Wat is Lyrica?
Lyrica is een geneesmiddel dat de werkzame stof pregabaline bevat. Het is verkrijgbaar als capsules (wit in kleur: 25 mg, 50 mg en 150 mg, wit en oranje: 75 mg, 225 mg en 300 mg, oranje: 100 mg, lichtoranje: 200 mg).
Waarvoor wordt Lyrica gebruikt?
Lyrica wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met de volgende aandoeningen:
- neuropathische pijn (pijn veroorzaakt door schade aan het zenuwstelsel). Lyrica kan worden gebruikt om perifere neuropathische pijn te behandelen, bijvoorbeeld bij patiënten met diabetes of gordelroos (gordelroos) en centrale neuropathische pijn, die bijvoorbeeld patiënten treft die een dwarslaesie hebben opgelopen;
- epilepsie. Lyrica wordt als adjunctieve therapie bij doorgaande therapie toegediend aan patiënten met partiële aanvallen (aanvallen die beginnen in een specifiek deel van de hersenen) die niet onder controle kunnen worden gehouden met de lopende therapie;
- gegeneraliseerde angststoornis (chronische angst of nervositeit in het dagelijks leven)
Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar .
Hoe wordt Lyrica gebruikt?
De aanbevolen startdosis Lyrica is 150 mg per dag, verdeeld over twee of drie doses. Na drie tot zeven dagen kan de dosis worden verhoogd tot 300 mg per dag. Doses kunnen worden verhoogd tot tweemaal de dosering totdat de meest effectieve dosis is bereikt. De maximale dagelijkse dosis is 600 mg per dag. Ook moet de opschorting van de behandeling met Lyrica geleidelijk plaatsvinden, gedurende ten minste een week.
De capsules moeten heel worden doorgeslikt, met water, met of zonder voedsel. Bij patiënten met nierproblemen is de dosering lager.
Hoe werkt Lyrica?
Het werkzame bestanddeel van Lyrica, pregabaline, is qua structuur vergelijkbaar met de "neurotransmitter" van het organisme gamma-aminoboterzuur (GABA), maar heeft zeer verschillende biologische effecten. Neurotransmitters zijn chemicaliën die zenuwcellen in staat stellen met elkaar te communiceren. Het precieze werkingsmechanisme van pregabaline is niet volledig bekend, maar wordt aangenomen dat pregabaline invloed heeft op de manier waarop calcium zenuwcellen binnendringt. Dit vermindert de activiteit van sommige zenuwcellen in de hersenen en het ruggenmerg, met als gevolg een vermindering van de afgifte van andere neurotransmitters die tussenkomen in pijn, epilepsie en angst.
Welke studies zijn uitgevoerd op Lyrica?
Lyrica werd in 22 onderzoeken vergeleken met placebo (een schijnbehandeling):
- voor neuropathische pijn werden tien studies uitgevoerd, waarbij meer dan 3000 patiënten met perifere neuropathische pijn betrokken waren. Ongeveer de helft van de patiënten had diabetische neuropathie, de andere helft had een kiezelpijn. Een andere studie werd uitgevoerd bij 137 patiënten met centrale neuropathische pijn als gevolg van een dwarslaesie. De onderzoeken duurden tot 12 weken en de werkzaamheid van Lyrica werd gemeten op basis van een standaard pijnvragenlijst;
- voor epilepsie werden drie studies uitgevoerd bij in totaal meer dan 1 000 patiënten. De verandering in het aantal aanvallen na een periode van 11-12 weken was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid;
- Acht studies zijn uitgevoerd voor gegeneraliseerde angststoornis, waarbij meer dan 3000 patiënten betrokken waren. De werkzaamheid werd gemeten op basis van een standaard angstvragenlijst na vier tot acht weken.
Welke voordelen bleek Lyrica tijdens de studies?
In studies naar neuropathische pijn was Lyrica effectiever dan placebo om pijn te verminderen. In onderzoeken naar perifere neuropathische pijn had 35% van de met Lyrica behandelde patiënten 50% of meer afname van hun pijnscore vergeleken met 18% van de met placebo behandelde patiënten. In onderzoeken naar centrale neuropathische pijn had 22% van de met Lyrica behandelde patiënten 50% of meer afname van hun pijnscore vergeleken met 8% bij patiënten die met placebo werden behandeld.
Bij epilepsieonderzoeken verminderde Lyrica het aantal aanvallen: ongeveer 45% van de patiënten die Lyrica 600 mg gebruikten had een vermindering van 50% of meer in aanvallen en ongeveer 35% bij personen die 300 mg kregen dag, vergeleken met ongeveer 10% van de patiënten behandeld met placebo.
In studies met gegeneraliseerde angststoornis was Lyrica werkzamer dan placebo: 52% van de patiënten die Lyrica gebruikten, was met 50% of meer verbeterd vergeleken met 38% van de patiënten die met placebo werden behandeld.
Welke risico's houdt het gebruik van Lyrica in?
De meest voorkomende bijwerkingen van Lyrica (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn duizeligheid en slaperigheid. Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Lyrica.
Lyrica mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor pregabaline of voor een van de andere stoffen.
Waarom is Lyrica goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft vastgesteld dat de voordelen van Lyrica groter zijn dan de risico's ervan bij de behandeling van perifere en centrale neuropathische pijn bij volwassenen, als aanvullende therapie bij volwassenen met partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie en behandeling van gegeneraliseerde angststoornis bij volwassenen. Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Lyrica.
Overige informatie over Lyrica:
Op 6 juli 2004 heeft de Europese Commissie een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Lyrica verleend aan Pfizer Limited. De handelsvergunning werd vernieuwd op 6 juli 2009.
Klik hier voor het volledige EPAR voor Lyrica.
Laatste update van deze samenvatting: 07-2009.
