecteerd. Door reverse transcriptase te remmen, vermindert Descovy de hoeveelheid HIV die in het bloed aanwezig is en houdt deze laag. Het geneest hiv-infectie of aids niet, maar het kan de schade aan het immuunsysteem uitstellen en de ontwikkeling van infecties en ziekten die met aids samenhangen, voorkomen.
Welke voordelen bleek Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide tijdens de studies te hebben?
De werkzame bestanddelen van Descovy (emtricitabine en tonofoviralafenamide) zijn reeds goedgekeurd voor de behandeling van HIV-infectie samen met twee andere werkzame stoffen (elvitegravir en cobicistat) als onderdeel van het combinatiegeneesmiddel Genvoya. Het bedrijf presenteerde daarom gegevens van de eerder gebruikte onderzoeken voor de goedkeuring van Genvoya, waaronder 2 onderzoeken bij 1733 eerder onbehandelde volwassenen, waarbij ongeveer 90% van de patiënten reageerde op de behandeling en een andere studie die de voordelen laat zien die werden behouden wanneer patiënten die met andere effectieve combinaties werden behandeld naar Genvoya overstapten.
Het bedrijf verstrekte ook gegevens uit ondersteunende studies, waaronder studies waarin werd nagegaan hoe Descovy door het lichaam werd opgenomen. Deze onderzoeken toonden aan dat Descovy niveaus van emtricitabine en tenofoviralafenamide in het lichaam produceert, vergelijkbaar met Genvoya.
Welke risico's houdt het gebruik van Descovy - Emtricitabine / Tenofoviralafenamide in?
De meest voorkomende bijwerking van Descovy (die bij meer dan 1 op de 10 personen kan optreden) is misselijkheid. Andere vaak voorkomende bijwerkingen zijn diarree en hoofdpijn. Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Descovy.
Waarom is Descovy - Emtricitabine / Tenofoviralafenamide goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Descovy groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd Descovy voor gebruik in de EU goed te keuren. Descovy bevat tenofoviralafenamide dat werkzaam is bij een lagere dosis dan het gebruikelijke geneesmiddel tenofovirdisoproxil en biedt de mogelijkheid om de bijwerkingen te verminderen. Net als Genvoya biedt Descovy een alternatieve oplossing voor het gebruik van emtricitabine met tenofovirdisoproxil.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Descovy - Emtricitabine / Tenofoviralafenamide te waarborgen?
Er is een risicobeheerplan opgesteld om ervoor te zorgen dat Descovy zo veilig mogelijk wordt gebruikt. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Descovy, waaronder de benodigde voorzorgsmaatregelen voor zorgverleners en patiënten.
Overige informatie over Descovy - Emtricitabine / Tenofoviralafenamide
Het volledige EPAR voor Descovy is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / Europese openbare beoordelingsrapporten. Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de Descovy-therapie.
