drugs

DICLOREUM ® natrium Diclofenac

DICLOREUM ® is een geneesmiddel op basis van Diclofenac-natrium

THERAPEUTISCHE GROEP: niet-steroïde anti-inflammatoire en antirheumatische geneesmiddelen

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties DICLOREUM ® Diclofenac-natrium

DICLOREUM ® is geïndiceerd voor de symptomatologische behandeling van inflammatoire en pijnlijke toestanden geassocieerd met traumatische aandoeningen, reumatische en musculoskeletale aandoeningen.

Werkingsmechanisme DICLOREUM ® natrium Diclofenac

Diclofenac is tegenwoordig een van de meest gebruikte niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen bij de behandeling van zowel musculoskeletale als systemische inflammatoire toestanden.

De therapeutische werkzaamheid van dit actieve bestanddeel is te wijten aan zijn bijzondere biologische rol, die in staat is om bepaalde enzymen te remmen die bekend zijn als cyclo-oxygenasen (COX) die betrokken zijn bij het metabolisme van membraanfosfolipiden.

Meer in het bijzonder ondergaan tijdens het trauma en de beschadiging van het weefsel de cellen betrokken bij dit type pathologie een reeks van cellulaire modificaties, zoals het verhogen van de expressie van de hiervoor genoemde enzymen, katalysatoren van de reacties die van arachidonzuur leiden tot de synthese van prostaglandinen, biologisch actieve moleculen die de vasculaire permeabiliteit kunnen verhogen, vasodilatatie kunnen induceren en de ontwikkeling van een ontstekingsreactie op zijn plaats kunnen vergemakkelijken.

Overmatige activering van deze route, onvermijdelijk gepaard met een significante toename van prostaglandinen met ontstekingsactiviteit, resulteert in een typische symptomatologie gekenmerkt door pijn, koorts en asthenie, die gelukkig kan worden gemoduleerd door het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.

DICLOREUM ® in harde capsules met verlengde afgifte verbetert ook de farmacokinetische eigenschappen van diclofenac, waardoor het irriterende effect van dit actieve ingrediënt op het maagslijmvlies aanzienlijk wordt verminderd, waardoor het begin van gastritis of maagzweren die vaak worden geassocieerd, wordt beperkt voor NSAID-therapie.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1.DICLOFENAC EN OPHTHALMOPATHIE VAN GRAVEN

Arq Bras Endocrinol Metabol. 2011 december; 55 (9): 692-5.

In deze pilotstudy is diclofenac effectief en veilig gebleken in de behandeling van Graves oftalmopathie, en dus een behandeling met uitstekende kosten / baten-verhoudingen. Er zijn echter meer significante klinische onderzoeken nodig om de mogelijkheid volledig te verduidelijken om oftalmopathie onder de therapeutische indicaties van diclofenac op te nemen.

2. DICLOFENAC EN PANCREATITE POST OPERATORIA

Endoscopie. 2012 Jan; 44 (1): 53-9. Epub 2011 23 december.

Werk dat aantoont dat een gecombineerde therapie tussen diclofenac en somatostatine enkele complicaties van retrograde cholangiopancreatografie zoals acute pancreatitis kan verminderen. Deze eigenschap kan resulteren in een verbeterde prognose.

3. DE DICLOFENAC ALS EERSTE KEUZE DRUG IN DE BEHANDELING VAN OSTEOARTRITIS

Curr Med Res Opin. 2012 Jan; 28 (1): 163-78.

Ondanks het op de markt brengen van nieuwe geneesmiddelen, blijft diclofenac nog steeds het favoriete medicijn bij de behandeling van artrose, wat bewezen effectief en veilig is met voorspelbare en controleerbare bijwerkingen.

Wijze van gebruik en dosering

DICLOREUM ®

150 mg harde capsules met verlengde afgifte van diclofenac-natrium;

100 mg zetpillen van natriumdiclofenac;

Flesjes voor intramusculair gebruik van 75 mg diclofenac-natrium;

"Retard", 100 mg tabletten diclofenac-natrium;

Het therapeutische bereik dat wordt overwogen voor de behandeling van inflammatoire toestanden met diclofenac schommelt tussen 75 mg en 150 mg per dag op basis van de klinische kenmerken van de patiënt en de relevantie van zijn ziektebeeld.

De behandeling dient het gebruik van de minimale effectieve dosis en voor de kortst mogelijke tijd te omvatten om de incidentie van bijwerkingen geassocieerd met therapie met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen te verminderen.

De noodzaak om hogere doses of langdurige therapieën te gebruiken, kan door uw arts worden vastgesteld vanwege de aanwezigheid van bijzonder resistente inflammatoire toestanden.

Waarschuwingen DICLOREUM ® natrium Diclofenac

Het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen moet zoveel mogelijk worden beperkt tot gevallen van echte behoefte, gezien de verschillende beschreven toxische effecten.

Om deze reden moet de therapie het gebruik van de minimale effectieve dosis omvatten gedurende de tijd die strikt noodzakelijk is om een ​​aanmerkelijke verbetering van de symptomen te garanderen.

Alle patiënten die met DICLOREUM ® worden behandeld, moeten onder toezicht van hun arts staan ​​om bijwerkingen te vermijden door periodiek de staat van de nier-, lever- en hematologische functie te controleren.

Bijzondere aandacht moet ook worden besteed aan patiënten die lijden aan hypertensie, hart- en cerebrovasculaire aandoeningen, gezien de mogelijke associatie tussen diclofenac en verergering van het klinisch beloop van de bovengenoemde ziekten.

In het geval van bijwerkingen, vooral geconcentreerd op het maagdarmkanaal, moet de patiënt onmiddellijk zijn arts raadplegen en uiteindelijk beoordelen of de behandeling moet worden onderbroken.

De aanwezigheid in DICLOREUM ® -flacons, benzylalcohol en andere potentieel allergene excipiënten zou het risico op overgevoeligheidsreacties bij atopische patiënten of patiënten met een bijzondere predispositie kunnen verhogen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Verschillende experimentele onderzoeken en talrijke casusrapporten laten zien hoe de inname van diclofenac en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen tijdens de zwangerschap en borstvoeding het optreden van cardiopulmonale toxiciteit, soms dodelijk nierfalen, misvormingen en voortijdige abortussen kan bepalen.

Bovendien kan het nemen van diclofenac in de onmiddellijk voorbereide fase het vermogen tot samentrekking van de baarmoeder verminderen en het risico op bloedingen bij vrouwen verhogen.

interacties

Er zijn talloze gedocumenteerde geneesmiddelinteracties tussen diclofenac en andere actieve ingrediënten.

Onder deze, de klinisch relevante en opmerkelijke zijn de interacties met ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten, mogelijk verantwoordelijk voor het verhogen van de bijwerkingen op de nier, met pijnstillers, verantwoordelijk voor de wijziging van de therapeutische werkzaamheid van diclofenac, met antibiotica en methotrexaat, waarvan de gelijktijdige inname zou kunnen leiden tot een toename van de toxiciteit van deze geneesmiddelen, met orale anticoagulantia en antidepressiva die de serotonineheropname remmen, geassocieerd met een verhoogd risico op bloedingen.

Het is ook belangrijk om het gelijktijdig gebruik van meer ontstekingsremmers te vermijden om de belediging van het maagslijmvlies te verminderen.

Contra-indicaties DICLOREUM ® Diclofenac-natrium

De inname van DICLOREUM ® is gecontraïndiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen, die lijden aan gastro-intestinale aandoeningen, met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale ulcera en bloedingen en die lijden aan hemostase en stollingsstoornissen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Hoewel de formulering in zetpillen of tabletten met verlengde afgifte de ernst van sommige bijwerkingen die samenhangen met diclofenac-therapie kan verminderen, is het nuttig te onthouden dat het nemen van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen kan leiden tot het optreden van misselijkheid, braken, buikpijn, dyspepsie gastritis, maagzweren, hematemesis, melena en allergische reacties ook van een dermatologische aard.

Verschillende onderzoeksgroepen werken in plaats daarvan om de associatie tussen chronische toediening van NSAID's en het optreden van hart-, nier-, lever- en cerebrovasculaire insufficiëntie te karakteriseren.

Notes

DICLOREUM ® kan uitsluitend met een medisch recept worden verkocht.

DICLOREUM ® "Actigel" en DICLOREUM ® in medische pleisters, zijn geneesmiddelen op basis van diclofenachydroxyethylpyrrolidine, verkocht zonder medisch recept.