MOBIC ® Meloxicam

MOBIC ® is een op Meloxicam gebaseerd medicijn

THERAPEUTISCHE GROEP: niet-steroïde anti-inflammatoire en antirheumatische geneesmiddelen

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties MOBIC ® Meloxicam

MOBIC ® wordt gebruikt bij de langdurige behandeling van inflammatoire gewrichtspijn tijdens reumatische aandoeningen zoals reumatoïde artritis, osteoartritis en spondylitis ankylopoetica.

MOBIC ® Meloxicam actiemechanisme

Meloxicam, het werkzame bestanddeel van MOBIC ®, is een non-coxib niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel, maar met directe selectieve werking tegen COX2.

Deze enzymen, belangrijk in de ontstaansgeschiedenis van het ontstekingsproces, worden tot expressie gebracht door de weefsels die worden onderworpen aan verschillende soorten schadelijke prikkels, waarbij de reactie wordt gekatalyseerd die de omzetting van arachidonzuur in prostaglandinen garandeert.

Deze laatste moleculen ondersteunen, door het uitoefenen van een chemotactische, edemigene en algogene werking, het ontstekingsproces en de gevolgen ervan, hetgeen bijdraagt aan het begin van histologische schade op de lange termijn.

Meloxicam beschermt daarom, naast het blokkeren van de bovengenoemde gebeurtenissen, door middel van een bescheiden anti-oxidant en histoprotectieve werking, de weefsels tegen oxidatieve schade die wordt veroorzaakt door reactieve zuurstofspecies, terwijl het bijdraagt aan de vermindering van pijn.

De therapeutische werkzaamheid van Meloxicam wordt ook ondersteund door de goede farmacokinetische eigenschappen waarmee het voornoemde actieve ingrediënt dat oraal wordt ingenomen, kan worden geabsorbeerd in de darm en in ongeveer 4-6 uur de maximale plasmaconcentratie bereikt met een zeer hoge biologische beschikbaarheid, gelijk aan 89% van de totale ingenomen dosis.

Na een halfwaardetijd van ongeveer 15-20 uur en een levermetabolisme ondersteund door cytochromiale enzymen, in het bijzonder CYP3A4, wordt meloxicam in de vorm van inactieve metabolieten geëlimineerd door urine en feces.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. DE MELOXICAM BIJ DE PREVECTIE VAN DOPAMINERGISCHE SCHADE

Neurosci Lett. 2012 19 mei. [Epub ahead of print]

Experimenteel onderzoek dat aantoont hoe Meloxicam de dood van dopaminerge neuronen bij ratten die door Parkinson zijn aangetast, kan remmen, waardoor de typische motorische disfunctie die kenmerkend is voor deze pathologie wordt verminderd.

Deze activiteit zou verband houden met de neuroprotectieve rol van cyclo-oxygenaseremmers.

2. MELOXICAM EN CHEMOTHERAPIE VOOR BORSTKANKER

Antikanker Res. 2011 oktober; 31 (10): 3567-71.

Werk uitgevoerd bij ongeveer 20 patiënten die leden aan borstkanker en die aantoonden dat Meloxicam in combinatie met chemotherapie, zonder belangrijke therapeutische successen te garanderen, een betere controle van neuropathie zou kunnen bepalen.

3. DE MELOXICAM ALS ANTICANCER

Int J Pharm. 15 maart 2010; 387 (1-2): 223-9. Epub 2009 4 december.

Onderzoek dat de tijds- en dosisafhankelijke effectiviteit van Meloxicam aantoont bij het beheersen en remmen van de proliferatie van prostaatkankercellen. Deze werken zouden Meloxicam kunnen introduceren als een mogelijk adjuvans in de behandeling van prostaatkanker.

Wijze van gebruik en dosering

MOBIC ®

7, 5 mg omhulde tabletten - 15 mg Meloxicam;

Meloxicam 15 mg oplossing voor injectie per 1, 5 ml oplossing;

Het doseringsschema dat nuttig is voor de symptomatologische behandeling tijdens reumatische aandoeningen, is het nemen van één tablet per dag.

De keuze van de dosering, 7, 5 mg of 15 mg, moet door de arts worden gemaakt na evaluatie van de fysiologische pathologische kenmerken van de patiënt, de ernst van zijn ziektebeeld en de verdraagbaarheid voor de therapie.

De aanpassing van de dosering wordt noodzakelijk bij oudere patiënten of bij patiënten met lever- en nieraandoeningen.

Waarschuwingen MOBIC ® Meloxicam

Het gebruik van MOBIC ® moet onder streng medisch toezicht worden gehouden, gezien de talrijke bijwerkingen die zijn geassocieerd met op Meloxicam gebaseerde therapie.

Om de incidentie en ernst van de bijwerkingen geassocieerd met de therapie te verminderen, zou het raadzaam zijn om de laagst mogelijke dosering te gebruiken gedurende de tijd die strikt noodzakelijk is om een remissie of een verbetering van de symptomen te garanderen.

De arts moet ook zorgvuldig controleren, door middel van periodieke controles, van de gezondheidstoestand van patiënten die lijden aan cardiovasculaire, coagulatieve, renale, hepatische, allergische en gastro-intestinale aandoeningen, en tegelijkertijd een behandeling met MOBIC ® ondergaan, gezien de grotere gevoeligheid hiervan voor de bijwerkingen van NSAID-therapie.

Als er ongewenste effecten optreden, moet de patiënt na contact met zijn arts serieus overwegen de therapie te staken.

Het is nuttig om te onthouden dat de behandeling met Meloxicam kan interfereren met sommige bloedchemie-onderzoeken die voornamelijk verband houden met de lever- en nierfunctie.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

De inname van MOBIC ® is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en in de daaropvolgende periode van borstvoeding, gezien het belang van prostaglandinen bij het controleren van de juiste processen van celproliferatie en differentiatie die fundamenteel zijn voor de groei van de foetus.

Inderdaad, experimentele studies tonen aan dat het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gedurende deze periode het risico op foetale misvormingen van het cardiovasculaire en urinaire stelsel, evenals van spontane abortussen aanzienlijk kan verhogen.

De foetale bijwerkingen worden toegevoegd aan die van de zwangere vrouw, blootgesteld aan een verhoogd risico op bloedingen en complicaties tijdens de bevalling.

interacties

Verschillende farmacokinetische onderzoeken hebben de aanwezigheid van talrijke actieve ingrediënten aangetoond, waarvan de gelijktijdige inname de therapeutische eigenschappen en het veiligheidsprofiel van Meloxicam kon veranderen.

Om deze reden zou het gepast zijn om bijzondere aandacht te schenken aan de gelijktijdige toediening van:

Orale anticoagulantia en remmers van serotonineheropname, vanwege het verhoogde risico op bloedingen;
Diuretica, ACE-remmers, angiotensine II-antagonisten, methotrexaat en cyclosporine, vanwege hun vermogen om de hepatotoxische en nefrotoxische effecten van Meloxicam te versterken;
Niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen en corticosteroïden als gevolg van schade aan de gastro-intesintale mucosa;
Lithium, gezien de verhoogde toxische effecten van hetzelfde;

Cholestyramine, gezien het vermogen om de halfwaardetijd en klaring van Meloxicam te veranderen.

Contra-indicaties MOBIC ® Meloxicam

Het gebruik van MOBIC ® is gecontraïndiceerd in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen of voor chemisch en functioneel gerelateerde actieve ingrediënten, angio-oedeem, maagzweer, voorgeschiedenis van intestinale bloedingen, colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn of voorgeschiedenis voor dezelfde pathologieën, cerebrovasculaire bloedingen, hemorrhagische diathese of gelijktijdige anticoagulantia, nier- en leverfalen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Hoewel Meloxicam een selectieve therapeutische activiteit heeft, werd het gebruik van MOBIC ® vaak in verband gebracht met het optreden van soms klinisch relevante bijwerkingen.

Verschillende klinische onderzoeken en zorgvuldige post-marketing monitoring tonen aan dat de bijwerkingen hoofdzakelijk geconcentreerd zijn in de gastro-enterische en dermatologische systemen.

Meer specifiek, het gebruik van Meloxicam, vooral als het in de loop van de tijd werd voortgezet of bij bijzonder hoge doseringen werd uitgevoerd, kon het uiterlijk bepalen van:

maagpyrosis, gastralgia, misselijkheid en braken, constipatie en in ernstige gevallen zweren en bloedingen;
verhoogde bloedingstijd, bloedarmoede, trombocytopenie en leukopenie;
gehoor- en gezichtsstoornissen, hoofdpijn, slapeloosheid, slaperigheid, verwarring en tremoren;
erytheem, uitslag, urticaria en in ernstige gevallen bulleuze reacties;
oedeem, anafylactische en anafylactoïde reacties;
toename van transaminasen, hyperbilirubinemie en hepatitis;
hartkloppingen, hellend oedeem en hartinfarct.