Wat is Eperzan - albiglutide en wanneer wordt het voorgeschreven?
Eperzan is een diabetesgeneesmiddel dat de werkzame stof albiglutide bevat . Het is geïndiceerd bij volwassen patiënten met type 2 diabetes mellitus om de bloedglucose (suiker) -controle te verbeteren. Eperzan kan worden gebruikt als de enige therapie wanneer dieet en lichaamsbeweging alleen geen adequate controle van de bloedglucosespiegels bieden bij patiënten die geen metformine (een ander antidiabeticum) kunnen gebruiken. Eperzan kan ook worden gebruikt als aanvullende therapie in combinatie met andere antidiabetica, waaronder insuline, wanneer deze geneesmiddelen, in combinatie met voeding en lichaamsbeweging, onvoldoende glucoseregulatie in het bloed bieden.
Hoe wordt Eperzan - albiglutide gebruikt?
Eperzan is beschikbaar als een voorgevulde pen met een poeder (30 en 50 mg) en een oplosmiddel om een oplossing te maken die subcutaan moet worden geïnjecteerd. Eperzan is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar. Patiënten die het geneesmiddel zelf toedienen (na goed getraind te zijn) door subcutane injectie in de buik, dij of bovenarm. De aanbevolen dosis is 30 mg eenmaal per week, maar uw arts kan besluiten om het te verhogen tot 50 mg, afhankelijk van de effecten van het geneesmiddel op de bloedsuikerspiegel.
Als het geneesmiddel in combinatie met een sulfonylureumderivaat of insuline wordt gebruikt, kan het nodig zijn de dosis van het sulfonylureumderivaat of insuline te verlagen om hypoglykemie (lage bloedglucoseconcentratie) te voorkomen.
Hoe werkt Eperzan - albiglutide?
Type 2-diabetes is een ziekte waarbij de alvleesklier niet voldoende insuline aanmaakt om het glucosegehalte in het bloed te beheersen of waarbij het lichaam insuline niet effectief kan gebruiken. De werkzame stof in Eperzan, albiglutide, is een "GLP-1-receptoragonist". Het werkt door zich te hechten aan de receptoren van een stof, het glucagon-achtige peptide 1 (GLP-1) genoemd, die op het oppervlak van de pancreascellen worden aangetroffen, en stimuleert ze om insuline af te geven. Na injectie met Eperzan bereikt albiglutide de receptoren in de pancreas en activeert ze. Dit zorgt voor de afgifte van insuline en helpt de bloedsuikerspiegel te verlagen en diabetes type 2 onder controle te houden.
Welke voordelen bleek Eperzan - albiglutide tijdens de studies te hebben?
De voordelen van Eperzan werden onderzocht bij meer dan 5000 patiënten met type 2-diabetes als onderdeel van studies waarin Eperzan werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) of andere antidiabetica die werden gebruikt als aanvullende therapie bij verschillende combinaties van behandelingen. of als de enige therapie. De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in het niveau van geglycosileerde hemoglobine (HbA1c), het percentage hemoglobine in het bloed dat aan glucose bindt. HbA1c geeft een indicatie van de effectiviteit van bloedglucosecontrole. Eperzan was werkzamer dan placebo in het verlagen van HbA1c-spiegels bij gebruik als monotherapie; bovendien was het effectiever dan de antidiabetica sitagliptine en glimepiride, evenals vergelijkbaar met insuline glargine en insuline lispro wanneer het werd gebruikt als aanvullende therapie voor andere behandelingen. Twee andere geneesmiddelen, pioglitazon en liraglutide, waren effectiever dan Eperzan als aanvullende therapie. Over het algemeen was de werkzaamheid van Eperzan in het verlagen van HbA1c tussen 0, 6 en 0, 9%. Dit wordt als klinisch significant beschouwd. Gegevens uit een drie jaar durende studie tonen aan dat dit effect werd gehandhaafd tijdens een langdurige behandeling.
Welke risico's houdt het gebruik van Eperzan - albiglutide in?
De meest voorkomende bijwerkingen van Eperzan, die bij meer dan 1 op de 20 personen kunnen optreden, zijn diarree, misselijkheid en reacties op de injectieplaats, waaronder huiduitslag, erytheem of jeuk. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van bijwerkingen en beperkingen.
Waarom is Eperzan - albiglutide goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Eperzan groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dat het wordt goedgekeurd voor gebruik in de EU. Het CHMP merkte op dat de werkzaamheid van Eperzan bij de regulering van de bloedglucose klinisch significant was, zowel wanneer het geneesmiddel als enige therapie werd gebruikt als in vergelijking met andere geneesmiddelen in combinatiecombinaties. De risico's die werden waargenomen met het geneesmiddel waren vergelijkbaar met die van andere geneesmiddelen die tot dezelfde klasse behoren, maar Eperzan heeft het voordeel dat het slechts eenmaal per week wordt toegediend.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Eperzan - albiglutide te waarborgen?
Om een zo veilig mogelijk gebruik van Eperzan te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Eperzan, waaronder de benodigde voorzorgsmaatregelen voor zorgverleners en patiënten. Verdere informatie is beschikbaar in de samenvatting van het risicobeheerplan.
Meer informatie over Eperzan - albiglutide
Op 21 maart 2014 heeft de Europese Commissie een handelsvergunning verleend voor Eperzan, geldig in de hele Europese Unie. Voor het volledige EPAR en de samenvatting van de risicobeheersplannen van Eperzan, zie de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Eperzan. Laatste update van deze samenvatting: 02-2014.
