ROVAMICINE ® Spiramycin

ROVAMICINA ® is een geneesmiddel op basis van spiramycine

THERAPEUTIC GROUP: Antibacterials - Antibiotica voor systemisch gebruik

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties ROVAMICINE ® Spiramycin

ROVAMICINA ® is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van infecties veroorzaakt door kiemen die gevoelig zijn voor macroliden en in het bijzonder voor spiramycine.

Werkingsmechanisme ROVAMICINA ® Spiramycin

Spiramycine, het werkzame bestanddeel van ROVAMICINA ®, is een molecuul dat wordt geëxtraheerd uit Streptomyces Ambofaciens-culturen, begiftigd met een natuurlijke antibacteriële activiteit die ook op mycoplasma's is gericht.

Terugkomend in de categorie van macroliden met 16 koolstofatomen, dankt het zijn antibacteriële activiteit aan het vermogen om de 50S ribosomale subeenheid te binden, binding aan het enzym peptidyltransferase te voorkomen en aldus de normale verlenging van de ontluikende peptideketen te belemmeren.

Dit alles neemt de vorm aan van een bacteriostatische actie die in staat is om een snelle regressie van de lopende symptomatologie te bepalen.

Vanuit farmacokinetisch oogpunt wordt Spiromycine snel geabsorbeerd, met een biologische beschikbaarheid van ongeveer 30%, en met een piektijd van ongeveer 2-3 uur, die zich onmiddellijk verspreidt in de verschillende weefsels en zich voornamelijk concentreert in moedermelk en gal.

Dit laatste vormt de belangrijkste eliminatieroute, aangezien slechts 10% van het medicijn via de nieren wordt geëlimineerd.

Verschillende studies tonen de grote werkzaamheid van dit antibioticum bij de behandeling van infecties van de mondholte, met name in de parodontale en gingivitis ziekten en als een aanvulling ook op alveolaire pyorrhea.

Luchtweginfecties, enkele complicaties van exanthemateuze ziektes en weke delen infecties vertegenwoordigen andere pathologische verschijnselen waarbij behandeling met ROVAMICINA ® vereist is.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. DE SPIRAMICINE IN PERIODONTITUSSEN

Acta Odontol Latinoam. 2011; 24 (1): 115-21.

Werk dat aantoont hoe bacteriële infecties geassocieerd met bacteriële parodontitis effectief kunnen terugvallen na 7 dagen systemische toediening van Spiramycine.

2. HEPATOTOSSIE VAN SPIRAMYCIN EN METRONIDAZOOL

Arab J Gastroenterol. 2011 mrt; 12 (1): 44-7.

Case-rapport dat het begin van acute fulminante hepatotoxiciteit aantoont bij twee patiënten die spiramycine en metronidazol kregen. Slechts één van hen reageerde op de behandeling met corticosteroïden, wat een remissie van de schade garandeerde.

3. DE SPIRAMICINA IN DE CARDIOLOGIE

Georgian Med News. 2007 Sep; (150): 11-3.

Onderzoek waaruit blijkt dat orale toediening van spiramycine effectief is bij het voorkomen van coronaire arteriële restenose, de belangrijkste complicatie van percutane coronaire interventie.

Wijze van gebruik en dosering

ROVAMICINE ®

Filmomhulde tabletten van 3 miljoen IE Spiramycine.

Het therapeutische schema met Spiramycin omvat over het algemeen de toediening van 2-3 tabletten van 3 miljoen IE per dag om te worden ingenomen met overvloedige vloeistof.

Een correctie van standaarddoseringen kan nodig zijn in bepaalde populaties, zoals kinderen en seniel.

Waarschuwingen ROVAMICINA ® Spiramycin

De inname van ROVAMICINA moet worden voorafgegaan door een zorgvuldig medisch onderzoek dat is gericht op het evalueren van het klinische beeld van de patiënt, zijn fysiopathologische toestand en dus de normatieve geschiktheid.

Bijzondere voorzichtigheid bij het gebruik van dit geneesmiddel dient te worden gereserveerd voor oudere patiënten of mensen die lijden aan lever- en nieraandoeningen, met een continue bewaking van de nier- en leverfunctie.

Hoewel het medicijn over het algemeen veilig is, wordt het gebruik ervan bij patiënten met enzymdeficiëntie van glucose 6-fosfaatdehydrogenase niet aanbevolen gezien de verhoogde incidentie van hemolytische anemie.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Hoewel het gebruik van dit medicijn tijdens de zwangerschap lang is uitgevoerd, omdat het in het algemeen veilig is en daarom in absolute termen niet gecontra-indiceerd is, zou het raadzaam zijn om het niet te gebruiken tijdens de periode van borstvoeding, gezien het vermogen van Spiramycin om zich te concentreren in doses in plaats van therapeutisch in moedermelk.

interacties

Er dient aan te worden herinnerd dat de therapeutische werking en het veiligheidsprofiel van Spiramycin kunnen worden aangetast door de gelijktijdige inname van andere macroliden.

Interacties met andere actieve ingrediënten lijken klinisch niet relevant.

Contra-indicaties ROVAMICINE ® Spiramycin

ROVAMICINE ® is gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Het gebruik van ROVAMICINA ®, vooral als het langdurig was, kon het optreden van misselijkheid, diarree, braken, pseudomembraneuze colitis, hoofdpijn, hypertransaminasemie, hemolyse bij patiënten die aan enzymatische deficiëntie van glucose 6 fosfaatdehydrogenase en overgevoeligheidsreacties vooral karakter hadden, bepalen dermatologie.